Zaparcie jest częstą dolegliwością w czasie ciąży. Czy bisakodyl może być bezpiecznie rekomendowany kobietom ciężarnym w leczeniu zaparć?

Krótka odpowiedź

Bisakodyl nie jest lekiem z wyboru w leczeniu zaparć u kobiet ciężarnych. Krótkotrwałe zastosowanie bisakodylu jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy leki z wyboru okażą się nieskuteczne.

Wyjaśnienie

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa bisakodylu w okresie ciąży. Bisakodyl wchłania się w niewielkim stopniu (ok. 5%) do krążenia ogólnego. Nie wykazano specyficznego działania toksycznego na płód ani działania teratogennego. Gdy leki z wyboru w leczeniu zaparć w ciąży będą nieskuteczne, dopuszczalne jest krótkoterminowe zastosowanie bisakodylu.^[1]

Zobacz też: Przegląd preparatów na zaparcie

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a nie ma danych z badań na zwierzętach oraz z udziałem ludzi dotyczących bezpieczeństwa bisakodylu w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy bisakodyl przekracza barierę łożyskową. Masa cząsteczkowa bisakodylu (ok. 361) jest wystarczająca do przechodzenia przez barierę łożyskową, jednak niewielkie ilości dostające się do krążenia ogólnego sugerują, że zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego.^[2]

Klasyfikacja FDA

Według nieaktualnej od 2015 roku klasyfikacji FDA bisakodyl należał do kategorii C, co oznaczało, że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płód lub nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u kobiet ciężarnych. W określonych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku u matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Czytaj też:

Leki stosowane w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS)

Dekstrometorfan a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Doksylamina w pierwszym trymestrze ciąży – Case study

Bezpieczeństwo według ChPL

Według informacji zawartych w wybranych ChPL leków z bisakodylem:

• Bisacodyl, tabletki dojelitowe i czopki. „Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Dulcobis nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”^[3]
• Bisacodyl VP, tabletki dojelitowe. „Produktu Bisacodyl VP nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.” ^[4]
• Bisacodyl GSK, czopki. „Bisakodylu nie należy podawać kobietom w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, chyba że w opinii lekarza korzyść ze stosowania leku przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Bisakodyl w czasie ciąży może być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza. Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Podczas wieloletniego stosowania bisakodylu nie wykazano niekorzystnego lub uszkadzającego działania na płód.” ^[5]

Zobacz też:

• Pseudoefedryna w ciąży
• Bisakodyl a karmienie piersią

Piśmiennictwo

1. Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press⬏
2. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.⬏
3. Sanofi-Aventis. (2016). ChPL Dulcobis. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
4. PharmaSwiss. (2013). ChPL Bisacodyl VP. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
5. GlaxoSmithKline. (2014). ChPL Bisacodyl GSK. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏