fbpx
REKLAMA

wszystkie >

Testy diagnostyczne na SARS-CoV-2 wyłącznie dla profesjonalistów

mgr farm.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego WUM. Specjalistka w dziedzinie Pharmacovigilance oraz aktywna farmaceutka.

Zgodnie z komunikatem Prezesa URPL, testy do diagnostyki zakażeń koronawirusem, będące wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro, mogą być używane tylko przez profesjonalnych użytkowników.

Prezes URPL poinformował w komunikacie, że wszystkie testy stosowane w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2 są wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro i w rezultacie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. [1]

W komunikacie wyraźnie wskazano, że testy diagnostyczne w kierunku zakażeń koronawirusem przeznaczone są wyłącznie do użytku przez profesjonalistów. Zatem zgodnie z brzemieniem wspomnianej ustawy, zabrania się dostarczania i udostępniania testów osobom, które nie są profesjonalnymi użytkownikami. Profesjonalnymi użytkownikami są pracownicy służby zdrowia (ale także poradnie i gabinety), którzy posiadają wiedzę lub doświadczenie, które umożliwia im używanie wyrobów medycznych zgodnie z ich przeznaczeniem.

REKLAMA

Prezes URPL uzasadnia, że wykonywanie tychże testów przez osoby, które nie są profesjonalistami i nie posiadają specjalistycznej wiedzy ani odpowiedniego doświadczenia, niezbędnego do wykonywania takich testów, stwarza zagrożenie nieprawidłowego przeprowadzanie testu i/lub niewłaściwej interpretacji wyniku. [2]

O szybkich testach diagnostycznych pisaliśmy więcej w innych artykule. (Patrz: Szybkie testy diagnostyczne – czym się różnią profesjonalne od tych dostępnych w aptece?”.)

REKLAMA

Piśmiennictwo:

  1. URPL: Komunikat Prezesa z dnia 23 marca 2020 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro używanych w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2, 2020, pełny tekst
  2. NIA: Testy stosowane w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2 dostępne przez serwis Ktomalek.pl informacja Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 2020, pełny tekst
Cytuj ten artykuł jako:
Martyna Piskorska, Testy diagnostyczne na SARS-CoV-2 wyłącznie dla profesjonalistów, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/aktualnosci/testy-diagnostyczne-na-sars-cov-2-wylacznie-dla-profesjonalistow/) [dostęp: 23 czerwca 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
REKLAMA
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry