Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych otrzymał dwa zgłoszenia dotyczące poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem zanieczyszczonego leku
Sabril (wigabatryna). Więcej o wycofaniu dwóch partii leku pisaliśmy w naszym artykule „Dlaczego wycofano z obrotu dwie serie leku Sabril?”.
Lek Sabril wskazany jest do stosowania w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów z napadami częściowymi opornymi na leczenie oraz w monoterapii napadów padaczkowych u niemowląt.
Należy zwrócić uwagę na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy zamianie zanieczyszczonego produktu Sabril na produkt z serii bez zanieczyszczenia. Szczególnie istotne jest to, gdy produkt z zanieczyszczonej serii stosowano przez dłuższy czas. Należy pamiętać, że bez konsultacji z lekarzem pacjenci nie powinni przerywać terapii produktem leczniczym Sabril z zanieczyszczonej serii.
Poniżej pełna treść komunikatu:
