fbpx

Czym się kierować wybierając lek wykrztuśny dla dorosłego i dziecka? – Wideo Case Study

Do apteki przychodzi pacjentka, która prosi o zarekomendowanie preparatu na kaszel mokry, który będzie skuteczny zarówno dla niej, jak i jej 6 letniego dziecka. Jakie pytania jej zadać i czym się kierować, aby dobrać odpowiedni preparat dla niej i jej dziecka?
Opracowanie merytoryczne:
mgr farm.
Partner: Salveo
PRO/2024/40
Długość nagrania: 5:27
Transkrypcja:Przychodzi do Ciebie do apteki pacjentka, która prosi o preparat na kaszel mokry. Pytasz się więc jej, dla kogo ma być ten lek, na co odpowiada, że dla niej i jej dziecka. Dopytujesz więc ile lat ma dziecko, ta odpowiada, że jej syn ma 6 lat. Już w trakcie rozmowy słyszysz, że dokucza jej kaszel mokry, pytasz, czy u jej dziecka również występuje kaszel, któremu towarzyszy odksztuszanie wydzieliny. Dodatkowo, pytasz jej czy ona lub dziecko cierpią na dodatkowe dolegliwości, od kiedy utrzymuje się objaw kaszlu i czy stosowała do tej pory jakiś preparat na kaszel. Kobieta odpowiada, że podobny objaw kaszlu występuje u niej i u dziecka od około tygodnia, dodatkowo oboje cierpią na ogólne osłabienie, do tej pory nie stosowali żadnego leku na kaszel. Mówi, że ostatnio kupowała lek z ambroksolem. Czy jest coś lepszego?Twoja pacjenta to kobieta w wieku 35 lat oraz jej syn, który ma 6 lat. Żadne z nich nie cierpi na dodatkowe choroby przewlekłe. Zarówna u Twojej pacjentki jak i jej syna występuje mokry kaszel oraz ogólne osłabienie.Pytasz pacjentkę o nasilenie objawów, ta wskazuje, że występują one szczególnie rano, po przebudzeniu, ale także wieczorem, kiedy położy się już do łóżka. Podobnie jest w przypadku jej syna.Rekomendujesz pacjentce syrop z wyciągiem z bluszczu, a dokładnie lek z EA 575. Uzasadniasz swoją rekomendację tłumacząc jej, że syrop ten zawiera naturalny suchy ekstrakt z liści bluszczu, posiada wielokierunkowy mechanizm działania, działa rozkurczająco na oskrzela, sekretolitycznie oraz przeciwzapalnie, dzięki czemu daje szybsze efekty i zmniejsza uczucie duszności oraz nasilenie i częstotliwość napadów kaszlu, w przeciwieństwie do syntetycznego ambroksolu, o którym wspomniała a który działa jedynie mukolitycznie.Wspominasz pacjentce, że lek ten jest naturalny i przeprowadzono jego badania, których wyniki pokazały, że zawarty w nim ekstrakt z bluszczu pospolitego posiada porównywalną do acetylocysteiny skuteczność w zwalczaniu kaszlu mokrego, a także pozwala na zwalczanie dolegliwości nocnych, dzięki czemu zarówno ona jak i jej syn, będą mogli spokojnie przesypiać noce. Co więcej, informujesz pacjentkę, że ten lek będzie mogła ona przyjmować w godzinach wieczornych, przed snem, co pomoże jej oraz dziecku zasypiać.Zalecasz pacjentce przyjmowanie leku w dawce 5 ml 3 razy dziennie, natomiast dziecku zalecasz dawkę 2,5 ml 2 razy dziennie.Kaszel mokry przejawia się odksztuszaniem wydzieliny, która usuwana jest z dróg oddechowych i może być powiązany z rozwojem stanów zapalnych dróg oddechowych.Preparaty zawierające ekstrakt z bluszczu poddane były badaniom klinicznym, badane je również u dzieci. Ich wyniki wykazały, że wyciąg EA 575 wywoływał zmniejszenie intensywności kaszlu oraz dolegliwości z nim powiązanych takich jak ból w klatce piersiowej i zaburzenia snu oraz ułatwił odksztuszanie wydzieliny na porównywalnym poziomie to acetylocysteiny. Co więcej, wykazano jego większą skuteczność w zwalczaniu duszności podczas kaszlu [1]. Większą skuteczność naturalnego wyciągu EA 575 udowodniono także w badaniu z podwójnie ślepą próbą, gdzie był on porównywany do ambroksolu. Zmniejszenie nasilenia kaszlu jest obserwowane po 48 godzinach od zastosowania ekstraktu z liści bluszczu.Ekstrakt z bluszczu pospolitego poddano też dwóm randomizowanym badaniom z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo. Wyniki tych badań potwierdziły jego skuteczność w zmniejszaniu intensywności kaszlu, wykazano także, że przyczynił się on do szybszego powrotu do zdrowia u pacjentów z ostrą infekcją dróg oddechowych.Odruch kaszlu powiązany jest ze stanem zapalnym w obrębie dróg oddechowych, dlatego aktywność przeciwzapalna będzie dodatkową korzyścią w zwalczaniu dolegliwości. Obecnie wyniki wskazują, że wyciąg z bluszczu EA 575 wykazuje działanie przeciwzapalne, poprzez zmniejszanie uwalniania IL-6 przez makrofagi.W przypadku preparatów roślinnych, ważne jest także zwrócenie uwagi na rodzaj ekstraktu i sposób jego otrzymania, ponieważ od tych aspektów zależy aktywność i skuteczność produktu końcowego. Badania ekstraktu dotyczą konkretnego produktu, a nie całej badanej rośliny, dlatego przebadanie ekstraktu EA 575, zawartego w leku Prospan nie jest równoznaczne z przebadaniem tego ekstraktu w obrębie wszystkich preparatów, więc inne produkty zawierające wyciąg z bluszczu pospolitego nie mogą być traktowane jako zamienniki leku Prospan.Czytaj też: W czym wyciąg z bluszczu (Prospan) jest lepszym wyborem od innych syropów na kaszel mokry? – Wyjaśniamy!Źródła:
    1. Kruttschnitt, E., Wegener, T., Zahner, C., & Henzen-Bücking, S. (2020). Assessment of the Efficacy and Safety of Ivy Leaf (Hedera helix) Cough Syrup Compared with Acetylcysteine in Adults and Children with Acute Bronchitis. Evidence-based complementary and alternative medicine: eCAM, 2020, 1910656. https://doi.org/10.1155/2020/1910656
    1. Wegner Meyer J., Liebscher K., Hettich M. & Kastner H.-G. (1993). Ivy versus Ambroxol in chronic bronchitis. Z. allg. Med 69:61-66.
    1. Völp, A., Schmitz, J., Bulitta, M., Raskopf, E., Acikel, C., & Mösges, R. (2022). Ivy leaves extract EA 575 in the treatment of cough during acute respiratory tract infections: meta-analysis of double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Scientific reports, 12(1), 20041.
    1. Schulte-Michels, J., Runkel, F., Gokorsch, S., & Häberlein, H. (2016). Ivy leaves dry extract EA 575® decreases LPS-induced IL-6 release from murine macrophages. Die Pharmazie, 71(3), 158–161

Nazwa produktu leczniczego: PROSPAN® 

Skład jakościowy i ilościowy: 100 ml syropu zawiera 0,7 g suchego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m). 

Postać farmaceutyczna: Syrop 

Wskazania do stosowania: Syrop Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).  

Dawkowanie i sposób podania:  

Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml syropu 3 razy na dobę (co 

odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

Sposób podawania: Podanie doustne. 

Do odmierzenia leku służy załączona miarka. 

Każdorazowo butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem! 

Czas stosowania 

Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. 

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przeciwwskazania:  

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. ChPL. 

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: 

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. 

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. 

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. 

Produkt zawiera sorbitol (E420). Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera 1,9 g sorbitolu. Leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. W takim przypadku leczenie powinno być prowadzone wyłącznie po konsultacji z lekarzem. 

2,5 ml syropu zawiera 0,963 g sorbitolu = 0,08 jednostek chlebowych. 

Działania niepożądane:  

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA: 

Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania). 

Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka. 

Zaburzenia żołądka i jelit: U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, biegunka oraz lekki efekt przeczyszczający, związany z zawartością sorbitolu w preparacie. 

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania 

działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Lek należy zatem stosować przy starannej obserwacji chorego. 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. 

 Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG, Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez MZ: 8151. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.  Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2019-01-09

Powiązane opracowania

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Zaloguj się