Pytanie czytelnika

Czy można wydać Symbicort Turbuhaler za Symbicort w dawce 160ug+4,5ug ?

Zobacz też: Glikokortykosteroidy wziewne

Nasza odpowiedź

W mojej opinii wydanie leku Symbicort zamiast Symbicort Turbuhaler nie jest możliwe. Zwróciłam się do producenta leku, firmy AstraZeneca, z pytaniem dotyczącym biorównoważności wskazanych w pytaniu leków, jednak w odpowiedzi zawarto jedynie informację, iż “oba produkty lecznicze Symbicort i Symbicort Turbuhaler zawierają te same substancje aktywne, produkty różnią się formą podania leku”. O ile w przypadku leków doustnych w postaci tabletek i kapsułek o natychmiastowym uwalnianiu wiemy, iż zamiana takich leków jest możliwa, o tyle w przypadku leków wziewnych nie jest to już takie proste.

Dostępne są wyniki badania klinicznego z kontrolą z 1999 roku, które porównywały skuteczność rozszerzenia oskrzeli przez leki z salbutamolem podawanym przez pMDI lub turbuhaler. Wnioski z tego badania wskazały na ich porównywalną skuteczność.^[1] Nie jest to jednak równoznaczne z oceną biorównoważności.

Zobacz też: Które leki (Pulmicort, Berodual, Ventolin, Atrovent, itd.) można mieszać w jednej nebulizacji?

Ustawa o refundacji leków w Art. 44.1. wskazuje, w jakich sytuacjach możliwa jest zamiana leku przepisanego przez lekarza. Poniżej podaję jego treść.

Art. 44. 1. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku.^[2]

W zakresie wskazań terapeutycznych leki Symbicort i Symbicort Turbuhaler również nie są w pełni zbieżne, gdyż pierwszy z nich wskazany jest wyłącznie w leczeniu POCHP, zaś drugi również w leczeniu astmy oskrzelowej.

Czytaj też:

Błędy przy stosowaniu inhalatorów

Sprawdź swoją wiedzę – Układ oddechowy [test #035]

Drugi tom bestselleru Zagadki farmaceutyczne. 100 pytań i odpowiedzi już dostępny

Piśmiennictwo

1. Mellén, A., Arvidsson, P., Palmqvist, M., & Lötvall, J. (1999). Equivalent bronchodilation with salbutamol given via pMDI or turbuhaler. American journal of respiratory and critical care medicine, 159(5 Pt 1), 1663–1665. https://doi.org/10.1164/ajrccm.159.5.9801061⬏
2. Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 stycznia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz.U. 2022 poz. 463. pełny tekst⬏