Pytanie
Czy można zamienić zwykłe tabletki lub kapsułki na postać ODT?
Krótka odpowiedź
Tak, zwykłe tabletki lub kapsułki (a fachowo: tabletki lub kapsułki o natychmiastowym uwalnianiu, ang. Immediate Release – IR) można zamienić na postać ODT (Orally Disintegrating Tablets), jeżeli dany lek jest dostępny w tej formie. Zgodnie z prawem:
Różne postacie farmaceutyczne doustne o natychmiastowym uwalnianiu uważa się za tę samą postać farmaceutyczną” tabletki, kapsułki, a także tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie stanowią odrębnych formulacji.
Art. 15. Ust. 10. Ustawy Prawo farmaceutyczne
Wyjaśnienie
Zamiana zwykłej tabletki czy kapsułki na postać ODT jest korzystna dla pacjentów mających problemy z połykaniem, sparaliżowanych, a także dla dzieci czy osób starszych. Ponadto jest to postać łatwiejsza do zażycia w przypadku nagłych incydentów takich jak reakcja alergiczna czy atak paniki. Zalety zastosowania formulacji rozpuszczalnych w jamie ustnej to między innymi szybki początek działania, zmniejszenie częstotliwości dawkowania oraz rzadziej występujące działania niepożądane leku.[1][2] Przykładem leku w postaci ODT jest desloratadyna (Aleric Deslo Active, Hitaxa Fast).
Tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie powinni stosować pacjenci, u których występują nieprawidłowości w jamie ustnej takie jak suchość, owrzodzenia, oparzenia czy ból. Należy także zwrócić uwagę na zmniejszoną produkcję śliny u pacjentów stosujących leki antycholinergiczne. Wymienione przypadki mogą wpływać na biodostępność substancji czynnej oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.[1]
Piśmiennictwo
- Ghourichay, M. P., Kiaie, S. H., Nokhodchi, A., & Javadzadeh, Y. (2021). Formulation and Quality Control of Orally Disintegrating Tablets (ODTs): Recent Advances and Perspectives. BioMed research international, 2021, 6618934. abstrakt⬏⬏
- Abay F.B., Ugurlu T. (2015) Orally Disintegrating Tablets: A Short Review. J Pharm Drug Devel 3(3):303. doi: 10.15744/2348-9782.3.303⬏
