Dwie postacie trazodonu o przedłużonym uwalnianiu: Trittico CR i Trittico XR [Case #12]

Jaka jest różnica pomiędzy refundowanym Trittico CR a pełnopłatnym Trittico XR? Czy mogę pacjentowi zapisać CR skoro podobnie jak XR jest to trazodon o przedłużonym uwalnianiu?

Jaka jest różnica pomiędzy refundowanym Trittico CR[1]ChPL Trittico CR link a pełnopłatnym Trittico XR?[2]ChPL Trittico XR link Czy mogę pacjentowi zapisać zniżkowy CR, skoro podobnie jak XR jest to trazodon o przedłużonym uwalnianiu?

Odpowiedź:

Mimo że oba leki występują w formulacji o przedłużonym uwalnianiu, różnią się kinetyką uwalniania. Postać XR (eXtended Release) uwalnia substancję leczniczą dłużej, niż CR (Controlled Release). Oba leki różnią się też budową tabletki i dawkowaniem. Poniżej znajduje się tabela z porównaniem tych preparatów.

  Trittico CR Trittico XR
dostępne dawki: 75 mg i 150 mg 150 mg i 300 mg
postać: tabletki o przedłużonym uwalnianiu tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
stosowanie: niezależnie od posiłku, wieczorem tylko na pusty żołądek, wieczorem
podzielność: 2 linie podziału – tabletka podzielna na 3 części 1 linia podziału – tabletka podzielna na 2 części
Cmax (150 mg): 1,2 mcg/mL po 4 h (T max) 0,5 mcg/mL po 6 h (T max)
Okres półtrwania: ok. 12 h ok. 12 h
Odpłatność: 30% Pełnopłatny

 

Schematycznie przedstawia to wykres:

Trittico XR kinetyka
Uproszczony przedstawiający różnice w kinetyce zmian stężenia trazodonu we krwi od czasu

Komentarz:

Trittico to szczególny przypadek różnicy pomiędzy lekami o modyfikowanym uwalnianiu. Na ogół przyjmujemy, że preparaty opisane jako MR (Modified Release), LA (Long Acting), SR (Sustained Release), czy SL (Sustained Liberation) są zamiennikami – przykładem niech będzie Preductal MR i jego generyki Protevasc SR, Setal MR czy Vascotazin – wszystkie biorównoważne. Powyższy przykład pokazuje, że nie zawsze sprawa jest taka prosta i należy zawsze zachować szczególną ostrożność przy zamianach, bo program apteczny ma swoje ograniczenia…

Warto zauważyć też, jakie to ma implikacje kliniczne. Ze względu na odmienną kinetykę uwalniania powyższych postaci, forma CR jest przeznaczona bardziej w celu leczenia bezsenności – pik (Cmax) po 3-4 h od przyjęcia (stąd też niższe dostępne dawki), natomiast XR do leczenia zaburzeń depresyjnych (dawki wyższe, równomierne uwalnianie, brak wyraźnego piku w całym, 24 h okresie uwalniania).

Czytaj też:
SR, CR, Uno, ODT, ZK czy XL: co znaczą skróty w nazwach leków?

Na platformie PierwszyStół.pl dostępny jest kurs na temat depresji sezonowej. Znajdziesz go TU.

mgr farm. Konrad Tuszyński

Dyrektor ds. naukowych opieka.farm sp. z o.o. Doktorant Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Twórca i redaktor naczelny portalu opieka.farm, założyciel i kierownik Apteki u Farmaceutów (AuF). Współtwórca KSOF oraz AnP i Redaktor naukowy Zeszytów Aptecznych.

[artykuły na portalu] [publikacje naukowe] [nawiąż kontakt] [LinkedIn]

Cytuj ten artykuł jako:
Konrad Tuszyński, i in.: Dwie postacie trazodonu o przedłużonym uwalnianiu: Trittico CR i Trittico XR [Case #12], Portal opieka.farm (https://opieka.farm/case-studies/trittico-xr-a-trittico-cr/) [dostęp: 19 maja 2019]

Źródła:   [ + ]

1. ChPL Trittico CR link
2. ChPL Trittico XR link
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email

Powiązane opracowania:

Ten temat zawiera 15 odpowiedzi, ma 10 głosów, i został ostatnio zaktualizowany przez  Magdalena Pelczarska 1 miesiąc, 1 tydzień temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #6949 Punkty: 0

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    Jaka jest różnica pomiędzy refundowanym Trittico CR a pełnopłatnym Trittico XR? Czy mogę pacjentowi zapisać zniżkowy CR skoro podobnie jak XR jest to (…)

    [Czytaj cały artykuł tu: Dwie postacie trazodonu o przedłużonym uwalnianiu: Trittico CR i Trittico XR [Case #12]]

    Zapraszam do dyskusji.

  • #22662 Punkty: 1

    Paulina Górniak mgr farm.
    13 pkt.

    Póki co, w swojej krótkiej dość praktyce aptecznej z Trittico XR się nie spotkałam. Niemniej jednak, temat ciekawy i świetnie opracowany.

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #23210 Punkty: 0

    Jadwiga Kornik mgr farm.
    29 pkt.

    Konradzie, a podasz źródła? m.in. do wykresu? (czy został wygenerowany tylko na podstawie Cmax?)

  • #23226 Punkty: 3

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    W ChPL znajdziesz wartości Cmax, Tmax i AUC dla każdej dawki, nawet osobno dla podwójnych dawek.  Powyżej to tylko ilustracja, chyba z jakiegoś materiału marketingowego – już nie pamiętam. Wygląda bardziej jak porównanie dawki np. 150mg CR vs 300 mg XR, bo AUC postaci XR na wykresie jest wyraźnie większe 🙂 Różnica w Tmax wyolbrzymiona, w rzeczywistości porównanie wyglądałoby raczej tak (150mg):

    Nie są dostępne żadne badania porównawcze profilu PK obu postaci więc musi wystarczyć mój rysunek 🙂

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #27197 Punkty: 3

    Paweł Adamiak student
    8 pkt.

    Może banalne pytania, ale chciałbym rozwiać swoje wątpliwości – sformułowanie ” na pusty żołądek”, to ile czasu od ostatniego posiłku ?
    Przy okazji też:
    – ” na czczo”  (spotkałem się z określeniami od 8 do 12h)
    – “po posiłku” ( 15 -30 min?)

     

     

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #27237 Punkty: 6

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    To zdecydowanie nie banalne pytanie. Nie ma oczywistych rzeczy w medycynie i farmacji:)

    na pusty żołądek – co najmniej godzinę przed posiłkiem LUB po opróżnieniu żołądka, które zależy od GER (częstotliwości opróżniania), która z kolei zależy od rodzaju i objętości posiłku (tłuszczowy, białkowy, ciepły, zimny, hipo/hiperosmolarny). Opróżnianie może trwać od 1 do 4h – dlatego producenci nie piszą konkretnie, tylko w ten sposób:) Przy lekkostrawnym posiłku: co najmniej 1 godzinę przed lub 2h po posiłku.

    na czczo: tak jak napisałeś

    po posiłku: nie. To znaczy, że od razu po jedzeniu – pacjent powinien coś zjeść zanim zażyje lek. To prawie to samo co w trakcie posiłku, ale w trakcie jest nieprecyzyjne – czy zanim się najem, czy po zupie, czy w połowie kotleta, czy przed surówką. Leki stosuje się w trakcie/po posiłku z uwagi na bezpieczeństwo (mniejsze ryzyko podrażnienia żołądka czy nudności) lub/i skuteczność (lepsze wchłanianie z jedzeniem, wydłużone uwalnianie z postaci leku lub wchłanianie rozciągnięte w czasie – przesunięcie Tmax, obniżenie Cmax).

    Pozdrawiam!

    6 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #35834 Punkty: 3

    Michał Machowski mgr farm.
    19 pkt.

    Zastanawia mnie jedna rzecz. Skąd farmaceuta powinien wiedzieć, że to nie są odpowiedniki? Załóżmy, że Trittico XR robi inna firma i nazywa się np. Trazodon XR redfish. Nie mam Trittico CR 150 w aptece i proponuję zamiennik redfisha. Wszystko jest tak samo, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, ta sama dawka ta sama ilość.

    Nie ma łatwej możliwości sprawdzenia jaki lek jest lekiem referencyjnym. Ciężko za każdym razem przy wydawaniu odpowiednika sprawdzać farmakokinetykę w chpl.

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #35845 Punkty: 1

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    Kontaktując się z producentem lub URPL? Niestety nie ma takiej bazy, w której można byłoby w prosty sposób sprawdzić, który lek jest zamiennikiem którego.

    Odsyłam do tematu: Gdzie mozna szybko sprawdzic, ktory lek jest wiodacy, a ktory generyczny?

    Akurat w przypadku Trittico BLOZ rozróżnia 2 postacie: tabl. o przed. uw. (CR) i tabl.powl. o przed uw. (XR), więc stosując Filtr: Ta sama postać i dawka, nie pomylimy się w zamianie. Jeśli Redfish wypuści zamiennik CR, będą to również tabletki niepowlekane, a wiec stosując Filtr, Kamsoft wyszuka tylko zamienniki Trittico CR.

    Podobnie jest z zamiennikami Omnic i Omnic OCAS – pierwsze to kapsułki, a drugie tabletki. Dlatego tak ważne, aby nie zmieniać postaci leku wydając leki o modyfikowanym uwalnianiu.

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #35856 Punkty: 3

    Michał Machowski mgr farm.
    19 pkt.

    Tabletki powlekane a niepowlekane… Inny przykład: Tertensif SR
    1,5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu a zamiennik Indapen SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Sprawdzone w chpl. Ogólnie wśród indapenów jest miszmasz – jedne będą powlekane inne nie. W aptekach zamieniane są na potęgę. Wątpię żeby ktoś zwrócił uwagę jeśli to miałaby być jedyna różnica.

    Inna sprawa, że w kamsofcie jest ogromna ilość błędów niepoprawiana od lat. Wystarczy, że w postaci leku wpisane jest w jednym leku 60 daw. a w drugim 1 but. 60 daw. żeby kamsoft już nie widział popularnych kropli z mometasonem jako zamiennik.

    Dziękuję za info o Orange Book na pewno będę sprawdzał. W UE na stronie EMA też jest wykaz leków referencyjnych jeśli ktoś by szukał-> http://www.ema.europa.eu/ema/

    potem Find Medicine-> Human Medicines-> szukamy np. Sildenafil Teva -> How has Sildenafil Teva been studied? -> i zwykle ładnie podają z jakim lekiem był porównywany.

     

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #35860 Punkty: 2

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.1K pkt.

    Michał absolutnie nie twierdzę, że Kamsoft jest tu szczególnie pomocny 🙂 Tylko że w przypadku Trittico i Omnic akurat rozróżnia te postacie, choć to raczej czysty przypadek, bo mogą być biorównoważne leki o różnych postaciach.

    Baza na stronie EMA jest niestety bardzo skąpa – sildenafil tevy znajdziemy, ale medany, ranbaxy, apotex, sandoz już nie. To dlatego, że są tam jedynie leki rejestrowane wg procedury centralnej:

    Na stronach csioz to oznaczone skrótem CEN (praktyczna wskazówka – w csioz  nie ma ChPL i ulotki do pobrania, jeśli rejestracja była centralna).

    2 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #36096 Punkty: 6

    Mateusz Reczek lek. med.
    6 pkt.

    Witajcie,

    niby ta sama substancja czynna, ale jednak założenia postaci CR i XR są różne. Trazodon w ogóle ostatnio przechodzi swój renesans, jest lekiem bezpiecznym, szczególnie w populacji osób starszych, jest opcją dla leczenie depresji i zaburzeń lękowych u mężczyzn, bo nie powoduje spadku libido. Pewnie zauważyliście, że sporo jest recept z dawkowaniem 0-0-1/3, 0-0-2/3, rzadziej spotyka się dawkowanie z dodatkową dawką poranną, bądź południową. Wynika to z faktu, że forma CR jest często stosowana jako lek nasenny, bądź jako np. drugi lek przeciwdepresyjny o działaniu nasennym. (BTW i bardzo dobrze, może w końcu wyplenimy ochocze stosowanie BDZ i Zetek jako leków nasennych).

    Żeby zastosować trazodon w monoterapii np. depresji potrzeba dawek >300mg /d (do 600mg/d). Stąd forma XR, która ma stabilniejsze stężenie i nie ma tego charakterystycznego dla formy CR piku stężenia po 3-4h, które pomaga w działaniu nasennym. Dzięki temu pacjent będąc w pracy, nie położy się pod biurkiem o godzinie 10 czy 11 😉

    Niestety forma XR nie jest refundowana, dlatego doświadczenia w monoterapii depresji trazodonem są nikłe.

     

    6 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #36155 Punkty: 2

    Adrianna Malawska tech. farm.
    34 pkt.

    (BTW i bardzo dobrze, może w końcu wyplenimy ochocze stosowanie BDZ i Zetek jako leków nasennych).

    oby! Recept na BDZ i Zetki jest niestety wciąż dużo za dużo…

    2 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #52774 Punkty: 3

    Adrianna Kałuska mgr farm.
    53 pkt.

    takie pytanie od pacjentki: dostała od lekarza Trittico CR 75mg do brania 0,5tabletki przed snem (22:00). Jak wstaje rano około godziny 6:00 czuje się jak to określiła “trzepnięta”, czyli nieprzytomna, ciężko jej się rozbudzić. A wg zaleceń ma zwiększyć teraz dawkę do 1 tabletki na noc, ale boi się, że jeszcze bardziej nie będzie mogła się rozbudzić. Pyta zatem czy powinna pozostać przy połówce tabletki?

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
    • #52849 Punkty: 3

      Arkadiusz Dodot mgr farm.
      169 pkt.

      Trochę mnie dziwi dawkowanie 0,5 tabletki, skoro Trittico CR jest podzielne na 3 części. Może podział powoduje zmianę kinetyki? U mnie na ZOLU zaczynają od 1/3 lub 2/3 i ewentualnie do całej tabletki. I uwaga: po wypróbowaniu na dużej liczbie Pacjentów, okazuje się, że nie jest to lek-remedium na BDZ i Z, bo nie na wszystkich działa. Cały czas mowa o działaniu na sen.

      3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
    • #52854 Punkty: 1

      Magdalena Pelczarska mgr farm.
      118 pkt.

      Faktycznie. Adrianna, koniecznie o to zapytaj.

      1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #52833 Punkty: 2

    Magdalena Pelczarska mgr farm.
    118 pkt.

    Rozumiem, że pacjentka śpi dobrze w nocy, więc to tym bardziej przemawia za tym, żeby zostawić połówkę. Może warto spróbować podać lek nieco wcześniej np. koło 21.00?

    Takie działanie trazodonu bywa przemijające, więc jak będzie konieczność zwiększenia dawki to może  będzie to możliwe w późniejszym czasie.

    2 użytkowników uznało wpis za pomocny.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

Zapraszamy:

Nie odnaleziono wydarzeń!
Więcej
Nasze projekty
Partnerzy Pilotażu Opieki Farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Lekowy Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Domowej Apteczki Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej