fbpx

Amoksycylina w ciąży

Autor:
dr n. farm.
Dodano: 23/02/2022
Aktualizacja: 05/11/2022
Amoksycylina i ciąża.
Amoksycylina i ciąża.
Czy amoksycylina (Amotaks, Duomox) jest bezpieczna w czasie ciąży? Wyjaśniamy z jakim ryzykiem wiąże się stosowanie amoksycyliny przez ciężarne kobiety.

Pacjentka w ciąży, której wydano lek z amoksycyliną, może prosić o wyjaśnienie, czy przyjmowanie antybiotyku nie jest przeciwwskazane w czasie ciąży i czy może wiązać się z ryzykiem dla jej dziecka. Czy amoksycylina może być stosowana w trakcie ciąży?

Krótka odpowiedź

Tak, amoksycylina może być stosowana u kobiet ciężarnych. Penicyliny, w tym amoksycylina, ze względu na dobrze poznany profil bezpieczeństwa są uznawane za antybiotyki pierwszego wyboru u kobiet w ciąży.

Wyjaśnienie

Penicyliny przechodzą przez łożysko i są wykrywane w płynie owodniowym, jednak publikowane od lat dane nie wykazują, aby działały embrio- lub fetotoksycznie, dlatego są one uznawane za antybiotyki pierwszego wyboru u kobiet ciężarnych. Analiza danych pochodzących z Slone Epidemiology Center opublikowana w 2012 roku obejmująca 1348 dzieci z rozszczepem podniebienia i 6952 dzieci w grupie kontrolnej wykazała, że stosowanie amoksycyliny we wczesnej ciąży może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia rozszczepu podniebienia.[1] Jednak szereg innych badań, m.in. dotyczących stosowania amoksycyliny w leczeniu bakteriurii nie wykazały związku pomiędzy ekspozycją na penicyliny i rozszczepem podniebienia lub występowaniem innych wad rozwojowych.[2]

Zobacz też: Poproszę antybiotyk bez recepty – Case study

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a dane z badań z udziałem ludzi sugerują występowanie ryzyka związanego ze stosowaniem amoksycyliny w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży.

Penicyliny, z uwagi na dobrze poznany profil bezpieczeństwa, są lekami pierwszego wyboru u kobiet w ciąży. Niektóre dane jednak sugerują, że aminopenicyliny (ampicylina i amoksycylina) stosowane podczas pierwszego trymestru ciąży mogą zwiększać ryzyko rozszczepu podniebienia. Natomiast jedno badanie kliniczne z randomizacją z 2001 roku wykazało możliwy związek pomiędzy wystąpieniem martwiczego zapalenia jelit u wcześniaków a stosowaniem amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym w okresie okołoporodowym. Niezbędne jest jednak potwierdzenie tych ustaleń.[3]

Klasyfikacja FDA

Według nieaktualnej od 2015 roku klasyfikacji lek należał do kategorii B, co oznaczało, że badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Bezpieczeństwo według ChPL

Według informacji zawartych w wybranych ChPL:

  • Amotaks. „Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ reprodukcję. Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych. Amoksycylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko związane z leczeniem.”[4]
  • Duomox. „Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję. Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych. Amoksycylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko związane z leczeniem.”[5]
  • Ospamox. „Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję. Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych. Amoksycylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko związane z leczeniem.”[6]

Zobacz też: Loperamid w ciąży

Piśmiennictwo:

  1. Lin, K. J., Mitchell, A. A., Yau, W. P., Louik, C., & Hernández-Díaz, S. (2012). Maternal exposure to amoxicillin and the risk of oral clefts. Epidemiology (Cambridge, Mass.), 23(5), 699–705. https://doi.org/10.1097/EDE.0b013e318258cb05
  2. Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press
  3. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.
  4. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”. (2013). ChPL Amotaks. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
  5. Astellas Pharma. (2020). ChPL Duomox. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
  6. Sandoz. (2013). ChPL Ospamox. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.