Transkrypcja:
Cześć, ja nazywam się Dawid Panek. Witam w Pogadankach Farmaceutycznych. Dziś opowiem Wam o jedynym leku dostępnym bez recepty, który łagodzi objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego działając chondroprotekcyjnie i chondrostymulująco. Jakich informacji udzielić pacjentowi i na co uważać? Zapraszam.
Mieszanina niemydlącej się frakcji oleju awokado i oleju sojowego o nazwie ASU została opracowana we Francji i wprowadzona do obrotu jako lek Piascledine, zwany także “piaskledyną” i jest to jedyny produkt ASU, który został rygorystycznie przebadany w solidnych randomizowanych badaniach kontrolowanych. Do produkcji Piascledine używa się głównie owoców awokado odmian Hass i Fuerte, które są osuszane, krojone, a następnie wyciskane na olej. Olej sojowy jest wytwarzany przez zgniatanie, a po dalszych etapach procesu, jest osuszany i rafinowany. Cały proces produkcji Piascledine jest opatentowany i co ważne, innych preparatów nie można traktować jako zamienników.
Piascledine jest jedynym lekiem OTC, który można polecić pacjentowi na regenerację chrząstki stawowej. Według statystyk na chorobę zwyrodnieniową stawów cierpi ok. 80% osób po 65. r.ż.,[2] a lekami po które często sięgają pacjenci są przede wszystkim NLPZ. Z uwagi na związane z NLPZ działania niepożądane i ryzyko interakcji, zgodnie z kryteriami Beers’a, należy unikać ich długotrwałego stosowania szczególnie u osób w wieku powyżej 65. r.ż.[4] W badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie leku Piascledine ogranicza ilość stosowanych NLPZ nawet o 50%, co w przypadku starszych pacjentów obciążonych wielolekowością może być istotnym celem terapii.[6]
Przejdźmy teraz do sedna – jakie informacje warto przekazać pacjentowi przy każdym wydaniu preparatu z apteki, o czym poinformować w razie dodatkowych pytań.
Warto przekazać pacjentowi, że ASU działa ochronnie i regeneracyjnie na chrząstkę stawową.[1] Autorzy przeglądu systematycznego i metaanalizy z 2019 roku ocenili ASU jako skuteczny w łagodzeniu dolegliwości bólowych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, a na podstawie przeprowadzonych do tej pory badań z randomizacją wiadomo, że skuteczność ta obejmuje redukcję bólu o 55%, poprawę mobilności o 50% i spadek zapotrzebowania na NLPZ o 50%.[8] Wydając lek z apteki poinformuj pacjenta o prawidłowym dawkowaniu – wystarczy tylko jedna kapsułka raz na dobę w trakcie posiłku – zapewni to wygodę stosowania i skuteczność terapii. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając szklanką wody.[7]
Jeśli wystarczy czasu przekaż pacjentowi, że lek nie wchodzi w interakcje, dlatego można go bezpiecznie łączyć z innymi preparatami, w tym NLPZ i innymi lekami przeciwbólowymi. Szczególną ostrożność muszą jedynie zachować pacjenci przyjmujący antykoagulanty.
Co warto wiedzieć, gdyby pacjent zapytał? Pacjent może zapytać, dlaczego Piascledine jest lepszym wyborem od preparatów z chondroityną. Przekaż mu wtedy, że wprawdzie w trwającym 6 miesięcy badaniu z 2010 roku wykazano porównywalną skuteczność ASU i chondroityny w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, to jednak Piascledine był podawany tylko raz dziennie, natomiast preparat z siarczanem chondroityny 3 razy na dobę, co stanowi przewagę na korzyść Piascledine. Ponadto wszystkie preparaty chondroityny dostępne bez recepty to suplementy diety, a Piascledine zarejestrowany jest jako lek OTC.[3] Przy okazji wytłumacz pacjentowi różnice pomiędzy lekiem a suplementem diety i przekaż, że lek podlega kontroli, wobec czego jego rzeczywisty skład musi być równoważny z zapisem na opakowaniu, natomiast w przypadku suplementów diety mówimy jedynie o składzie deklarowanym przez producenta.
Pacjent może również zapytać o to, czy dieta bogata w awokado może być alternatywą dla stosowania leku. Otóż naturalne oleje uzyskane z owoców awokado oraz ziaren soi zawierają tylko ok. 2% frakcji niezmydlających. Nie jest zatem możliwe, aby z dietą przyjąć tyle, ile zawarte jest w jednej kapsułce leku Piascledine.
Jeśli pacjent zapyta, jak długo może stosować lek Piascledine podkreśl, że w prospektywnym badaniu z randomizacją stosowano go sześć miesięcy z dobrą tolerancją i wykazano, że lek ma wysoki profil bezpieczeństwa, a terapia trwająca do pół roku nie jest obarczona zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. Ponadto nie ma przeciwwskazań do stosowania leku.[3]
Co ciekawe, w badaniu przeprowadzonym z udziałem 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazano, że skuteczność terapeutyczna leku Piascledine w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest porównywalna do diklofenaku w dawce 75 mg na dobę. Autorzy podkreślili, że ze względu na poprawę wyniku WOMAC, czyli indeksu, który ocenia różne obszary życia codziennego, mobilność funkcjonalną, chód, ogólny stan zdrowia i jakość życia, a dodatkowo lepsze przestrzeganie zaleceń przez pacjentów poprzez dawkowanie raz na dobę, Piascledine może być skutecznym substytutem NLPZ w leczeniu ChZS.[5] Warto również zaznaczyć, że w odróżnieniu od ASU, diklofenak i inne NLPZ charakteryzują się między innymi działaniem gastrotoksycznym, a ponadto należy zachować szczególną ostrożność lub wręcz unikać stosowania NLPZ m.in. u pacjentów z niewydolnością nerek oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe i przeciwnadciśnieniowe, co sprawia, że przewag ASU nad diklofenakiem jest jeszcze więcej.
Pomimo tego, że lek Piascledine jest przebadany, a jego skuteczność w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych została udokumentowana w wielu badaniach klinicznych, to w dalszym ciągu trwają prace nad wykorzystaniem przeciwzapalnego działania i potencjału ASU w innych wskazaniach.
To już wszystko, dziękuję za uwagę i do zobaczenia w kolejnym odcinku.
Źródła:
- Henrotin, Y. E., Labasse, A. H., Jaspar, J. M., De Groote, D. D., Zheng, S. X., Guillou, G. B., & Reginster, J. Y. (1998). Effects of three avocado/soybean unsaponifiable mixtures on metalloproteinases, cytokines and prostaglandin E2 production by human articular chondrocytes. Clinical rheumatology, 17(1), 31–39. https://doi.org/10.1007/BF01450955
- Rupiński, R. i Rell-Bakalarska, M. (2023). Zastosowanie ASU w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów. Medycyny Faktów, Vol. 16/Nr 2(59)
- Pavelka, K., Coste, P., Géher, P., & Krejci, G. (2010). Efficacy and safety of piascledine 300 versus chondroitin sulfate in a 6 months treatment plus 2 months observation in patients with osteoarthritis of the knee. Clinical rheumatology, 29(6), 659–670. https://doi.org/10.1007/s10067-010-1384-8
- By the 2023 American Geriatrics Society Beers Criteria® Update Expert Panel (2023). American Geriatrics Society 2023 updated AGS Beers Criteria® for potentially inappropriate medication use in older adults. Journal of the American Geriatrics Society, 71(7), 2052–2081. https://doi.org/10.1111/jgs.18372
- Darestani, R., Bakhshi, H., Sahraee, R. (2013). Comparing the efficacy and safety of Diclofenac and Piascledine in patients with knee osteoarthritis. Pajoohande, 17(6): 272-278.
- Appelboom, T., Schuermans, J., Verbruggen, G., Henrotin, Y., & Reginster, J. Y. (2001). Symptoms modifying effect of avocado/soybean unsaponifiables (ASU) in knee osteoarthritis. A double blind, prospective, placebo-controlled study. Scandinavian journal of rheumatology, 30(4), 242–247. https://doi.org/10.1080/030097401316909602
- Laboratoires Expanscience. (2022). ChPL Piascledine
- Simental-Mendía, M., Sánchez-García, A., Acosta-Olivo, C. A., Vilchez-Cavazos, F., Osuna-Garate, J., Peña-Martínez, V. M., & Simental-Mendía, L. E. (2019). Efficacy and safety of avocado-soybean unsaponifiables for the treatment of hip and knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. International journal of rheumatic diseases, 22(9), 1607–1615. https://doi.org/10.1111/1756-185X.13658
