Otwarcie polskiego rynku dla leków generycznych będących połączeniem beklometazonu oraz formoterolu pozwoliło na wprowadzenie do obrotu leku Formodual, o składzie identycznym jak lek Fostex. Czy oba preparaty mogą być wydawane zamiennie? Czym się różnią?
Krótka odpowiedź
Preparaty Formodual i Fostex, oba produkowane przez formę Chiesi Poland, są biorównoważne i mogą być wydawane pacjentom zamiennie, bez obaw o różnice terapeutyczne.
Wyjaśnienie
Biodostępność leków podawanych drogą wziewną jest związana z czynnikami ograniczającymi dostęp leku do płuc i zależy od typu inhalatora, jego charakterystyki, warunków termicznych powietrza czy umiejętności samego pacjenta. Z tego względu nie należy przypadkowo zamieniać pomiędzy sobą inhalatorów, z uwagi na możliwe różnice terapeutyczne wynikające z rozbieżności w ich budowie, biorównoważności oraz ryzyko nieprawidłowej obsługi inhalatora przez pacjenta.
Na rynku pojawił się nowy preparat – Formodual, aerozol inhalacyjny będący połączeniem dwóch substancji czynnych – dipropionianu beklometazonu i fumaranu formoterolu. Skład leku odpowiada składowi leku Fostex, który produkowany jest tą samą firmę – Chiesi Poland. Oba preparaty występują w dwóch dawkach, ale znacząco różnią się odpłatnością pacjenta.
Wydając pacjentowi lek Fostex lub Formodual, zapisz pacjentowi na opakowaniu datę wydania z apteki. Poinformuj pacjenta, alby aby lek po wydaniu z apteki przechowywał w temperaturze pokojowej, maksymalnie przez 3 miesiące.
Z informacji uzyskanych od producenta dowiedzieliśmy się, że oba produkty lecznicze – Fostex i Formodual są lekami identycznymi – są wytwarzane w tej samej technologii, z tych samych substancji czynnych i pomocniczych, w identycznym inhalatorze, na tej samej linii produkcyjnej. Z tego względu mogą być wydawane pacjentom zamiennie.
Firma poinformowała również, że decyzja o wprowadzeniu do obrotu leku Formodual wynika z otwarcia polskiego rynku dla leków generycznych będących połączeniem beklometazonu i formoterolu i daje możliwość „zapewnienia polskim pacjentom sprawdzonego leczenia w odpłatności ryczałtowej”.