Czy szczepionka Comirnaty jest bezpieczna dla dzieci w wieku 12-15 lat?

Pod koniec maja EMA zatwierdziła stosowanie szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer do stosowania u dzieci w wieku 12 – 15 lat. Decyzję tę poprzedza dopuszczenie stosowania tej szczepionki u osób w tym samym wieku w USA przez FDA.

Sposób podania szczepionki pozostaje taki sam jak u osób starszych – podaje się dwie iniekcje domięśniowe w odstępie 3 tygodni. Bezpieczeństwo Comirnaty badano na grupie 2260 dzieci. Odpowiedź immunologiczna oznaczona na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 była zbliżona do stwierdzonej w badaniach na grupie osób w wieku 16-25 lat. Również działania niepożądane oznaczone na tej grupie były spójne ze zgłaszanymi wśród osób starszych i obejmowały: ból w miejscu iniekcji, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, dreszcze oraz gorączkę.

Skuteczność Comirnaty oznaczono na 100%, zaznaczając przy tym, że prawidłowa wartość mieści się prawdopodobnie między 75% a 100%. Na podstawie powyższych danych stwierdzono, że korzyści wynikające z zastosowania szczepionki firmy Pfizer w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.¹

Nowy kwestionariusz wstępnego wywiadu przesiewowego przed szczepieniem przeciw COVID-19 dostosowany dla osób niepełnoletnich opublikowano w osobnym artykule.