Pytanie
Często powołujecie się na klasyfikację Hale’a. Jak ją rozumieć?
Krótka odpowiedź
Klasyfikacja Hale’a jest jedną z najbardziej znanych klasyfikacji do oceny bezpieczeństwa stosowania leku w czasie laktacji.
Wyjaśnienie
Opracowując bazę leków dr Thomas Hale, ustalił kategorię ryzyka laktacyjnego stosowania substancji leczniczych, która obecnie jest jedną z wiodących skal na świecie. W tabeli przedstawione zostały poszczególne kategorie wraz z ich interpretacją. W innym opracowaniu omówiliśmy podstawowe zasady stosowania leków w okresie karmienia piersią. (Patrz: “Podstawowe zasady stosowania leków w okresie karmienia piersią”.)
| Klasa | Opis |
|---|---|
| L1 – najbezpieczniejsze: najbezpieczniejsze w czasie karmienia piersią (zgodne z karmieniem) | Klasa L1 obejmuje leki, które były stosowane przez dużą liczbę matek i nie zaobserwowano negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią. Przeprowadzono liczne badania, które nie wykazały ryzyka związanego z ich stosowaniem dla dziecka albo substancja lecznicza ma znikomą biodostępność u dziecka po podaniu doustnym. |
| L2 – bezpieczne: bezpieczne w czasie karmienia piersią (prawdopodobnie zgodne z karmieniem) | Klasa L2 obejmuje leki, dla których badania przeprowadzone na mniejszej liczbie kobiet nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią oraz leki, których ryzyko działania szkodliwego na dziecko jest niewielkie. |
| L3 – prawdopodobnie bezpieczne: prawdopodobnie bezpieczne w czasie karmienia piersią (prawdopodobnie zgodne z karmieniem) | Klasa L3 obejmuje leki, które nie zostały poddane prospektywnym badaniom na kobietach karmiących, istnieją przesłanki co do pewnego ryzyka szkodliwego działania na dziecko albo badania prospektywne (kontrolowane) wykazały minimalne i niezagrażające życiu efekty uboczne u dziecka. Leki z tej grupy powinny być stosowane jedynie kiedy korzyści przewyższają ryzyko. Nowe substancje lecznicze, co do których nie ma doniesień o szkodliwości w czasie karmienia piersią, są automatycznie klasyfikowane do grupy L3, nawet jeśli istnieją wiarygodne przesłanki, że są bezpieczne |
| L4 – potencjalnie niebezpieczne: potencjalnie niebezpieczne w czasie karmienia piersią | Klasa L4 obejmuje leki, które mają potwierdzone ryzyko negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią lub na produkcję mleka. Leki z tej grupy można stosować, jeśli są niezbędne do ratowania życia i zdrowia matki, a żaden inny lek nie może zostać przez nią przyjęty. W niektórych przypadkach konieczne może się okazać odstawienie dziecka od piersi. |
| L5 – niebezpieczne: niebezpieczne w czasie karmienia piersią | Klasa L5 obejmuje leki, dla których wykazano, że ryzyko związane ze stosowaniem leku w czasie laktacji wyraźnie przewyższa korzyści i kobieta powinna odstawić dziecko od piersi na czas terapii. Badania na kobietach karmiących wykazały, że istnieje istotne i udokumentowane ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Klasyfikuje się tu też leki, o których wiadomo, że podane dziecku mogłyby wywołać znaczący uszczerbek na jego zdrowiu lub zagrożenie życia. |
Klasyfikacja Hale’a jest dostępna na stronie www.halesmeds.com
