REKLAMA

WHO: Wstrzymano badania nad hydroksychlorochiną i lopinawirem/rytonawirem w leczeniu COVID-19

WHO przyjęło zalecenia komitetu Solidarity Trial o natychmiastowym wstrzymaniu badań klinicznych oceniających skuteczność hydroksychlorochiny wraz z lopinawirem/rytonawirem w leczeniu COVID-19.

Po głośnym skandalu dotyczącym sfałszowania danych do publikacji dotyczącej ryzyka stosowania hydroksychlorochiny w COVID-19, WHO wznowiło badania kliniczne nad lekiem. (Patrz: WHO wznawia badania nad chlorochiną i hydroksychlorochiną”.)

Pomimo tego, FDA zdecydowało się wycofać zezwolenie na stosowanie hydroksychlorochiny w COVID-19. (Patrz: FDA cofa zezwolenie na stosowanie hydroksychlorochiny w COVID-19.”.)

REKLAMA

4 lipca 2020 r. WHO opublikowało nowe stanowisko w tej sprawie. Zostało przyjęte zalecenie komitetu odpowiedzialnego za Solidarity Trial – międzynarodowe badanie kliniczne organizowane przez WHO. Badanie to oceniało skuteczność czterech leków w zwalczaniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów. Solidarity Trial rozpoczęto 18 marca 2020 r. Na początku lipca 2020 r. w badaniu brało udział prawie 5500 pacjentów z 21 krajów.

18 czerwca 2020 r. ramię badania klinicznego, któremu podawano samą hydroksychlorochinę, zostało wstrzymane.[1]

Zalecenie komitetu z 4 lipca 2020 r. dotyczyło przerwania testowania hydroksychlorochiny wraz z połączeniem lopinawir/rytonawir. Komitet wydał rekomendację na podstawie wyników dotychczasowych badań klinicznych oraz przeglądu dowodów naukowych. Wyniki z Solidarity Trial wskazują, że hydroksychlorochina podawana razem z lopinawirem/rytonawirem nie zmniejsza śmiertelności hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. 

Co ważne, wyniki pośrednie dla każdego z leków nie sugerują, żeby leki zwiększały śmiertelność. Jednak pojawiły się pewne sygnały, również z dodatkowego badania klinicznego Discovery, dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych leków. 

Ta decyzja dotyczy tylko Solidarity Trial i nie wpływa na rezultaty innych badań, oceniających skuteczność w stosowaniu hydroksychlorochiny oraz lopinawiru/rytonawiru u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, bądź stosowania jako profilaktyka przed- lub poekspozycyjna.[2]

Solidarity Trial dalej trwa. W tym momencie porównywane są 2 opcje leczenia – remdesivir oraz lopinawir/rytonawir razem z interferonem β-1a. 

Remdesivir był testowany wcześniej w leczeniu Eboli. Przyniósł obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych w odniesieniu do wirusa MERS-CoV oraz SARS-CoV, co sugerowałoby potencjalny wpływ w na SARS-CoV-2. 

Lopinawir/Rytonawir to leki zarejestrowane w leczeniu wirusa HIV. Badania laboratoryjne wskazują na potencjalną skuteczność, jednak brak jest jeszcze wyników klinicznych odnoszących się do leczenia infekcji spowodowanych wirusami MERS i SARS.

Interferon β-1a jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.[1]

mgr farm. Anna Świder

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Obecnie realizuje studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych, farmakoekonomiki oraz prawa farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Na co dzień pracuje jako analityk w obszarze Market Access. Szczególnie interesuje się farmakoterapią schorzeń OUN oraz zagadnieniami związanymi z ekonomiką zdrowia. W 3PG pełni funkcję dziennikarza medycznego.

[artykuły]

Źródła
  1. WHO: „Solidarity” clinical trial for COVID-19. 6.07.2020 pełny tekst
  2. WHO: WHO discontinues hydroxychloroquine and lopinavir/ritonavir treatment arms for COVID-19. 4.07.2020 pełny tekst
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze

Najnowsze na portalu

Czytaj też:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x