Badanie fazy I – I faza badań klinicznych przeprowadzana z udziałem ludzi. Badania fazy I są zwykle prowadzone z udziałem małej grupy zdrowych ochotników. Celem badań fazy I jest określenie bezpiecznego zakresu dawek oraz określenie ewentualnych efektów ubocznych. Początkowa podawana dawka jest bardzo niewielka i stopniowo wzrasta, jeśli nie obserwuje się żadnych efektów ubocznych lub obserwuje się wyłącznie łagodne efekty uboczne.
Badania I fazy prowadzone są w specjalnie przystosowanych do tego celu ośrodkach badawczych, należących do firm farmaceutycznych lub instytucji naukowych.
W przypadku badań nad substancjami przeciwnowotworowymi, I fazę badań łączy się z fazą II, by nie narażać zdrowych ochotników na działania silnie toksycznych związków.
Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:
- (Patrz: “Badanie fazy 0”.)
- (Patrz: “Badanie fazy I”.)
- (Patrz: “Badanie fazy II”.)
- (Patrz: “Badanie fazy III”.)
- (Patrz: “Badanie fazy IV”.)
