Pytanie czytelnika
Które szczepionki przeciw HPV są refundowane?
Komu przysługuje refundacja?
Czy apteka może rozdawać ulotki informacyjne na temat szczepień przeciw HPV?
Nasza odpowiedź
W wykazie leków refundowanych[1] znajduje się tylko jedna szczepionka przeciw HPV, tj. przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papilloma Virus). Jest to szczepionka Cervarix[2] zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest refundowana we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, czyli jest refundowana od ukończenia 9. roku życia.
Oprócz standardowej formy refundacji szczepionki przeciw HPV jest jeszcze dostępny powszechny program szczepień przeciw HPV. Jest on realizowany w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020-2030. Program jest skierowany do dziewcząt i chłopców po ukończeniu 11. roku życia do ukończenia 14. roku życia. W programie bezpłatnie dostępne są 2 szczepionki:
- Cervarix
- Gardasil 9[3]
Więcej o informacji programie można znaleźć na stronie MZ[4]
Czy apteka może rozdawać ulotki informacyjne na temat szczepień przeciw HPV?
Rozdawanie ulotek na temat szczepień przeciw chorobie można uznać za prowadzenie działalności profilaktycznej, edukacyjnej oraz działalności na rzecz promocji zdrowia. Jest to zadanie zawodowe farmaceuty i oczywiście może być wykonywane w aptece. Należy jednak zapewnić, że te ulotki nie będą sugerowały jednej konkretnej szczepionki, np. przez określenie ilości typów wirusa, przeciw którym szczepionka działa. W takiej sytuacji czyność może być uznana za reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości. Taka reklama szczepionek przeciw HPV jest dozwolona, ale może być prowadzona jedynie na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego. Poniżej odpowiednie przepisy ustawy PF:
Rozdział 4
Reklama produktów leczniczych
Art. 52. 1. Reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu lub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie: liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.
Art. 57. 1. Zabrania się kierowania do publicznej wiadomości reklamy dotyczącej produktów leczniczych:
1) wydawanych wyłącznie na podstawie recepty;
3) umieszczonych na wykazach leków refundowanych, zgodnie z odrębnymi przepisami, oraz dopuszczonych do wydawania bez recept o nazwie identycznej z umieszczonymi na tych wykazach.
2. Przepis ust. 1 nie dotyczy szczepień ochronnych określonych w komunikacie Głównego Inspektora Sanitarnego, wydanym na podstawie art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
Art. 60. 1. Reklama produktu leczniczego może być prowadzona wyłącznie przez podmiot odpowiedzialny lub na jego zlecenie.[5]
Komunikat GIS wydany na podstawie art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi to po prostu Program Szczepień Ochronnych na dany rok. W programie na rok 2024 szczepienie przeciw HPV jest wymienione jako szczepienie zalecane.[6]
Piśmiennictwo:
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2023 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2024 r. pliki źródłowe⬏
- GlaxoSmithKline Biologicals SA. (2023). ChPL Cervarix. ema.europa.eu tekst pełny⬏
- Merck Sharp & Dohme B.V. (2023). ChPL Gardasil 9. ema.europa.eu tekst pełny⬏
- Szczepienia przeciw HPV. tekst pełny⬏
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz.U.2022.2301. tekst ujednolicony⬏
- GIS. (2023). Program Szczepień Ochronnych na rok 2024. tekst pełny⬏
