Czym się różni Kapsiplast od Fastplast? [Case #23]

Pacjent pyta, czym różnią się plastry Kapsiplast od tych ze smokiem, które są dostępne w aptece. Zawsze stosował te pierwsze, ale od kilku miesięcy nie może dostać ich w aptece. Wyjaśniono mu kiedyś, że plastry ze smokiem to odpowiednik, lecz on nie odczuł po nich efektu.

Wyjaśniono, że:

Tylko plastry Kapsiplast były w pełni przebadanym produktem leczniczym, a Fastplast to produkowany w Turcji wyrób medyczny o innym składzie. Obecnie wszystkie partie Kapsiplastu są wycofane z uwagi na niespełnienie norm jakościowych. Nie oznacza to, że produkt był “gorszy” niż plastry innych producentów (tak jak by to sugerowały nagłówki gazet: “Wycofano z aptek plastry Kapsiplast. Nie było w nich tego co trzeba…”), lecz z racji tego, że był lekiem, obowiązuje go bardziej rygorystyczna kontrola jakości.

Inne plastry rozgrzewające to wyroby medyczne (Pyralgina Termo Hot, Apap Thermal, Prel Red) i brak wycofań produktów tej kategorii nie oznacza większego bezpieczeństwa, lecz mniej rygorystyczną kontrolę jakości.

Ostatecznie pacjent wybrał lek rozgrzewający w kremie z salicylanem metylu.

Uwaga praktyczna (stan na 11.06.2018): Obecnie wszystkie plastry z kapsaicyną (tj. Kapsiplast, Fastplast, Prel Red, Opokan Hot) są niedostępne w hurtowniach. Ostatnio URPL wydał zakaz wprowadzania do obrotu plastrów Fastplast jako wyrobu medycznego CE, gdyż certyfikaty jakości uznano za falsyfikaty.[1]URPL: Pismo do producenta Fastplast pełny tekst .pdf

Aktualizacja (13.06.2018): Na rynku dostępny jest plaster S-plast, rozgrzewający plaster pieprzowcowy firmy Eurus (wyrób medyczny).

Czytaj też:
Czy izoprynozyna (Neosine, Groprinosin) jest skutecznym lekiem na przeziębienie i grypę? [Case #22]

Komentarz:

Różnica pomiędzy Kapsiplast i Fastplast to ciekawy case, który warto omówić. Nie są to w żadnym wypadku odpowiedniki, choć czasem tak są traktowane. 

CechyKapsiplastFastplast
Kategoriaprodukt leczniczywyrób medyczny
Dopuszczenie do obrotu1985brak danych
Skład1 plaster:
40 mg wyciągu gęstego z owoców pieprzowca (Capsici fructus extractum spissum, DER 8:1) odpowiada zawartości kapsaicynoidów 6.0-8.0 µg/cm² plastra
24 mg wyciągu gęstego z korzenia pokrzyku Atropa belladonna L. (Belladonnae radicis extractum spissum, DER 4:1) co odpowiada zawartości alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę 2.2-3.0 µg/cm² plastra
kapsaicyna
mentol
kamfora
tymol
salicylan metylu
WskazaniaNerwo- i mięśniobóle różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo-krzyżowej kręgosłupaLeczenie miejscowe nerwobóli i bóli mięśniowych różnego pochodzenia.
DziałanieZnieczulające, rozgrzewająceZnieczulające, rozgrzewające, przeciwzapalne
PrzeciwwskazaniaChoroba refluksowa, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, niedrożność p.pok. (z uwagi na zawartość atropiny)
Nadwrażliwość na lanolinę
Brak atropiny w składzie,
Nadwrażliwość na lanolinę
Plastry z atropiną dostępne za granicą.

Spośród wszystkich plastrów rozgrzewających, tylko Kapsiplast jest produktem leczniczym. Ponadto Fastplast zawiera nie atropinę, lecz salicylan metylu. Teoretycznie efektem powinno być działanie p/zapalne takiego wyrobu, lecz nie wiadomo, czy zastosowana dawka jest wystarczająca do wywołania takiego efektu.

Brak atropiny w składzie sprawa z kolei, że jest plastrem bezpieczniejszym u osób z jaskrą i zaparciami, a także stosującymi inne leki o aktywności antycholinergicznej.

Nie jest znany dokładny mechanizm działania atropiny w nerwobólach, ale jest od dawna stosowana w tym wskazaniu. W wielu krajach można spotkać plastry z samą atropiną lub z wyciągiem z pokrzyku wilcza jagoda (Belladona plaster).

Pierwsze doniesienia naukowe sięgają 150 lat wstecz i już wtedy zaobserwowano działania niepożądane miejscowo podawanych alkaloidów pokrzyku.[2]Harrison J. Bower: The Effects of a Belladonna Plaster. Br Med J 1872; 1 :520 fragment

Reklama plastrów z wyciągiem z pokrzyku, wzbogaconych kwasem borowym.

Dużo lepiej udokumentowaną skuteczność ma sama kapsaicyna, jednak obecnie nie ma na rynku leku OTC z kapsaicyną w żadnej postaci. Wykazano, że plastry i maści z kapsaicyną są skuteczne w łagodzeniu bólu w przewlekłych bólach kręgosłupa,[3]Oltean H, Robbins C, van Tulder MW, Berman BM, Bombardier C, Gagnier JJ. Herbal medicine for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 23;(12):CD004504. abstrakt lecz nie wykazano, by były bardziej skuteczne niż placebo w ostrych stanach.

Plaster z 8% kapsaicyną.

Jedynym lekiem zarejestrowanym w Polsce, który zawiera kapsaicynę, jest Qutenza. Koszt jednego plastra to 1200-1400 zł i wskazaniem do leczenia są bóle neuropatyczne w przebiegu neuralgii popółpaścowej i cukrzycy.[4]ChPL: Qutenza pełny tekst .pdf  Plastry nakłada się na 30-60 minut, po czym zdejmuje i oczyszcza skórę.

Efekt przeciwbólowy utrzymuje się do 3 miesięcy i jest skutkiem uszkodzenia zakończeń neuronów czuciowych. Dla farmaceuty jest to bardziej ciekawostka, bo plastry muszą być nakładane tylko przez personel medyczny i po podaniu doustnie leków przeciwbólowych lub/i miejscowo lidokainy – w przeciwnym wypadku pieczenie byłoby nie do wytrzymania.

Czytaj też:
Przegląd suplementów diety na bóle kręgosłupa i rwę kulszową

 

Noniwamid

Wycofany lek z noniwamidem w składzie.[5]ChPL: Neo-Capsiderm pełny tekst .pdf

Dużo tańszą alternatywą dla naturalnej kapsaicyny jest noniwamid (łac. vanillilnonyloamidum), czyli syntetycznie otrzymywany alkaloid o podobnej strukturze. Jest to wanililoamid kwasu pelargonowego (w skrócie PAVA) stosowany także jako obezwładniający składnik gazu pieprzowego. Noniwamid był składnikiem maści Neo-Capsiderm, leku OTC wycofanego kilka lat temu.

Obecnie produkowany jest kosmetyk po tej samej nazwie, lecz zawierający oleożywicę capsicum (OC), która wykazuje podobne działanie, lecz jest substancją pochodzenia roślinnego.[6]Herbapol: Neo-Capsiderm strona www [dostęp: 12.06.2018]

Data ostatniej aktualizacji: 13.06.2018.

mgr farm. Konrad Tuszyński

Dyrektor ds. naukowych opieka.farm sp. z o.o. Doktorant Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Twórca i redaktor naczelny portalu opieka.farm, założyciel i kierownik Apteki u Farmaceutów (AuF). Współtwórca KSOF oraz AnP i Redaktor naukowy Zeszytów Aptecznych.

[artykuły na portalu] [publikacje naukowe] [nawiąż kontakt] [LinkedIn]

Cytuj ten artykuł jako:
Konrad Tuszyński, i in.: Czym się różni Kapsiplast od Fastplast? [Case #23], Portal opieka.farm (https://opieka.farm/case-studies/czym-sie-rozni-kapsiplast/) [dostęp: 17 grudnia 2018]



Źródła:   [ + ]

Ten temat zawiera 4 odpowiedzi, ma 2 głosy, i został ostatnio zaktualizowany przez  Konrad Tuszyński 1 miesiąc, 3 tygodnie temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #37662 Punkty: 5

    Arkadiusz Dodot mgr farm.
    163 pkt.

    Dla farmaceuty jest to bardziej ciekawostka, bo plastry muszą być nakładane tylko przez personel medyczny i po podaniu doustnie leków przeciwbólowych lub/i miejscowo lidokainy.

    Przypominam, że są również farmaceuci szpitalni, dla których taka wiedza to nie ciekawostka a chleb powszedni 😉 Bo to do farmaceuty zwraca się cały personel medyczny z pytaniem: Panie magistrze! Jak to podać?!

    Przy okazji smutna dygresja – wiele przypadków (i to tylko tych, o których wiem) to podawanie leków przez personel medyczny niezgodnie z CHPL. Brak nadzoru nad kwestią po/w trakcie/przed posiłkiem czy koniecznością popicia wodą to pan pikuś. Podawanie dożylne leków do podania domięśniowego, dzielenie postaci niepodzielnych, rozpuszczanie w płynach powodujących interakcję wprawia w osłupienie i jest głosem wołającego na puszczy – sfinansujcie farmaceutę na każdym oddziale!

    5 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #37931 Punkty: 3

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1K pkt.

    O przepraszam, faktycznie pisząc to myślałem tylko o farmaceutach z aptek otwartych 🙂

    A propos braku nadzoru, leżałem jakiś czas temu po operacji na oddziale, kiedy pielęgniarka weszła na salę i pyta czy podać komuś jakieś leki przeciwbólowe, po czym zebrała zamówienia jak w restauracji: co pan woli, Pyralgin, Ketonal, czy Poltram. 😀 Rozumiem, że pacjenci wiedzą coraz więcej o lekach i medycynie i powinni uczestniczyć w procesie leczenia, ale to że wybór preparatu odbywał się poza kontrolą lekarską było bardzo dziwne.

    Jak to jest możliwe?

    3 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
    • #37933 Punkty: 4

      Arkadiusz Dodot mgr farm.
      163 pkt.

      Konradzie,

      system ochrony zdrowia jest obecnie (i przez wiele wcześniejszych lat) postawiony na głowie i mnie już żaden absurd nie zdziwi.

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2017 r. w sprawie rodzaju i zakresu świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych udzielanych przez pielęgniarkę albo położną samodzielnie bez zlecenia lekarskiego pozwala pielęgniarkom na podawanie Pacjentom niektórych leków bez zlecenia lekarskiego (załącznik nr 3 do powyższego rozporządzenia). Jeśli się dobrze wczytamy, to na liście znajdują się m.in:

      • Ibuprofen
      • Ketoprofen
      • Metamizol
      • Paracetamol

      Z tym Poltramem to może trochę pielęgniarka popłynęła, ale pomijając ten jeden lek można powiedzieć: Wszystko odbyło się zgodnie z prawem. Gdybym ja chciał to zrobić mógłbym teraz pisać ten post z Wronek. Do oceny pozostaje rozsądek (a raczej jego brak) u tej pielęgniarki. Ale powtarzam -prawnie nie ma się do czego przyczepić…

      Polecam lekturę całego rozporządzenia i porównania uprawnień pielęgniarek i położnych z naszymi. Nie chce się tu i teraz rozwodzić nad tym, ale to co jest w nim napisane w porównaniu do np. konieczności dzwonienia przez farmaceutę do osoby wystawiającej receptę (czyli np. pielęgniarki) w celu konsultacji czy może wydać lek o połowie dawki w dwukrotnie większym opakowaniu woła o pomstę do nieba…

      4 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #43530 Punkty: 1

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1K pkt.

    Fastplast jest dostępny w obrocie pozaaptecznym i w niektórych aptekach w Polsce. Czy ktoś może orientował się dlaczego nie mają go hurtownie farmaceutyczne?

    1 użytkownik uznał wypowiedź za pomocną.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

87 Udostępnień
Udostępnij87
+1
Udostępnij
Email
Pocket
WhatsApp