fbpx
REKLAMA

wszystkie >

FDA zatwierdza Phexxi – pierwszy niehormonalny żel antykoncepcyjny

mgr farm.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Obecnie realizuje studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych, farmakoekonomiki oraz prawa farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Na co dzień pracuje jako analityk w obszarze Market Access.

Nowy środek ma zapewniać kobietom możliwość kontroli ciąży tylko w momencie, kiedy tego potrzebują, a także bez objawów niepożądanych, towarzyszących antykoncepcji hormonalnej.

22 maja 2020 r. Evofem Bioscences, Inc. ogłosiło zatwierdzenie przez FDA nowego środka antykoncepcyjnego niezawierającego hormonów. Wprowadzenie Phexxi planowane jest na początek września.[1]

Czym jest Phexxi?

Żel dopochwowy na receptę Phexxi zawiera w swoim składzie 1,8% kwasu mlekowego, 1% kwasu cytrynowego oraz 0,4% wodorowinianu potasu. Wskazaniem jest zapobieganie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, jako metoda antykoncepcyjna “na żądanie”. Co ważne, środek nie jest skuteczny w zapobieganiu ciąży, jeśli pacjentka zaaplikuje go już po stosunku.

REKLAMA

Żel nie chroni też przed zakażeniem HIV oraz innymi infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Firma twierdzi, że lek może także zmniejszać ryzyko infekcji – rzeżączki i chlamydii. Jednak badania w tym kierunku dopiero zostaną przeprowadzone. Jeśli wyniki okażą się pozytywne, środek zostanie wprowadzony pod nową nazwą, zarówno jako preparat antykoncepcyjny, jak i zmniejszający ryzyko infekcji.[1]

Jak stosować żel?

Jedną dawkę żelu (5 g) należy zaaplikować dopochwowo niezwłocznie przed lub do godziny przed stosunkiem. Jeśli w ciągu godziny nastąpi więcej niż 1 stosunek, należy zastosować dodatkową dawkę.

Jak działa żel?

Żel działa poprzez obniżanie pH i ruchliwości plemników. Optymalne pH pochwy w celu utrzymania żywotności i ruchliwości plemników waha się od 7,0 do 8,5. W rzeczywistości zmniejszenie ruchliwości nasienia jest już widoczne przy pH pochwy niższym niż 6,0.[2] Żel powoduje utrzymanie pH w zakresie od 3,5 do 4,5. Takie środowisko jest niekorzystne dla plemników.

Kiedy można stosować żel?

Żel można stosować w czasie miesiączki, a także po porodzie, przeprowadzonej aborcji lub poronieniu, tak szybko, jak możliwe jest odbycie stosunku.

Stosowanie żelu razem z równoczesnym przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, używaniem prezerwatyw wykonanych z poliurtetanu, lateksu i poliizoprenu bądź diafragmą jest bezpieczne. Diafragma to mechaniczny środek antykoncepcyjny, umieszczany w pochwie przed stosunkiem. Nie należy stosować żelu razem z krążkiem (pierścieniem) antykoncepcyjnym.

Podczas przyjmowania leków w infekcjach dróg płciowych – mikonazolu, metronidazolu lub tiokonazolu, można bezpiecznie używać Phexxi.

Mogą wystąpić reakcje niepożądane, takie jak zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek lub inne zakażenia górnych dróg moczowych. Wobec tego, żel jest przeciwwskazany u pacjentek z historią nawracającego zapalenia dróg moczowych i odmiedniczkowego zapalenia nerek.

W przypadku ciąży należy poinformować pacjentkę o zaprzestaniu stosowania żelu. Nie ma wystarczających informacji na temat jego stosowania u kobiet ciężarnych. Ryzyko poważnych wad wrodzonych oszacowano na 2% – 4%, a poronień 15% – 20%. Brak też informacji na temat stosowania w czasie laktacji.

Bezpieczeństwo zostało sprawdzone u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Skuteczność u kobiet w wieku 17 lat jak i starszych powinna być taka sama. Nie jest wskazane stosowanie Phexxi przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.[3][4]

REKLAMA

Piśmiennictwo:

  1. The Philadelphia Inquirer: U.S. regulators approve new type of contraceptive gel. 22.05.2020 pełny tekst  
  2. Nakano F.Y., Leao R., Esteves S.C. Insights into the role of cervical mucus and vaginal pH in unexplained infertility. MedicalExpress, 2017. pełny tekst
  3. FDA Label: Phexxi. 05.2020 pełny tekst.pdf
  4. Cision: U.S. FDA Approves Evoferm Bioscences Phexxi, the First and Only Non-Hormonal Prescription Gel for the Prevention of Pregnancy. 22.05.2020 pełny tekst
Cytuj ten artykuł jako:
Anna Świder, FDA zatwierdza Phexxi – pierwszy niehormonalny żel antykoncepcyjny, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/aktualnosci/fda-zatwierdza-phexxi-pierwszy-niehormonalny-zel-antykoncepcyjny/) [dostęp: 18 września 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
2 komentarzy
Most Voted
Newest Oldest
Inline Feedbacks
View all comments
Aleksandra Prichacz

ph w podnoszą nie same plemniki, a aminokwasy zawarte w spermie: spermina, spermidyna i putrescyna, działają one ochronnie na plemniki w kwaśnym środowisku pochwy.

REKLAMA

Czytaj też:

2
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry

Kurs na www.farmaceuta.pro:

Opieka farmaceutyczna w astmie i POChP

Zobacz przykładową lekcję