fbpx

Serwis:

Dlaczego trwałość zawiesin z azytromycyną w objętości 20 i 30 ml jest różna? – Wyjaśniamy!

Autor:
mgr farm.
Dodano: 08/02/2024
Aktualizacja: 07/02/2024
Trwałość zawiesin z azytromycyną, takich jak Azycyna czy Sumamed Forte jest różna w przypadku zawiesiny o objętości 20 ml oraz 30 i 37,5 ml. Z czego wynikają te różnice?

Charakterystyki produktów leczniczych azytromycyny w postaci zawiesiny doustnej zawierają informacje o trwałości preparatu po przyrządzeniu zawiesiny. Różnią się one dla preparatów o objętości 20 oraz 30 i 37,5 ml.

W ChPL Sumamed Forte znaleźć można informację, że po przygotowaniu:

  • opakowanie zawierające 20 ml zawiesiny można przechowywać przez 5 dni w temperaturze poniżej 25°C,
  •  opakowanie 30 ml i 37,5 ml zawiesiny można przechowywać przez 10 dni w temperaturze poniżej 25°C.

Identyczne informacje o trwałości można znaleźć w ChPL Azycyna, dla których okresy trwałości po przyrządzeniu zawiesiny są identyczne.

Więcej można znaleźć tutaj: Ściąga z trwałości zawiesin z antybiotykami [do druku]

Składy zawiesin w przypadku różnych objętości są takie same, dlatego postanowiliśmy zadać pytanie, skąd różnica w trwałości producentowi preparatu Sumamed, firmie Teva. W odpowiedzi uzyskaliśmy informację, że składy zawiesin w przeliczeniu na 1 ml zawiesiny są takie same, jednak w opakowaniu 30 ml bezwzględna ilość substancji pomocniczych będzie o połowę większa niż w opakowaniu 20 ml, a wynika to właśnie z różnicy objętości.[1]

Co więcej, producent dokonał oddzielnie prób stabilności dla poszczególnych opakowań czyli dla 30 ml i 20 ml. Okazało się, że istnieją różnice w stabilności w zależności od wielkości opakowania. W przypadku zawiesin o różnych objętościach oddziaływania wpływające na trwałość są bardziej złożone niż w przypadku postaci stałych, dlatego wynik oparty został na rzeczywistej ocenie.[1]

Więcej na temat azytromycyny: Azytromycyna – Pogadanki farmaceutyczne

Piśmiennictwo:

  1. Wiadomość e-mail od firmy TEVA z dnia 02.02.2024 TEVA-PL-02Feb2024-4730

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
2 komentarzy
Najwyżej oceniane
Nowsze Najstarsze
Inline Feedbacks
View all comments
Justyna Zagórska

Bardzo ciekawy artykuł! Też mnie to intrygowało 🙂

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

2
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.