Badanie fazy 0 – nowo wprowadzona przez FDA, opcjonalna faza badań klinicznych mająca na celu przyspieszenie prac nad obiecującymi lekami poprzez wczesne ustalenie czy lek oddziałuje na ludzi w sposób zamierzony w badaniach przedklinicznych.
Badania fazy 0 obejmują podawanie pojedynczych subterapeutycznych dawek badanego leku niewielkiej liczbie pacjentów (10-15 osób) w celu zebrania wstępnych danych na temat jego farmakokinetyki w ludzkim organizmie. Badania te nie dostarczają jednak danych na temat bezpieczeństwa ani skuteczności, ponieważ zastosowana dawka jest zbyt mała, aby wywołać jakikolwiek efekt terapeutyczny.
Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:
- (Patrz: “Badanie fazy 0”.)
- (Patrz: “Badanie fazy I”.)
- (Patrz: “Badanie fazy II”.)
- (Patrz: “Badanie fazy III”.)
- (Patrz: “Badanie fazy IV”.)
