Dwie postacie trazodonu o przedłużonym uwalnianiu: Trittico CR i Trittico XR [Case #12]

Jaka jest różnica pomiędzy refundowanym Trittico CR[1]Charakterystyka PL Trittico CR a pełnopłatnym Trittico XR?[2]Charakterystyka PL Trittico XR Czy mogę pacjentowi zapisać zniżkowy CR skoro podobnie jak XR jest to trazodon o przedłużonym uwalnianiu?

Odpowiedź:

Mimo, że oba leki występują w formulacji o przedłużonym uwalnianiu, różnią się kinetyką uwalniania. Postać XR (eXtended Release) uwalnia substancję leczniczą dłużej, niż CR (Controlled Release). Oba leki różnią się też budową tabletki i dawkowaniem. Poniżej tabela z porównaniem:

  Trittico CR Trittico XR
dostępne dawki: 75 mg i 150 mg 150 mg i 300 mg
postać: tabletki o przedłużonym uwalnianiu tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
stosowanie: niezależnie od posiłku, wieczorem tylko na pusty żołądek, wieczorem
podzielność: 2 linie podziału – tabletka podzielna na 3 części 1 linia podziału – tabletka podzielna na 2 części
C max (150mg): 1,2 mcg/mL po 4h (T max) 0,5 mcg/mL po 6h (T max)
Okres półtrwania: ok. 12h ok. 12h
Odpłatność: 30% Pełnopłatny

Schematycznie przedstawia to wykres:

Trittico XR kinetyka
Uproszczony przedstawiający różnice w kinetyce zmian stężenia trazodonu we krwi od czasu
Komentarz:

Trittico to szczególny przypadek różnicy pomiędzy lekami o modyfikowanym uwalnianiu. Na ogól przyjmujemy, że preparaty opisane jako MR (Modified Release), LA (Long Acting), SR (Sustained Release), czy SL (Sustained Liberation) są zamiennikami: przykładem niech będzie Preductal MR i jego generyki Protevasc SR, Setal MR czy Vascotazin – wszystkie biorównoważne. Powyższy przykład pokazuje, że nie zawsze sprawa jest taka prosta i należy zawsze zachować szczególną ostrożność przy zamianach, bo program apteczny ma swoje ograniczenia…

Czytaj też:
SR, CR, Uno, ODT, ZK czy XL: co znaczą skróty w nazwach leków?

Data ostatniej aktualizacji: 17.10.2018.

mgr farm. Konrad Tuszyński

Dyrektor ds. naukowych opieka.farm sp. z o.o. Doktorant Wydziału Farmaceutycznego UJ CM. Twórca i redaktor naczelny portalu opieka.farm, założyciel i kierownik Apteki u Farmaceutów (AuF). Współtwórca KSOF oraz AnP i Redaktor naukowy Zeszytów Aptecznych.

[artykuły na portalu] [publikacje naukowe] [wyślij wiadomość prywatną] [LinkedIn]

Cytuj ten artykuł jako:
Konrad Tuszyński, i in.: Dwie postacie trazodonu o przedłużonym uwalnianiu: Trittico CR i Trittico XR [Case #12], Portal opieka.farm (https://opieka.farm/case-studies/trittico-xr-a-trittico-cr/) [dostęp: 14 listopada 2018]



Źródła:   [ + ]

Ten temat zawiera 11 odpowiedzi, ma 7 głosów, i został ostatnio zaktualizowany przez  Adrianna Malawska 5 miesiące, 4 tygodnie temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #22662 Punkty: 1

    Paulina Górniak mgr farm.
    13 pkt.

    Póki co, w swojej krótkiej dość praktyce aptecznej z Trittico XR się nie spotkałam. Niemniej jednak, temat ciekawy i świetnie opracowany.

    1 użytkownik uznał wypowiedź za pomocną.
  • #23210 Punkty: 0

    Jadwiga Kornik mgr farm.
    28 pkt.

    Konradzie, a podasz źródła? m.in. do wykresu? (czy został wygenerowany tylko na podstawie Cmax?)

  • #23226 Punkty: 3

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    966 pkt.

    W ChPL znajdziesz wartości Cmax, Tmax i AUC dla każdej dawki, nawet osobno dla podwójnych dawek.  Powyżej to tylko ilustracja, chyba z jakiegoś materiału marketingowego – już nie pamiętam. Wygląda bardziej jak porównanie dawki np. 150mg CR vs 300 mg XR, bo AUC postaci XR na wykresie jest wyraźnie większe 🙂 Różnica w Tmax wyolbrzymiona, w rzeczywistości porównanie wyglądałoby raczej tak (150mg):

    Nie są dostępne żadne badania porównawcze profilu PK obu postaci więc musi wystarczyć mój rysunek 🙂

    3 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #27197 Punkty: 3

    Paweł Adamiak student
    8 pkt.

    Może banalne pytania, ale chciałbym rozwiać swoje wątpliwości – sformułowanie ” na pusty żołądek”, to ile czasu od ostatniego posiłku ?
    Przy okazji też:
    – ” na czczo”  (spotkałem się z określeniami od 8 do 12h)
    – “po posiłku” ( 15 -30 min?)

     

     

    3 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #27237 Punkty: 5

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    966 pkt.

    To zdecydowanie nie banalne pytanie. Nie ma oczywistych rzeczy w medycynie i farmacji:)

    na pusty żołądek – co najmniej godzinę przed posiłkiem LUB po opróżnieniu żołądka, które zależy od GER (częstotliwości opróżniania), która z kolei zależy od rodzaju i objętości posiłku (tłuszczowy, białkowy, ciepły, zimny, hipo/hiperosmolarny). Opróżnianie może trwać od 1 do 4h – dlatego producenci nie piszą konkretnie, tylko w ten sposób:) Przy lekkostrawnym posiłku: co najmniej 1 godzinę przed lub 2h po posiłku.

    na czczo: tak jak napisałeś

    po posiłku: nie. To znaczy, że od razu po jedzeniu – pacjent powinien coś zjeść zanim zażyje lek. To prawie to samo co w trakcie posiłku, ale w trakcie jest nieprecyzyjne – czy zanim się najem, czy po zupie, czy w połowie kotleta, czy przed surówką. Leki stosuje się w trakcie/po posiłku z uwagi na bezpieczeństwo (mniejsze ryzyko podrażnienia żołądka czy nudności) lub/i skuteczność (lepsze wchłanianie z jedzeniem, wydłużone uwalnianie z postaci leku lub wchłanianie rozciągnięte w czasie – przesunięcie Tmax, obniżenie Cmax).

    Pozdrawiam!

    5 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #35834 Punkty: 3

    Michał Machowski mgr farm.
    17 pkt.

    Zastanawia mnie jedna rzecz. Skąd farmaceuta powinien wiedzieć, że to nie są odpowiedniki? Załóżmy, że Trittico XR robi inna firma i nazywa się np. Trazodon XR redfish. Nie mam Trittico CR 150 w aptece i proponuję zamiennik redfisha. Wszystko jest tak samo, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, ta sama dawka ta sama ilość.

    Nie ma łatwej możliwości sprawdzenia jaki lek jest lekiem referencyjnym. Ciężko za każdym razem przy wydawaniu odpowiednika sprawdzać farmakokinetykę w chpl.

    3 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #35845 Punkty: 1

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    966 pkt.

    Kontaktując się z producentem lub URPL? Niestety nie ma takiej bazy, w której można byłoby w prosty sposób sprawdzić, który lek jest zamiennikiem którego.

    Odsyłam do tematu: Gdzie mozna szybko sprawdzic, ktory lek jest wiodacy, a ktory generyczny?

    Akurat w przypadku Trittico BLOZ rozróżnia 2 postacie: tabl. o przed. uw. (CR) i tabl.powl. o przed uw. (XR), więc stosując Filtr: Ta sama postać i dawka, nie pomylimy się w zamianie. Jeśli Redfish wypuści zamiennik CR, będą to również tabletki niepowlekane, a wiec stosując Filtr, Kamsoft wyszuka tylko zamienniki Trittico CR.

    Podobnie jest z zamiennikami Omnic i Omnic OCAS – pierwsze to kapsułki, a drugie tabletki. Dlatego tak ważne, aby nie zmieniać postaci leku wydając leki o modyfikowanym uwalnianiu.

    1 użytkownik uznał wypowiedź za pomocną.
  • #35856 Punkty: 3

    Michał Machowski mgr farm.
    17 pkt.

    Tabletki powlekane a niepowlekane… Inny przykład: Tertensif SR
    1,5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu a zamiennik Indapen SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Sprawdzone w chpl. Ogólnie wśród indapenów jest miszmasz – jedne będą powlekane inne nie. W aptekach zamieniane są na potęgę. Wątpię żeby ktoś zwrócił uwagę jeśli to miałaby być jedyna różnica.

    Inna sprawa, że w kamsofcie jest ogromna ilość błędów niepoprawiana od lat. Wystarczy, że w postaci leku wpisane jest w jednym leku 60 daw. a w drugim 1 but. 60 daw. żeby kamsoft już nie widział popularnych kropli z mometasonem jako zamiennik.

    Dziękuję za info o Orange Book na pewno będę sprawdzał. W UE na stronie EMA też jest wykaz leków referencyjnych jeśli ktoś by szukał-> http://www.ema.europa.eu/ema/

    potem Find Medicine-> Human Medicines-> szukamy np. Sildenafil Teva -> How has Sildenafil Teva been studied? -> i zwykle ładnie podają z jakim lekiem był porównywany.

     

    3 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #35860 Punkty: 2

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    966 pkt.

    Michał absolutnie nie twierdzę, że Kamsoft jest tu szczególnie pomocny 🙂 Tylko że w przypadku Trittico i Omnic akurat rozróżnia te postacie, choć to raczej czysty przypadek, bo mogą być biorównoważne leki o różnych postaciach.

    Baza na stronie EMA jest niestety bardzo skąpa – sildenafil tevy znajdziemy, ale medany, ranbaxy, apotex, sandoz już nie. To dlatego, że są tam jedynie leki rejestrowane wg procedury centralnej:

    Na stronach csioz to oznaczone skrótem CEN (praktyczna wskazówka – w csioz  nie ma ChPL i ulotki do pobrania, jeśli rejestracja była centralna).

    2 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #36096 Punkty: 5

    Mateusz Reczek lek. med.
    5 pkt.

    Witajcie,

    niby ta sama substancja czynna, ale jednak założenia postaci CR i XR są różne. Trazodon w ogóle ostatnio przechodzi swój renesans, jest lekiem bezpiecznym, szczególnie w populacji osób starszych, jest opcją dla leczenie depresji i zaburzeń lękowych u mężczyzn, bo nie powoduje spadku libido. Pewnie zauważyliście, że sporo jest recept z dawkowaniem 0-0-1/3, 0-0-2/3, rzadziej spotyka się dawkowanie z dodatkową dawką poranną, bądź południową. Wynika to z faktu, że forma CR jest często stosowana jako lek nasenny, bądź jako np. drugi lek przeciwdepresyjny o działaniu nasennym. (BTW i bardzo dobrze, może w końcu wyplenimy ochocze stosowanie BDZ i Zetek jako leków nasennych).

    Żeby zastosować trazodon w monoterapii np. depresji potrzeba dawek >300mg /d (do 600mg/d). Stąd forma XR, która ma stabilniejsze stężenie i nie ma tego charakterystycznego dla formy CR piku stężenia po 3-4h, które pomaga w działaniu nasennym. Dzięki temu pacjent będąc w pracy, nie położy się pod biurkiem o godzinie 10 czy 11 😉

    Niestety forma XR nie jest refundowana, dlatego doświadczenia w monoterapii depresji trazodonem są nikłe.

     

    5 użytkowników uznało wypowiedź za pomocną.
  • #36155 Punkty: 1

    Adrianna Malawska tech. farm.
    15 pkt.

    (BTW i bardzo dobrze, może w końcu wyplenimy ochocze stosowanie BDZ i Zetek jako leków nasennych).

    oby! Mam wrażenie, że recept na BDZ i Zetki jest niestety coraz więcej…

    1 użytkownik uznał wypowiedź za pomocną.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

83 Udostępnień
Udostępnij83
+1
Udostępnij
Email
Pocket
WhatsApp