NIA opublikowała stanowisko konsultanta farmaceutycznego w sprawie substytucji leków o zmodyfikowanym uwalnianiu w związku z dużymi niedoborami produktów leczniczych w obrocie oraz napływającymi zapytaniami z aptek odnośnie możliwości zamiennego wydawania leków o tej samej cząsteczce i dawce, ale dostępnych w zmodyfikowanej formie uwalniania.

Pytania dotyczyły m. in. zamiany formy MR za SR, formy HBS za Modutabs, formy Prolongatum za Long, formy XL za LA, czy formy XL za XR. (Patrz: “XR, SR, CR, ODT, ZOK czy XL: co znaczą skróty w nazwach leków? – Wyjaśniamy!”.)

Krajowa konsultantka w dziedzinie farmacji aptecznej dr n. farm. Bożena Grimling omówiła możliwość zamiany konkretnych leków takich jak:

• Zamiana leku Tegretol CR 200 mg retard na Finlepsin retard 200 mg: pomimo iż od września 2021 roku leki te oznaczone są w wykazie leków refundowanych jako odpowiedniki, autorka odradza zamianę,
• Zamiana leku Pentaza 500 mg tabl. o przedłużonym uwalnianiu (retard) na Asamax 500: dane potwierdzające równoważność terapeutyczną nie są dostępne, aleki te nie są zamiennikami w wykazie leków refundowanych,
• Zamiana leku Cardura XL 4 mg tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu na lek Doxar XL 4 mg tabl. o przedłużonym uwalnianiu: leki te uważane są za biorównoważne oraz w wykazie leków refundowanych możliwa jest ich zamiana,
• Wydanie 2 opakowań leku Cardura XL 4 mg tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu zamiast leku w dawce wyżej, czyli Cardura XL 8 mg: przedstawiciel firmy Pfizer nie proponuje ani nie zaleca stosowania leku Cardura XL o zmodyfikowanym uwalnianiu w jakikolwiek sposób odbiegający od użycia opisanego ChPL, gdzie nie zawarto informacji na temat zastępowania jednej tabletki 8 mg dwiema tabletkami 4 mg; autorka komunikatu przytacza jednak pojedyncze badanie wg którego podanie 1 tabletki 8 mg jest biorównoważne z podaniem 2 tabletek 4 mg, (Patrz: “Czy można stosować 2 tabletki Cardura XL 4 zamiast Cardura XL 8? [Case study]”.)
• Zamiana leku Euphyllin Long 300 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu na Theospirex retard 300 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: leki te są odpowiednikami w wykazie leków refundowanych, co pozwala wnioskować, że są one biorównoważne.^[1]

Zobacz też: Czym się różni Madopar od Madopar HBS?

Pełna treść komunikatu wraz z objaśnieniami poniżej:

Czytaj też:

XR, SR, CR, ODT, ZOK czy XL: co znaczą skróty w nazwach leków? – Wyjaśniamy!

Pacjent z alergią na orzeszki ziemne i zamienniki – Case study

Czy można stosować 2 tabletki Cardura XL 4 zamiast Cardura XL 8? [Case study]

Piśmiennictwo:

1. NIA: Substytucja w obszarze leków o zmodyfikowanej formie uwalniania. 13.10.2021. pełny tekst⬏