Pacjentka w ciąży z objawami infekcji dróg moczowych lub z bezobjawowym bakteriomoczem może prosić o rekomendację skutecznego leku. Czy można bezpiecznie rekomendować leki z furazydyną kobietom ciężarnym?
Zobacz też: Furazydyna (furagina) – Ścieżka rekomendacji
Odpowiedź
Tak, furazydyna może być bezpiecznie rekomendowana kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Odradzić stosowanie furazydyny należy kobietom w pierwszym trymestrze oraz po 38. tygodniu ciąży.
Wyjaśnienie
Furazydyna nie jest zarejestrowana do stosowania w większości krajów. Jej zagranicznym odpowiednikiem jest nitrofurantoina, która z kolei nie jest zarejestrowana w Polsce. Większość badań nie wskazuje na zwiększone ryzyko występowania wad rozwojowych w przypadku stosowania nitrofurantoiny w czasie ciąży. Jednak kilka małych badań sugeruje możliwość wystąpienia wad sercowo-naczyniowych, rozszczepu podniebienia lub przedwczesnego zrastania się kości czaszki po ekspozycji na lek. Doniesienia te wymagają jednak potwierdzenia.[1] Opublikowane w 2000 roku badanie obserwacyjne wykazało, że furazydyna przyjmowana w ciąży nie ma działania teratogennego.[2] Furazydynę można bezpiecznie polecić pacjentce w drugim lub trzecim trymestrze ciąży u której występuje infekcja dróg moczowych. Furazydyny nie należy rekomendować w okresie okołoporodowym (od 38. tygodnia ciąży) ze względu na doniesienia o możliwym ryzyku rozwoju niedokrwistości hemolitycznej u noworodka.[3]
Bezpieczeństwo według ChPL
Według informacji zawartych w wybranych ChPL:
- neoFuragina. „Produktu nie należy stosować podczas pierwszego trymestru ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania furazydyny w trzecim trymestrze ciąży. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i w okresie porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Nitrofurany dobrze przenikają przez barierę łożyskową, lecz ich stężenie we krwi płodu jest kilkakrotnie mniejsze niż we krwi matki.”[4]
- uroFuraginum. „Z powodu braku danych klinicznych, dotyczących ewentualnego teratogennego działania furazydyny, leku nie należy stosować w I trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w III trymestrze ciąży. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka.”[5]
- DaFurag Max. „Z powodu braku danych klinicznych, dotyczących ewentualnego teratogennego działania furazydyny, produktu leczniczego nie należy stosować w I trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w III trymestrze ciąży. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka.”[6]
Zobacz też: Omeprazol i pantoprazol w ciąży
Piśmiennictwo
- Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press⬏
- Czeizel, A. E., Rockenbauer, M., Sørensen, H. T., & Olsen, J. (2000). A population-based case-control teratologic study of furazidine, a nitrofuran-derivative treatment during pregnancy. Clinical nephrology, 53(4), 257–263. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10809412/ abstrakt⬏
- Bruel, H., Guillemant, V., Saladin-Thiron, C., Chabrolle, J. P., Lahary, A., & Poinsot, J. (2000). Anémie hémolytique chez un nouveau-né après prise maternelle de nitrofurantoïne en fin de grossesse [Hemolytic anemia in a newborn after maternal treatment with nitrofurantoin at the end of pregnancy]. Archives de pediatrie : organe officiel de la Societe francaise de pediatrie, 7(7), 745–747. https://doi.org/10.1016/s0929-693x(00)80155-4 ⬏
- Teva Pharmaceuticals. (2014). ChPL neoFuragina. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
- Adamed Pharma. (2017). ChPL uroFuraginum. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
- Aflofarm Farmacja. (2016). ChPL DaFurag Max. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
Warto nadmienić, że nie wiadomo jakie spektrum ma furazydyna, ponieważ chpl nie podaje nawet breakpointow, odnosi się do pochodnych nitrofuranu. Eucast też nie prowadzi badań spektrum tego leku, nie ma go w żadnych rekomendacjach więc polecanie go kobietom w ciąży,tym bardziej bez antybiogramu, jest co najmniej dyskusyjne
Pełna zgoda. Jeśli się nie mylę, nie ma nawet zestawów do oceny lekowrażliwości, na antybiogramach widnieje często nitrofurantoina, którą w Polsce utożsamia się z furazydyną. Cytując:
W osobnym artykule pisał o tym Marek: opieka.farm/wyjasniamy/czym-furagina-rozni-sie-od-nitrofurantoiny-wyjasniamy/
Zadziwiające jest to, że w tych czasach mamy na rynku lek, o którym wiadomo tak niewiele, i do tego jest bez recepty. 🙂