Pytanie
Czym się różni Sinupret od Sinupret eXtract?
Krótka odpowiedź
Oba preparaty Sinupret i Sinupret eXtract są to produkty lecznicze, jednak różnią się tym, że:
- Sinupret eXtract jest lekiem zarejestrowanym w oparciu o badania kliniczne, a Sinupret w oparciu o tradycje.
- Sinupret eXtract zawiera ekstrakty roślinne, Sinupret sproszkowane surowce.
- Profil działania obu produktów będzie inny, ponieważ wyciągi różnią się od sproszkowanych surowców.
- Oba preparaty różnią się wskazaniami.
- Sinupret eXtract może być polecony od 6. r.ż., a Sinupret od 18. r.ż.
- Mają odmienne dawkowanie.
Te informacje przedstawiono w tabeli poniżej.[1][2]
| Lek | Sinupret | Sinupret eXtract |
|---|---|---|
| Rejestracja | W oparciu o tradycję (traditional use) | W oparciu o badania kliniczne |
| Postać surowca | Sproszkowany surowiec | Suchy wyciąg |
| Wskazania | Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok | U dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) z objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból lub uczucie rozpierania twarzy. |
| Dolna granica wieku | 6 lat | 18 lat |
| Dawkowanie | Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę
Dzieci od 6 do 11 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę | Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę |
Wyjaśnienie
Sinupret w odróżnieniu od Sinupret eXtract jest zarejestrowany w oparciu o tradycje, ale także ma przeprowadzone badania.
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem ludzi, dostarczyło dowodów na skuteczność wspomagania terapii ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok za pomocą leku Sinupret. Po dwóch tygodniach leczenia, aż 60% uczestników doświadczyło całkowitego ustąpienia objawów, w porównaniu do 25% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.[3]
Badanie kliniczne z zastosowaniem randomizacji i kontroli placebo, przeprowadzone na grupie 386 pacjentów z potwierdzonym ostrym wirusowym nieżytem błony śluzowej nosa i zatok dostarczyło istotnych obserwacji dotyczących wpływu preparatu Sinupret extract na przebieg tej choroby. Podczas pięciu kolejnych wizyt oceniano stan zdrowia pacjentów, korzystając z różnych wskaźników. Pierwszym głównym punktem oceny był wynik skali punktowej MSS (Assessment of Major Symptoms Score), mierzący liczbę pacjentów bez dolegliwości podczas piątej wizyty po 14 dniach. Dodatkowe punkty końcowe obejmowały samoocenę pacjentów za pomocą ankiety podczas każdej wizyty, odsetek zakończenia udziału w badaniu z powodu rozpoczęcia terapii antybiotykiem, odsetek chorych z objawami aktywnej infekcji nosa/zatok ocenianych za pomocą USG na zakończenie leczenia i w okresie follow-up do 40 dni. W trakcie piątej wizyty odsetek osób uznanych za wyleczone na podstawie wyników USG był większy w grupie przyjmującej lek Sinupret eXtract, w porównaniu do grupy placebo. Odsetek pacjentów, którzy nie odczuli poprawy po terapii był mniejszy w grupie leczonej lekiem Sinupret eXtract, w porównaniu do grupy placebo. Jakość życia, oceniana za pomocą ankiety SNOT-20, wykazywała stopniowo malejącą punktację w obu grupach, ale istotnie niższe wartości występowały w grupie przyjmującej lek Sinupret eXtract.[4]
Aby uzmysłowić różnice w zawartościach składników, należy wykorzystać przeliczenie z użyciem DER (ang. Drug Extract Ratio) jest to stosunek ilości surowca roślinnego (suszu poddanego ekstrakcji) do ilości otrzymanego ekstraktu. Zostało to zaprezentowane w tabeli poniżej.[1] [2]
| Lek | Sinupret | Sinupret eXtract |
|---|---|---|
| Korzeń goryczki 1 tabl. | 6 mg | 36 – 72 mg |
| Kwiat pierwiosnka 1 tabl. | 18 mg | 108 – 216 mg |
| Ziele szczawiu 1 tabl. | 18 mg | 108 – 216 mg |
| Kwiat bzu czarnego 1 tabl. | 18 mg | 108 – 216 mg |
| Ziele werbeny 1 tabl. | 18 mg | 108 – 216 mg |
Zapis DER 10:1 oznacza, że z 10 części rośliny otrzymano 1 część ekstraktu. Dla przykładu Sinupret zawiera 6 mg korzenia goryczki, a Sinupret eXtract 12 mg wyciągu suchego z korzenia goryczki DER 3-6:1, co oznacza, że do uzyskania takiej ilości ekstraktu użyto między 36 a 72 mg korzenia goryczki (3-6 x 12 mg). Oznacza to, że ekstrakt może zawierać nawet 12 x więcej substancji aktywnych.
Pamiętajmy jednak, że porównanie tego typu ma swoje ograniczenia. Nawet skład chemiczny ekstraktu etanolowego może różnić się od wodnoalkoholowego, a tym bardziej będzie się różnił sproszkowany surowiec od wyciągu etanolowego. Różne leki roślinne mogą być też standaryzowane na inne substancje aktywne. Porównanie wyliczeń na podstawie DER pozwala jednak w łatwy sposób porównać moc różnych wyciągów – wystarczy przemnożyć dawkę ekstraktu przez dolną i górną wartość, aby otrzymać szacunkową ilość surowca użytą do otrzymania dawki na opakowaniu.
Piśmiennictwo
- Bionorica SE. (2013). ChPL Sinupret⬏⬏
- Bionorica SE. (2020). ChPL Sinupret eXtract⬏⬏
- Neubauer N., März R.M. (1994). Placebo-controlled, randomized double-blind clinical trial with Sinupret® sugar coated tablets on the basis of a therapy with antibiotics and decongestant nasal drops in acute sinusitis. Phytomedicine, Dec;1(3):177-81. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23195935 ⬏
- Jund R., Mondigler M., Steindl H., Stammer H., Stierna P., Bachert C. (2012). ARhiSi II study group. Clinical efficacy of a dry extract of five herbal drugs in acute viral rhinosinusitis. Rhinology, Dec;50(4):417-26.⬏
Czy zaleca się łaczenie preparatu Sinupret extract z innymi lekami upłynniającymi wydzielinę (np z acetylocysteiną)? Czy takie połączenie przyniesie wymierną korzyść?
Badania kliniczne na temat N-acetylocysteiny dotyczące ostrego zapalenia zatok są ograniczone do badań na małą skalę i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące jej skuteczności w tym wskazaniu. Oparte na dowodach leczenie ostrego zapalenia zatok przynosowych za pomocą produktów ziołowych | Fitonauka kliniczna | Pełny tekst (springeropen.com)
Opis obydwu preparatów różni się od ich opisu w tabeli poniżej – wprowadzają w błąd.
Dziękujemy za uwagę, zaktualizowaliśmy artykuł 🙂