EMA wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Valneva przeciwko COVID-19 do stosowania w podstawowym szczepieniu osób w wieku od 18 do 50 lat. Jest to szczepionka inaktywowana z adiuwantem, czyli zawiera całe inaktywowane cząsteczki oryginalnego szczepu SARS-CoV-2, które nie mogą powodować choroby. Jest to szósta szczepionka zalecana w UE do ochrony przed COVID-19.
Głównym badaniem przeprowadzonym nad szczepionką Valneva jest badanie immunopomostowe, czyli badanie porównujące odpowiedź immunologiczną wywołaną przez nową szczepionkę z odpowiedzią wywołaną przez autoryzowaną szczepionkę porównawczą, która okazała się skuteczna przeciwko chorobie. Wyniki badania, w którym wzięło udział prawie 3000 osób w wieku 30 lat i starszych, wykazały, że szczepionka inicjuje wytwarzanie wyższych poziomów przeciwciał przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 niż porównawczy lek Vaxzevria (czyli AstraZeneca). Ponadto odsetek osób, które wytworzyły wysoki poziom przeciwciał, był podobny w przypadku obu szczepionek.
Obserwowane działania niepożądane w przypadku szczepionki Valneva były zwykle łagodne i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Najczęstsze z nich to tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i nudności lub wymioty.[1]
Piśmiennictwo
- EMA: EMA recommends Valneva’s COVID-19 vaccine for authorisation in the EU Share. 23.06.2022. pełny tekst⬏
