EMA dopuściła nową szczepionkę przeciw COVID-19

EMA wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Valneva przeciwko COVID-19 do stosowania w podstawowym szczepieniu osób w wieku od 18 do 50 lat. Jest to szczepionka inaktywowana z adiuwantem, czyli zawiera całe inaktywowane cząsteczki oryginalnego szczepu SARS-CoV-2, które nie mogą powodować choroby. Jest to szósta szczepionka zalecana w UE do ochrony przed COVID-19.

Głównym badaniem przeprowadzonym nad szczepionką Valneva jest badanie immunopomostowe, czyli badanie porównujące odpowiedź immunologiczną wywołaną przez nową szczepionkę z odpowiedzią wywołaną przez autoryzowaną szczepionkę porównawczą, która okazała się skuteczna przeciwko chorobie. Wyniki badania, w którym wzięło udział prawie 3000 osób w wieku 30 lat i starszych, wykazały, że szczepionka inicjuje wytwarzanie wyższych poziomów przeciwciał przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 niż porównawczy lek Vaxzevria (czyli AstraZeneca). Ponadto odsetek osób, które wytworzyły wysoki poziom przeciwciał, był podobny w przypadku obu szczepionek.

Obserwowane działania niepożądane w przypadku szczepionki Valneva były zwykle łagodne i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Najczęstsze z nich to tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i nudności lub wymioty.¹