15 stycznia 2024 roku odbyła się konferencja prasowa premiera Donalda Tuska, na której premier odniósł się do sprawy rejestracji leków zawierających w składzie octan uliprystalu, zwanych potocznie “pigułką po”. W swojej wypowiedzi premier podkreślił, że pomimo różnicy poglądów wewnątrz Koalicji Rządowej, zmiany rejestracji antykoncepcji postkoitalnej zostaną przez Rząd zaproponowane.
Więcej na temat “pigułki po” przeczytasz: Czym różni się tabletka wczesnoporonna od antykoncepcji po stosunku? – Wyjaśniamy!
W swojej wypowiedzi premier zapowiedział, że:
Po kilku rozmowach wewnątrz Koalicji Rządowej […] mam dobrą wiadomość, jako Rząd wspólnie zaproponujemy zmianę tej ustawy dokładnie w tym punkcie, dzięki czemu tego typu środki antykoncepcyjne będą dostępne bez recepty. Nie jest tajemnicą, że […] Polska stała się jedynym obok Węgier krajem w Europie, który wprowadził tę restrykcję ograniczającą możliwość korzystania z tego środka.
Zdaniem Premiera wydawanie preparatu na receptę:
“ogranicza lub redukuje do zera możliwość skorzystania z tego środka”
Kategoria rejestracji preparatów z octanem uliprystalu (ellaOne, Misstala) zmieniała się już kilkukrotnie. W styczniu 2015, na podstawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków, Komisja europejska podjęła decyzję o dopuszczeniu preparatu ellaOne do sprzedaży bez recepty w krajach Unii Europejskiej.[1] W Polsce Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych również nie wniósł w tej sprawie sprzeciwu i preparat był dostępny od 15. roku życia jako lek OTC. W 2017 roku, na skutek zmian w Ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych kategoria rejestracji leku zmieniła się i od tego czasu preparat jest dostępny na receptę.
O działaniach niepożądanych ellaOne przeczytasz tutaj: EllaOne – jakie działania niepożądane najczęściej zgłaszano w minionych latach?
Rząd planuje zmianę kategorii dostępności preparatów z octanem uliprystalu i proponuje zmianę ustawy, aby umożliwić dostęp preparatów bez recepty. Dzięki zmianie w prawie będziemy mogli jako farmaceuci wydać preparat w aptece bez konsultacji lekarskiej, co pozwala znacząco skrócić czas niezbędny do przyjęcia leku, a to przypadku antykoncepcji postkoitalnej ma priorytetowe znaczenie.
Piśmiennictwo
- COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 7.1.2015 amending the marketing authorisation granted by Decision C(2009)4049 for “ellaOne -ulipristal acetate”, a medicinal product for human use. dec_130448_en.pdf (europa.eu)⬏
