Pytanie czytelnika

Mam pytanie czy można zamienić pacjentowi lek z recepty Symbicort turbuhaler 160+4,5mcg 120 dawek na zniżkę na bufomix easyhaler 160mcg +4,5 120 daw. na zniżkę?
Proszę odpowiedzcie:)

Nasza odpowiedź

Warunki wydania leku jako zamiennik zapisano w Art. 44 ustawy o refundacji. Są one następujące:

• ta sama nazwa międzynarodowa
• dawka
• postać farmaceutyczna, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych
• to samo wskazanie terapeutyczne

Poniżej treść art. 44 ust. 1, w kolejnych ustępach zapisano zasady dla leków o innych cenach w porównaniu do limitu, jednak warunki zamiany są takie same:

Art. 44. 1. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku.^[1]

Obydwa produkty zawierają te same substancje w takiej samej postaci leku i w takiej samej dawce. Mają też takie same wskazania terapeutyczne.^[2];^[3] Można więc obydwa leki wydawać zamiennie.

Piśmiennictwo:

1. Ustawa z dn. 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Dz.U.2022.463 tekst ujednolicony⬏
2. AstraZeneca AB. (2019). ChPL Symbicort Turbuhaler. Rejestry medyczne. pełny tekst⬏
3. Orion Corporation. (2020). ChPL Bufomix Easyhaler. Rejestry medyczne. pełny tekst⬏