REKLAMA

FDA zatwierdza steryd w leczeniu zespołu suchego oka

FDA zatwierdza loteprednol w leczeniu zespołu suchego oka. Lek do tej pory jest dostępny w Polsce do leczenia stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych.

Zespół suchego oka to przewlekła, epizodyczna grupa schorzeń obejmująca takie objawy jak uczucie suchości oka, uczucie obcego ciała w oku, przekrwienie oka, nadmierne łzawienie czy rozmyte pole widzenia.

Więcej na temat choroby i edukacji pacjenta przeczytacie w innym opracowaniu. (Patrz: Czym jest zespół suchego oka? [edukacja pacjenta]”.) 

REKLAMA

26 maja 2020 r. firma biofarmaceutyczna Kala Pharmacuticals, Inc. ogłosiła zatwierdzenie przez FDA nowego preparatu w leczeniu zespołu suchego oka. Eysuvis to zawiesina do oka zawierająca etabonian loteprednolu o stężeniu 0,25%. W badaniach klinicznych wykazano znaczną poprawę uczucia dyskomfortu w oku i przekrwienia spojówek po podaniu loteprednolu. Lek był dobrze tolerowany, ryzyko zdarzeń niepożądanych i wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego było porównywalne do ryzyka występującego po podaniu komparatorów.[1]

W Polsce preparat jest dostępny w postaci kropli do oczu Lotemax 0,5%. Przeznaczony jest do leczenia stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych. Substancją aktywną jest GKS miejscowy loteprednol. Działa poprzez zmniejszenie odpowiedzi zapalnej na czynniki drażniące o charakterze mechanicznym, chemicznym lub immunologicznym. Loteprednol posiada potwierdzoną skuteczność kliniczną w leczeniu stanów zapalnych oka.[2]

Eysuvis wykorzystuje technologię MPP (ang. Mucus-Penetrating Particles). Film łzowy, pokrywający oczy, jest barierą ochronną służącą do wychwytywania i eliminowania cząstek stałych, zanim te zdążą przedostać się do wnętrza oka i wywołać reakcje. Jednak może on także ograniczać penetrację leków, zmniejszając w ten sposób ich działanie terapeutyczne. Technologia MPP pozwala w bardziej wydajny sposób dostarczać leki podawane miejscowo do oka. MPP to nanocząstki o odpowiednich rozmiarach i powłoce, które powodują równomierne rozmieszczanie się cząstek leku na powierzchni błony śluzowej. 

Większość leków okulistycznych jest dość szybko eliminowana przez film łzowy. Jednak MPP, jak twierdzi firma, są w stanie osiągnąć wyższe stężenie na powierzchni oka, umożliwiając dotarcie substancji czynnej do niżej położonych komórek. Technologia ma umożliwić zwiększenie skuteczności leku przy równych lub niższych dawkach, a także przy rzadszym dawkowaniu, co pozwoliłoby poprawić wygodę pacjentów.[3]

Firma twierdzi, że szeroki mechanizm działania Eysuvis, szybki początek łagodzenia objawów, a także korzystny profil tolerancji i bezpieczeństwa pozwolą poprawić terapię zespołu suchego oka. Eysuvis byłby lekiem na receptę pierwszego rzutu, a także lekiem uzupełniającym terapię do stosowania krótkotrwałego.[4]

mgr farm. Anna Świder

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Obecnie realizuje studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych, farmakoekonomiki oraz prawa farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Na co dzień pracuje jako analityk w obszarze Market Access. Szczególnie interesuje się farmakoterapią schorzeń OUN oraz zagadnieniami związanymi z ekonomiką zdrowia. W 3PG pełni funkcję dziennikarza medycznego.

[artykuły]

Źródła
  1. clinicaltrials.gov: Safety and Efficacy of KPI-121 Compared to Placebo in Subjects With Dry Eye Disease (STRIDE 2). 12.06.2020 pełny tekst
  2. Łazicka-Gałecka M., Gałecki T., Szaflik J.P. Skuteczność i bezpieczeństwo etabonianu loteprednolu w leczeniu chorób zapalnych oczu. Polskie Towarzystwo Okulistyczne, 2018. pełny tekst
  3. Kala Pharmaceuticals: MPP Platform [dostęp: 14.06.2020] pełny tekst
  4. Kala Pharmaceuticals: Kala Pharmaceuticals announces FDA acceptance of new drug application for Eysuvis for dry eye disease, 2020pełny tekst
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze

Najnowsze na portalu

Czytaj też:

Wytyczne leczenia alergicznego nieżytu nosa (ANN)

Warto przypomnieć pacjentowi, że związki stosowane w farmakoterapii ANN nie wykazują długotrwałego efektu po zaprzestaniu ich podawania, dlatego, w przypadku przewlekłego stanu zapalnego, należy je stosować systematycznie. Omówienie wytycznych.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x