Konrad Tuszyński komentuje Czy wyroby medyczne muszą przechodzić badania kliniczne? – Wyjaśniamy!Polecam lekturę pracy doktorskiej poświęconej w całości produktom z pogranicza ("borderline"), czyli między innymi wyrobów medycznych, które są jednak trochę lekami: Burdzenia-O._rozprawa-doktorska.pdf
Justyna Kiszkiel komentuje Czy wyroby medyczne muszą przechodzić badania kliniczne? – Wyjaśniamy!Temat poruszony w artykule jest wyjątkowo aktualny i zdecydowanie wart uwagi. W praktyce, dla każdej klasy wyrobu medycznego może pojawić się konieczność przeprowadzenia badania klinicznego, jeśli producent lub jednostka notyfikowana uzna, że dostępne dane kliniczne są niewystarczające. Co ciekawe, dotyczy to również tak powszechnych wyrobów medycznych dostępnych w aptece jak soczewki kontaktowe – ich bezpieczeństwo i skuteczność także muszą być odpowiednio udokumentowane. Jeśli...
Konrad Tuszyński komentuje Czym się różnią doksycykliny dostępne na rynku? [Case study]Można, nawet FDA całą instrukcję przygotowało na temat przygotowania zawiesiny z kapsułek z hyklanem doksycykliny (czyli tego połączenia z kapsułek - patrz: tabela w artykule) dla osób, które mają problemy z połykaniem: Prepare Doxycycline Hyclate for Non-Pill Swallowers | Anthrax | CDC Dodam, że z tym podrażnieniem przewodu pokarmowego to chodzi konkretnie o przełyk. Stąd tak ważne, aby popić lek...
Konrad Tuszyński komentuje Symkinet MR za Medikinet CR – Pytanie do redakcjiNie prowadzi się tego typu badań biorównoważności między podaniem leków kilku producentów a dawką leku referencyjnego, teoretycznie skoro mogą wystąpić różnice w farmakokinetyce po podaniu 2 mniejszych dawek leku o modyfikowanym uwalnianiu a podaniem jednej pełnej, to tym bardziej można się spodziewać różnic przy podaniu leków różnych producentów w jednym czasie. Jednak nadal jeśli jest wybór między przerwaniem leczenia a...
Konrad Tuszyński komentuje Symkinet MR za Medikinet CR – Pytanie do redakcjiDokładnie, akurat w przypadku tego leku wydaj się zasadne po prostu zapytanie pacjenta o to, czy nie odczuwa różnicy w działaniu - jeśli tak, konsultacja z lekarzem.