fbpx

Czy można kruszyć tabletki w celu podania przez PEG? – Pytanie do redakcji

Autor:
mgr farm.
Dodano: 14/10/2022
Aktualizacja: 05/11/2022
Czy tabletki empagliflozyny i dapagliflozyny można rozkruszać w celu podania do żołądka przez PEG?

Pytanie czytelnika

Czy leki Jardiance 10 mg lub Forxiga 10 mg można rozkruszać w celu podania pacjentowi do pega.? W Chplu nie ma info o specjalnej konstrukcji tabletek i w zw. Z tym przedłużonym, czy zmodyfikowanym działaniu leków.

Nasza odpowiedź

Aby ocenić, czy kruszenie tabletek celem ich podania jest prawidłowe, należy rozważyć trzy kwestie:

  1. Jeśli ChPL zabrania kruszenia, czy jest jakaś alternatywa?
  2. Czy poza ChPL są jakieś dodatkowe badania, w których porównywano farmakokinetykę po podaniu pokruszonej tabletki vs całej?
  3. Dlaczego ChPL zabrania kruszenia?

Pierwsza kwestia wiąże się także z odpowiedzialnością zawodową i cywilną w związku z błędnym stosowaniem leków. Bezpieczniej dla nas jest wybrać alternatywny lek – np. w postaci do wstrzykiwań czy roztworze, odpowiednik, którego ChPL dopuszcza kruszenie. W tym przypadku możliwości zamiany nie mamy – flozyny nie są podawane w iniekcjach, nie są też dostępne roztwory.

Druga kwestia wymaga przejrzenia literatury, ale w tym przypadku znaleźliśmy, jedynie odpowiedź na podobne zapytanie dot. leku Invokana [1], w którym wskazano, że lek był pierwotnie badany jako zawiesina, a dopiero później opracowano tabletki dla wygody.

Trzecia sprawa dotyczy powodu, z jakiego producent nie zaleca dzielenia, tylko połykanie w całości? Powody mogą być następujące:

  • Lek ma postać o przedłużonym uwalnianiu, której nie wolno kruszyć, bo istnieje niebezpieczeństwo przekroczenia dawki terapeutycznej
  • Tabletki mają otoczkę dojelitową – nie wolno więc nam jej kruszyć, bo istnieje ryzyko dezaktywacji substancji w żołądku lub silnego podrażnienia błony śluzowej żołądka
  • Tabletki należy stosować podjęzykowo (przykład do Vellofent) – nie wolno ich kruszyć i podawać do żołądka, bo istnieje ryzyko przekroczenia dawki terapeutycznej
  • Lek ma otoczkę z uwagi na to, że zawiera substancje kancerogenne, teratogenne czy silnie alergizujące, więc ich kruszenie naraża personel – wtedy ich kruszenie musi być obwarowane odpowiednimi procedurami dot. konkretnych preparatów

Producenci często zawierają w ChPL informację, że tabletek nie należy kruszyć, tylko połykać w całości – nawet dla postaci o natychmiastowym uwalnianiu, z uwagi na fakt, że tabletka ma otoczkę, maskuje smak, zwiększa trwałość, ułatwia połykanie lub chroni przed podrażnieniem przełyku. W takich sytuacjach dopuszczalne będzie kruszenie i podanie przez PEG (ang. percutaneous endoscopic gastrostomy), czyli przezskórną gastrostomię endoskopową. Jest to odmiana przetoki odżywczej, która umożliwia bezpośredni dostęp do żołądka.

W przypadku leków Jardiance i Forxiga mamy właśnie taką sytuację – producent zaleca połykać je w całości, bo mają otoczkę. Ta otoczka jednak nie modyfikuje uwalniania i można założyć brak istotnych różnic w farmakokinetyce między podaniem doustnym a podaniem rozkruszonej tabletki przez PEG. Potwierdzeniem tego mogą być zapisy w ChPL, gdzie obaj producenci ocenili zmiany AUC w wyniku hamowania lub indukcji metabolizmu, jako nieistotne klinicznie i niewymagające zmiany dawkowania. Wzrosty AUC sięgały ponad 50%, a spadek, oceniany tylko dla dapagliflozyny wynosił 22%.[2];[3]

Piśmiennictwo:

  1. Zapytanie o kruszenie Invokana
  2. Boehringer Ingelheim International GmbH. (2019). ChPL Jardiance. European Medicines Agency. Tekst pełny
  3. AstraZeneca AB. (2017). ChPL Forxiga. European Medicines Agency. Tekst pełny

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.