W czerwcu 2021 roku FDA zatwierdziło nowy lek stosowanym w przyczynowym leczeniu choroby Alzheimera – przeciwciało monoklonalne aducanumab (Aduhelm).
Jak podkreśla FDA, Aduhelm jest pierwszym lekiem stosowanym w terapii choroby Alzheimera, który jest ukierunkowany na podłoże patofizjologiczne tej choroby, jaką jest obecność blaszek amyloidowych w mózgu.
Wiadomość o akceptacji aducanumabu spotkała się z niemałą kontrowersją w USA, gdyż niezależna Komisja Doradcza ds. Obwodowego i Ośrodkowego Układu Nerwowego odradzała jego zatwierdzenia. W jej opinii dowody płynące z badań nie są wystarczające, aby potwierdzić korzyści płynące ze stosowania aducanumabu. FDA w swoich wyjaśnieniach podaje, że we wszystkich ocenianych przez FDA badaniach Aduhelm powodował konsekwentną redukcję poziomu blaszek amyloidowych w mózgu w sposób zależny od dawki i czasu, co powinno prowadzić do korzyści klinicznych.[1]
W osobnym artykule opracowano gotową do wydania pacjentowi ulotkę porównującą demencję z chorobą Alzheimera. (Patrz: “Demencja a choroba Alzheimera [edukacja pacjenta]”.)
Piśmiennictwo
- FDA: FDA’s Decision to Approve New Treatment for Alzheimer’s Disease. 07.06.2021. pełny tekst⬏
Trudno mówić o leku przyczynowym, jeśli w badaniach klinicznych wykazano, że ten lek NIE działa. To bardzo podważa wiarygodność FDA, nawet swój panel doradczy olali. Tu nawet nie trzeba teorii spiskowych, bo cała sytuacja jest absurdalna https://therapeuticseducation.org/podcast/episode-483-aducanumab-alzheimer%E2%80%99s-%E2%80%93-forget-about-it
Dziękuję Ci Kuba za tę wypowiedź. Faktycznie należałoby nałożyć większy nacisk na tę część informacji na temat tego leku. Z tego co czytałam, członkowie tej komisji są tak oburzeni tą decyzją, że kilku z nich już zrezygnowało z pełnienia swojej funkcji w FDA. https://www.npr.org/2021/06/11/1005567149/3-experts-have-resigned-from-an-fda-committee-over-alzheimers-drug-approval?t=1624397098466