Pytanie czytelnika

W CHPLu Nimesilu można znaleźć informację, że lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Z czego to wynika? Czy chodzi tylko o to, że w przypadku gorączki należy stosować bezpieczniejsze leki np. ibuprofen czy paracetamol? Czy może istnieje jakiś inny powód?

Nasza odpowiedź

Nimesulid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Mechanizm działania to hamowanie czynności cyklooksygenazy. Jako NLPZ nimesulid działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo i jest w obu tych wskazaniach skuteczny. Jeszcze w roku 2000 porównywano  skuteczność przeciwgorączkową nimesulidu z paracetamolem i ibuprofenem w badaniu z udziałem 89 dzieci.^[1] W roku 2002 zaczęły sie pojawiać obawy co do bezpieczeństwa stosowania nimesulidu, ze względu na jego toksyczny wpływ na wątrobę. W lutym 2007 Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zakończył ocenę bezpieczeństwa wpływu stosowania nimesulidu na wątrobę.^[2] W 2010 r. rozpoczęto proces pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania nimesulidu.^[3] Komitet zauważył, że nimesulid jest tak samo skuteczny w łagodzeniu ostrego bólu, jak inne NLPZ, takie jak diklofenak, ibuprofen i naproksen. Zauważono też, że nimesulid wiąże się z takim samym ryzykiem wystąpienia problemów żołądkowo-jelitowych jak inne NLPZ. Stosowanie nimesulidu wiąże się jednak  ze zwiększonym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę w porównaniu z innymi terapiami przeciwzapalnymi. Komitet w wyniku obu przeglądów zalecił:

• ograniczenie stosowania nimesulidu do leczenia drugiego rzutu,
• stosowanie najniższych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas,
• maksymalny czas trwania leczenia ostrego bólu nie dłuższy niż 15 dni,
• zaprzestanie stosowania nimesulidu o działaniu ogólnoustrojowym w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, która jest chorobą przewlekłą.

Leczenie nimesulidem należy przerwać jeżeli wystąpi gorączka lub objawy grypopodobne. Nimesulid jest przeciwwskazany u pacjentów z gorączką, dlatego że może ona maskować objawy uszkodzenia wątroby. Jednocześnie są dostępne inne leki przeciwgorączkowe, które nie mają takiego ryzyka uszkodzenia wątroby.

Piśmiennictwo:

1. Lal, A., Gomber, S., & Talukdar, B. (2000). Antipyretic effects of nimesulide, paracetamol and ibuprofen-paracetamol. Indian journal of pediatrics, 67(12), 865–870. abstrakt⬏
2. European Medicines Agency. (2007). Questions and answers on the review of systemic medicines containing nimesulide. pełny tekst⬏
3. European Medicines Agency. (2012). Questions and answers on the review of systemic medicines containing nimesulide. pełny tekst⬏