Lokal apteki musi spełniać podstawowe standardy w zakresie BHP i warunków technicznych. Jakie warunki przechowywania tzn. temperatura i wilgotność powinny być zapewnione w pomieszczeniach apteki?
Krótka odpowiedź
Warunki przechowywania produktów w aptece muszą zapewnić ich jakość, a przez to bezpieczeństwo i skuteczność farmakoterapii. Dla poszczególnych produktów leczniczych warunki przechowywania są określone w CHPL.
Wyjaśnienie
W aptece powinny być strefy przechowywania, w których utrzymywane są następujące zakresy temperatur:
- temperatura pokojowa – od 15°C do 25°C
- chłodne miejsce – od 8°C do 15°C
- lodówka – od 2°C do 8°C
Wilgotność w magazynach powinna utrzymywać się na poziomie 30 – 70%. W urządzeniach chłodniczych nie mierzy się wilgotności.
Do preparatów termolabilnych, które należy przechowywać w lodówce, należą np.:
- szczepionki,
- insuliny,
- część preparatów z nystatyną,
- krople do oczu z latanoprostem,
- niektóre leki wziewne,
- niektóre probiotyki, globulki dopochwowe, czopki i antybiotyki w zawiesinie.
We wszystkich strefach przechowywania produktów należy monitorować temperaturę i wilgotność powietrza za pomocą certyfikowanych urządzeń, które umożliwiają zapis pomiarów oraz powiadamianie o przekroczeniach. Produkty muszą znajdować się z dala od źródeł energii cieplnej (kaloryfery), a także nie mogą być bezpośrednio narażone na działanie promieniowania słonecznego.
Chciałbym zapytać o podstawę prawną, która definiuje warunki wilgotności przechowywania produktów leczniczych dla aptek, nigdzie nie mogę tego znaleźć
Podpisuję się pod komentarzem
Nie ma podstawy prawnej, a nawet norm więc trzeba monitorować wilgotność, ale nikt nie wie po co. Zakres w artykule jest optymalny bardziej dla samopoczucia personelu. Poniżej dolnej granicy powietrze jest zbyt suche dla dróg oddechowych, a 70% było kiedyś granicą wilgotności w hurtowniach farmaceutycznych. Niektóre ChPL podają (np. Dalacin C), że lek należy przechowywać “w normalnych warunkach wilgotności”, więc nawet nie można bazować na charakterystykach.