O co chodzi ze wstrzymaniem fenspirydu (Pulneo, Fosidal, Eurespal)? [Case #34]

GIF wstrzymał w obrocie fenspiryd. Czy są powody do paniki? Co oznacza niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka?

Zgodnie z komunikatem Prezesa URPL z 12 lutego 2019,[1]Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 lutego 2019 roku w sprawie produktów leczniczych zawierających fenspiryd (Fenspiridi hydrochloridum) pełny tekst wstrzymano w obrocie wszystkie serie leków zawierających fenspiryd. Są to takie marki jak:

  • Pulneo,
  • Fenspogal,
  • Eurespal,
  • Eurefin,
  • Elofen.

Media mają kolejny nośny temat ("wycofano wszystkie serie popularnego leku na przeziębienie!"), a pacjenci pytają nas, o co chodzi. Czy stosowanie fenspirydu stanowi zagrożenie zdrowia? Czy po prostu nie był skutecznym preparatem na kaszel?

Dalsza część dostępna jedynie dla osób związanych zawodowo z ochroną zdrowia. Zaloguj się.

zamknij

Źródła:   [ + ]

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email

Powiązane opracowania:

Dyskusja

Ten temat zawiera 7 odpowiedzi, ma 8 głosów, i został ostatnio zaktualizowany przez  Jakub Lenard 5 miesiące, 1 tydzień temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #49735 Punkty: 2

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.2K pkt.

    GIF wstrzymał w obrocie fenspiryd. Czy są powody do paniki? Co oznacza niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka?

    Czytaj cały artykuł tu: O co chodzi ze wstrzymaniem fenspirydu (Pulneo, Fosidal, Eurespal)? [Case #34]]

    Zapraszam do dyskusji.

    2 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #49759 Punkty: 1

    Piotr Bednarek mgr farm.
    28 pkt.

    Polecałem go na kaszel dla palaczy i działał lepiej niż Detusan .pacjenci byli zadowolen, kaszel głównie rano był mniejszy (informacja od ok. 12 pacjentów).Można też było zastosować Erdomed rano, ale jest na rp.

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #49790 Punkty: 3

    Magdalena Pelczarska mgr farm.
    120 pkt.

    Warto dodać, że już w komunikacie GIF, który dotarł do aptek pojawia się informacja, że “wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego”. Można to przypisywać procedurom i wymogom postępowania w takich sytuacjach, jeśli wstrzymywane są WSZYSTKIE preparaty z daną substancją. Biorąc to pod uwagę, trudno się dziwić, że media podają info właśnie w taki, a nie inny sposób, siejąc lekką panikę. Warto wpisać w wyszukiwarkę hasło: “wycofanie/wstrzymanie fenspirydu”, żeby zorientować się, jaki jest główny przekaz.

    Podobno pacjenci przychodzą też do lekarzy z pretensjami, że lekarz przepisywał ten lek dziecku, a on jest taki szkodliwy… Takie rzeczy trudno wytłumaczyć pacjentowi.

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #49796 Punkty: 3

    Anna Wadowska tech. farm.
    14 pkt.

    Pojawiły się pytania: “Dlaczego po 20 latach lek przestał być tak bardzo skuteczny jak zapewniano? Czy badania kliniczne i porejestracyjne raporty bezpieczeństwa były nierzetelne przez te wszystkie lata?  Czy to oznacza, że na rynek zostanie wprowadzona nowa sól fenspirydu, która nie będzie wpływała na rytm serca (podobnie jak w przypadku perindoprilu kilka lat temu?)” bkwp.pl

    Co o tym sądzicie?

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #49798 Punkty: 1

    Karolina Rucińska mgr farm.
    8 pkt.

    Bardzo potrzebny artykuł!

    Ale pytania są i będą się pojawiać, bo ja nie mogę tego pojąć, jak to się dzieje, że rejestrowane są leki, które np. wcale nie są skuteczne. Czy nie można już wierzyć żadnym badaniom?

     

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
    • #49804 Punkty: 3

      Laura Krumpholz mgr farm.
      43 pkt.

      Do badań jak do wszystkiego trzeba podchodzić rozsądnie i z rezerwą i przede wszystkim przed wyciągnięciem wniosków oceniać ich wiarygodność 🙂 Trzeba też pamiętać, że to że dowody  na skuteczność są wątpliwe to jeszcze nie jest dowód na nieskuteczność, ale duża wskazówka dla nas, żeby rozmawiając z pacjentem polecać coś co ma udowodnione działanie.
      No i cały czas jest to, że nie chodzi tutaj o to, że te syropy są niebezpieczne tylko, że korzyść z ich stosowania jest mniejsza niż potencjalne ryzyko.
      To tak jak w drugą stronę z izoprynozyną, co było opisane TUTAJ – nie udowodniono, żeby działała w przeziębieniu bądź grypie, ale ma wysoki profil bezpieczeństwa, więc czasem już lepiej żeby pacjent poczuł się “zaopiekowany” kupując lek wątpliwej skuteczności niż był zły na farmaceutę i lekarza, że “nie chcą” mu pomóc, bądź żeby wymuszał receptę na antybiotyk 🙂

      3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #49800 Punkty: 4

    Maria Kowalczuk mgr farm.
    307 pkt.

    Hm, bez wątpienia dobry artykuł. Jak dla mnie – ukoronowanie wcześniejszej pracy zespołu w tym temacie 🙂 Oznacza to tylko jedno – OPIEKA.FARM WYPRZEDZA EPOKĘ!

    4 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #49807 Punkty: 4

    Jakub Lenard mgr farm.
    298 pkt.

    Nie wiem czemu tak chcemy wierzyć w to, że lek jak jest dopuszczony to jest skuteczny i bezpieczny. Jest sporo leków, które nie wykazują żadnej skuteczności klinicznej, a jak nie ma skuteczności to jest tylko ryzyko mniejsze lub większe. Tracenie rejestracji przez leki z niekorzystnym profilem skuteczność-bezpieczeństwo to ekstremalna rzadkość. Przez kilka dekad leki przeciwhiperglikemiczne i hipoglikemizujące nie były badane pod kątem bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, czyli tego w jakim celu miały docelowo być stosowane, więc czemu się farmaceuci dziwią? Leki często są rejestrowane na podstawie wpływu na jakiś marker i ekstrapolację wyników na twarde punkty końcowe albo badania projektowane są w schemacie non-inferiority, gorzej jak grupą kontrolną jest placebo. I czy nie lepiej byłoby zaopiekować się kimś mówiąc, że dostaje placebo, a nie magiczną miksturę na wirusy? Obecnie się przyjmuje, że efekt placebo działa nawet jeśli dana osoba wie o tym, że dostała placebo.

    4 użytkowników uznało wpis za pomocny.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

Nasze projekty
Partnerzy Pilotażu Opieki Farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Lekowy Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Domowej Apteczki Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej