Pacjent w wieku 80 l. szuka po całym mieście leku Cardura XL 8 mg (doksazosyna o przedłużonym uwalnianiu). Twierdzi, że nie chce zamiennika, tylko lek oryginalny, i prosi o sprowadzenie leku. Zaproponowano wydanie na tę samą receptę 2 opakowań Cardura XL 4 mg z dawkowaniem 1x2 i wyjaśniono, że takie leczenie będzie miało ten sam efekt, a zamiana nie wymaga konsultacji lekarskiej. Pacjent po wykonaniu prostej kalkulacji (4+4=8) przystał na propozycję zamiany i zadowolony wrócił do domu z nie jednym, a dwoma opakowaniami leku.
Dla niego była do prosta kalkulacja, ale dla farmaceuty ciekawy case z zakresu farmakokinetyki, technologii postaci leku, naukowej informacji o leku i prawa farmaceutycznego. Przeanalizujmy go!
Komentarz:
W rzeczywistości jeśli mówimy o lekach o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie należy zakładać, że 1+1=2. Podanie dwóch tabletek zamiast jednej może skutkować odmiennym profilem farmakokinetycznym, a tym samym inną skutecznością terapeutyczną i profilem bezpieczeństwa. Kiedy więc można zastosować taki zabieg? Wtedy, kiedy z badań biorównoważności wynika, że można. Przyjrzyjmy się tym badaniom, ale najpierw krótkie wyjaśnienie - co oznacza XL w nazwie leku?
Ten temat zawiera 2 odpowiedzi, ma 2 głosy, i został ostatnio zaktualizowany przez
Konrad Tuszyński 7 miesiące, 2 tygodnie temu.
Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.