Czym się różni Kapsiplast od Fastplast? [Case #23]

Dużo tańszą alternatywą dla naturalnej kapsaicyny jest noniwamid (łac. vanillilnonyloamidum), czyli syntetycznie otrzymywany alkaloid o podobnej strukturze.

Pacjent pyta, czym różnią się plastry Kapsiplast od tych ze smokiem, które są dostępne w aptece. Zawsze stosował te pierwsze, ale od kilku miesięcy nie może dostać ich w aptece. Wyjaśniono mu kiedyś, że plastry ze smokiem to odpowiednik, lecz on nie odczuł po nich efektu.

Wyjaśniono, że:

Tylko plastry Kapsiplast były w pełni przebadanym produktem leczniczym, a Fastplast to produkowany w Turcji wyrób medyczny o innym składzie. Obecnie wszystkie partie Kapsiplastu są wycofane z uwagi na niespełnienie norm jakościowych. Nie oznacza to, że produkt był “gorszy” niż plastry innych producentów (tak jak by to sugerowały nagłówki gazet: “Wycofano z aptek plastry Kapsiplast. Nie było w nich tego co trzeba…”), lecz z racji tego, że był lekiem, obowiązuje go bardziej rygorystyczna kontrola jakości.

Inne plastry rozgrzewające to wyroby medyczne (Pyralgina Termo Hot, Apap Thermal, Prel Red) i brak wycofań produktów tej kategorii nie oznacza większego bezpieczeństwa, lecz mniej rygorystyczną kontrolę jakości.

Ostatecznie pacjent wybrał lek rozgrzewający w kremie z salicylanem metylu.

Uwaga praktyczna (stan na 11.06.2018): Obecnie wszystkie plastry z kapsaicyną (tj. Kapsiplast, Fastplast, Prel Red, Opokan Hot) są niedostępne w hurtowniach. Ostatnio URPL wydał zakaz wprowadzania do obrotu plastrów Fastplast jako wyrobu medycznego CE, gdyż certyfikaty jakości uznano za falsyfikaty.[1]URPL: Pismo do producenta Fastplast pełny tekst .pdf

Aktualizacja (13.06.2018): Na rynku dostępny jest plaster S-plast, rozgrzewający plaster pieprzowcowy firmy Eurus (wyrób medyczny).

Czytaj też:
Czy izoprynozyna (Neosine, Groprinosin) jest skutecznym lekiem na przeziębienie i grypę? [Case #22]

Komentarz:

Różnica pomiędzy Kapsiplast i Fastplast to ciekawy case, który warto omówić. Nie są to w żadnym wypadku odpowiedniki, choć czasem tak są traktowane. 

CechyKapsiplastFastplast
Kategoriaprodukt leczniczywyrób medyczny
Dopuszczenie do obrotu1985brak danych
Skład1 plaster:
40 mg wyciągu gęstego z owoców pieprzowca (Capsici fructus extractum spissum, DER 8:1) odpowiada zawartości kapsaicynoidów 6.0-8.0 µg/cm² plastra
24 mg wyciągu gęstego z korzenia pokrzyku Atropa belladonna L. (Belladonnae radicis extractum spissum, DER 4:1) co odpowiada zawartości alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę 2.2-3.0 µg/cm² plastra
kapsaicyna
mentol
kamfora
tymol
salicylan metylu
WskazaniaNerwo- i mięśniobóle różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo-krzyżowej kręgosłupaLeczenie miejscowe nerwobóli i bóli mięśniowych różnego pochodzenia.
DziałanieZnieczulające, rozgrzewająceZnieczulające, rozgrzewające, przeciwzapalne
PrzeciwwskazaniaChoroba refluksowa, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, niedrożność p.pok. (z uwagi na zawartość atropiny)
Nadwrażliwość na lanolinę
Brak atropiny w składzie,
Nadwrażliwość na lanolinę
Plastry z atropiną dostępne za granicą.

Spośród wszystkich plastrów rozgrzewających, tylko Kapsiplast jest produktem leczniczym. Ponadto Fastplast zawiera nie atropinę, lecz salicylan metylu. Teoretycznie efektem powinno być działanie p/zapalne takiego wyrobu, lecz nie wiadomo, czy zastosowana dawka jest wystarczająca do wywołania takiego efektu.

Brak atropiny w składzie sprawa z kolei, że jest plastrem bezpieczniejszym u osób z jaskrą i zaparciami, a także stosującymi inne leki o aktywności antycholinergicznej.

Nie jest znany dokładny mechanizm działania atropiny w nerwobólach, ale jest od dawna stosowana w tym wskazaniu. W wielu krajach można spotkać plastry z samą atropiną lub z wyciągiem z pokrzyku wilcza jagoda (Belladona plaster).

Pierwsze doniesienia naukowe sięgają 150 lat wstecz i już wtedy zaobserwowano działania niepożądane miejscowo podawanych alkaloidów pokrzyku.[2]Harrison J. Bower: The Effects of a Belladonna Plaster. Br Med J 1872; 1 :520 fragment

Reklama plastrów z wyciągiem z pokrzyku, wzbogaconych kwasem borowym.

Dużo lepiej udokumentowaną skuteczność ma sama kapsaicyna, jednak obecnie nie ma na rynku leku OTC z kapsaicyną w żadnej postaci. Wykazano, że plastry i maści z kapsaicyną są skuteczne w łagodzeniu bólu w przewlekłych bólach kręgosłupa,[3]Oltean H, Robbins C, van Tulder MW, Berman BM, Bombardier C, Gagnier JJ. Herbal medicine for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 23;(12):CD004504. abstrakt lecz nie wykazano, by były bardziej skuteczne niż placebo w ostrych stanach.

Plaster z 8% kapsaicyną.

Jedynym lekiem zarejestrowanym w Polsce, który zawiera kapsaicynę, jest Qutenza. Koszt jednego plastra to 1200-1400 zł i wskazaniem do leczenia są bóle neuropatyczne w przebiegu neuralgii popółpaścowej i cukrzycy.[4]ChPL: Qutenza pełny tekst .pdf  Plastry nakłada się na 30-60 minut, po czym zdejmuje i oczyszcza skórę.

Efekt przeciwbólowy utrzymuje się do 3 miesięcy i jest skutkiem uszkodzenia zakończeń neuronów czuciowych. Dla farmaceuty jest to bardziej ciekawostka, bo plastry muszą być nakładane tylko przez personel medyczny i po podaniu doustnie leków przeciwbólowych lub/i miejscowo lidokainy – w przeciwnym wypadku pieczenie byłoby nie do wytrzymania.

Czytaj też:
Przegląd suplementów diety na bóle kręgosłupa i rwę kulszową

 

Noniwamid

Dużo tańszą alternatywą dla naturalnej kapsaicyny jest noniwamid (łac. vanillilnonyloamidum), czyli syntetycznie otrzymywany alkaloid o podobnej strukturze. Jest to wanililoamid kwasu pelargonowego (w skrócie PAVA) stosowany także jako obezwładniający składnik gazu pieprzowego. Noniwamid był składnikiem maści Neo-Capsiderm, leku OTC wycofanego kilka lat temu.

Wycofany lek z noniwamidem w składzie.[5]ChPL: Neo-Capsiderm pełny tekst .pdf

Obecnie produkowany jest kosmetyk po tej samej nazwie, lecz zawierający oleożywicę capsicum (OC), która wykazuje podobne działanie, lecz jest substancją pochodzenia roślinnego.[6]Herbapol: Neo-Capsiderm strona www [dostęp: 12.06.2018]

mgr farm. Konrad Tuszyński

Dyrektor ds. naukowych opieka.farm sp. z o.o. Doktorant Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Twórca i redaktor naczelny portalu opieka.farm, założyciel i kierownik Apteki u Farmaceutów (AuF). Współtwórca KSOF oraz AnP i Redaktor naukowy Zeszytów Aptecznych.

[artykuły na portalu] [publikacje naukowe] [nawiąż kontakt] [LinkedIn]

Cytuj ten artykuł jako:
Konrad Tuszyński, i in.: Czym się różni Kapsiplast od Fastplast? [Case #23], Portal opieka.farm (https://opieka.farm/case-studies/czym-sie-rozni-kapsiplast/) [dostęp: 21 kwietnia 2019]

Źródła:   [ + ]

Share on facebook
Facebook 0
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn 0
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email

Powiązane opracowania:

Ten temat zawiera 4 odpowiedzi, ma 2 głosy, i został ostatnio zaktualizowany przez  Konrad Tuszyński 5 miesiące, 3 tygodnie temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #37623 Punkty: 1

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    Dużo tańszą alternatywą dla naturalnej kapsaicyny jest noniwamid (łac. vanillilnonyloamidum), czyli syntetycznie otrzymywany alkaloid o podobnej strukturze.

    (…)

    [Czytaj cały artykuł tu: Czym się różni Kapsiplast od Fastplast? [Case #23]]

    Zapraszam do dyskusji.

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #37662 Punkty: 5

    Arkadiusz Dodot mgr farm.
    169 pkt.

    Dla farmaceuty jest to bardziej ciekawostka, bo plastry muszą być nakładane tylko przez personel medyczny i po podaniu doustnie leków przeciwbólowych lub/i miejscowo lidokainy.

    Przypominam, że są również farmaceuci szpitalni, dla których taka wiedza to nie ciekawostka a chleb powszedni 😉 Bo to do farmaceuty zwraca się cały personel medyczny z pytaniem: Panie magistrze! Jak to podać?!

    Przy okazji smutna dygresja – wiele przypadków (i to tylko tych, o których wiem) to podawanie leków przez personel medyczny niezgodnie z CHPL. Brak nadzoru nad kwestią po/w trakcie/przed posiłkiem czy koniecznością popicia wodą to pan pikuś. Podawanie dożylne leków do podania domięśniowego, dzielenie postaci niepodzielnych, rozpuszczanie w płynach powodujących interakcję wprawia w osłupienie i jest głosem wołającego na puszczy – sfinansujcie farmaceutę na każdym oddziale!

    5 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #37931 Punkty: 3

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    O przepraszam, faktycznie pisząc to myślałem tylko o farmaceutach z aptek otwartych 🙂

    A propos braku nadzoru, leżałem jakiś czas temu po operacji na oddziale, kiedy pielęgniarka weszła na salę i pyta czy podać komuś jakieś leki przeciwbólowe, po czym zebrała zamówienia jak w restauracji: co pan woli, Pyralgin, Ketonal, czy Poltram. 😀 Rozumiem, że pacjenci wiedzą coraz więcej o lekach i medycynie i powinni uczestniczyć w procesie leczenia, ale to że wybór preparatu odbywał się poza kontrolą lekarską było bardzo dziwne.

    Jak to jest możliwe?

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
    • #37933 Punkty: 5

      Arkadiusz Dodot mgr farm.
      169 pkt.

      Konradzie,

      system ochrony zdrowia jest obecnie (i przez wiele wcześniejszych lat) postawiony na głowie i mnie już żaden absurd nie zdziwi.

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lutego 2017 r. w sprawie rodzaju i zakresu świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych udzielanych przez pielęgniarkę albo położną samodzielnie bez zlecenia lekarskiego pozwala pielęgniarkom na podawanie Pacjentom niektórych leków bez zlecenia lekarskiego (załącznik nr 3 do powyższego rozporządzenia). Jeśli się dobrze wczytamy, to na liście znajdują się m.in:

      • Ibuprofen
      • Ketoprofen
      • Metamizol
      • Paracetamol

      Z tym Poltramem to może trochę pielęgniarka popłynęła, ale pomijając ten jeden lek można powiedzieć: Wszystko odbyło się zgodnie z prawem. Gdybym ja chciał to zrobić mógłbym teraz pisać ten post z Wronek. Do oceny pozostaje rozsądek (a raczej jego brak) u tej pielęgniarki. Ale powtarzam -prawnie nie ma się do czego przyczepić…

      Polecam lekturę całego rozporządzenia i porównania uprawnień pielęgniarek i położnych z naszymi. Nie chce się tu i teraz rozwodzić nad tym, ale to co jest w nim napisane w porównaniu do np. konieczności dzwonienia przez farmaceutę do osoby wystawiającej receptę (czyli np. pielęgniarki) w celu konsultacji czy może wydać lek o połowie dawki w dwukrotnie większym opakowaniu woła o pomstę do nieba…

      5 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #43530 Punkty: 1

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    Fastplast jest dostępny w obrocie pozaaptecznym i w niektórych aptekach w Polsce. Czy ktoś może orientował się dlaczego nie mają go hurtownie farmaceutyczne?

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

Nasze projekty
Partnerzy Pilotażu Opieki Farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Lekowy Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Domowej Apteczki Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej
87 Udostępnień
Udostępnij87
Udostępnij
Email
WhatsApp