Farmakopea Polska – to zbiór oficjalnych norm dla substancji farmaceutycznych i produktów leczniczych obowiązujących w Polsce. Zawiera wytyczne dotyczące testów kontroli jakości przeprowadzanych na lekach i surowcach wykorzystywanych do produkcji. Ma kluczowe znaczenie dla osób i organizacji zaangażowanych w prace badawcze, rozwojowe, produkcyjne i kontrolę jakości leków.
Opracowywanie i wydawanie Farmakopei Polskiej oraz ogłaszanie, w formie komunikatu w Biuletynie Informacji Publicznej, daty od której obowiązują wymagania w niej określone, należy do zadań Prezesa URPL. Począwszy od VII wydania Farmakopei Polskiej (tom I – 2006 r., Suplement 2007) treść zawarta w FP opiera się na tłumaczeniu Farmakopei Europejskiej. Aktualnie obowiązującą od 1 czerwca 2018 r., jest w FP XI 2017. Zawiera ona polską wersję wszystkich materiałów opublikowanych w części podstawowej Farmakopei Europejskiej 9.0 oraz w Suplementach 9.1 i 9.2, a także działy narodowe, tj. nieposiadające odpowiedników w Farmakopei Europejskiej
Dział „Monografie narodowe” zawiera 92 monografie szczegółowe oraz informacyjną monografię ogólną “Leki sporządzane w aptece” ponadto „Wykaz dawek” oraz „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających”.[1]
Piśmiennictwo
- URPL.gov: Farmakopea Polska, 2018. [dostęp 19.10.2018] pełny tekst⬏