Pytanie czytelnika
Czy można wydać duże opakowanie kropli do oczu Rozalin? Recepta na Rozalin 1 op. a 3 butelki. Odpłatność: R. Dawkowanie 2 x dz. W mojej opinii brak precyzyjnego dawkowania, podana jedynie częstotliwość. Wydałabym 2 op. po 1 butelce.
Nasza odpowiedź
Tak, Rozalin jest refundowany w opakowanich 1×5 ml i 3×5 ml. W tej sytuacji można wydać nie więcej niż 2×5 ml. W podanym przykładzie nie określono ilości leku do jednorazowego podania. Podano jedynie częstotliwość. Aktualna definicja sposobu dawkowania jest podana w rozporządzeniu w sprawie recept. Brzmi ona następująco:
§ 2. 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
2) sposobie dawkowania, rozumie się przez to informację o liczbie jednostek dawkowania i częstotliwości ich stosowania.[1]
Do wydania ilości leku większej niż zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach, w tym przypadku chodzi o lek refundowany, więc w dwóch najmniejszych opakowaniach określonych w wykazie leków refundowanych, niezbędny jest w pełni określony sposób dawkowania. Wynika to z § 8 ust. 1 pkt. 4, którego treść zamieszczam poniżej:
§ 8. 1. Realizacja recepty, na której nie wpisano poniższych danych, wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne, jest dopuszczalna pod warunkiem dokonania następujących czynności:
sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego – sposób stosowania) – osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która:
a) w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny podlega refundacji – nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach tego produktu, środka lub wyrobu, określonych w wykazie dla tego produktu, środka lub wyrobu, a w przypadku leku recepturowego maksymalnie podwójną ilość leku, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji,
b) w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny nie podlega refundacji – jest nie większa niż ilość zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
– z wyłączeniem:
– przypadku, w którym sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii,
– produktu leczniczego, w tym leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę, w przypadku którego realizacja recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość stosowania,
– wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, dla którego realizacja recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość stosowania;[2]
Piśmiennictwo