Serwis: Case studies

Kobieta prosząca o lek na kaszel mokry dla siebie i 6-letniego syna – Wideo Case Study

Do apteki przychodzi pacjentka z 6-letnim synem, u którego występuje mokry kaszel. Jak przeprowadzić wywiad, aby dobrać odpowiedni preparat dla pacjentki i jej dziecka?

Opracowanie merytoryczne:

mgr farm.

Milena Januszek

Transkrypcja:

Cześć, tu Magdalena Burat.

Przychodzi do Ciebie mama z synkiem i od momentu wejścia do apteki słychać, że dokucza im mokry kaszel. Podchodzi do okienka i prosi o konkretny preparat z ambroksolem dla siebie oraz swojego 6-letniego syna. Pytasz, czy występują jeszcze inne objawy oraz od kiedy trwają, bo lek ten działa jedynie mukolitycznie. Ta informuje, że syn „przyniósł coś z przedszkola” i zarówno u niej, jak i u syna występuje katar oraz mokry kaszel od tygodnia. Pytasz co już stosowali. Aplikują leki z oksymetazoliną. Na kaszel nic.

Twoja pacjentka to 31-letnia kobieta oraz 6-letni chłopiec.

Dowiadujesz się, że największe nasilenie kaszlu występuje w szczególności rano, zaraz po przebudzeniu.

Zamiast ambroksolu, rekomendujesz pacjentce i jej dziecku zastosowanie syropu Prospan. Tłumaczysz, że w porównaniu do innych leków syntetycznych takich jak acetylocysteina czy ambroksol, suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575 działa nie tylko mukolitycznie, ale dodatkowo przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela i znacznie szybciej zmniejsza uczucie duszności oraz nasilenie i częstotliwość napadów kaszlu.^[1] Syrop Prospan jest wysoce bezpieczny u małych dzieci, dlatego można go stosować już od 2. r.ż. Zalecasz, aby pacjentka stosowała syrop Prospan w dawce 5 ml 3 razy dziennie, a swojemu synowi podawała 2,5 ml syropu dwa razy dziennie. Informujesz pacjentkę, że w porównaniu do innych leków wykrztuśnych syrop Prospan może być stosowany również na noc. Kiedy poza kaszlem nie ma innych dodatkowych objawów takich jak gorączka, duszność, charczenie czy ból w klatce piersiowej, uzasadnionym działaniem będzie stosowanie syropu o działaniu wykrztuśnym, który ma za zadanie zmniejszyć lepkość plwociny i zwiększyć klirens śluzowo-rzęskowy.

Kaszel mokry spowodowany jest nadprodukcją śluzu, który jest aktywnie usuwany z dróg oddechowych. Wykonano metaanalizę przeglądów systematycznych oceniających skuteczność suchego ekstraktu z liści bluszczu EA 575, który występuje tylko z leku Prospan i wykazano, że zmniejsza on uwalnianie interleukiny szóstej przez makrofagi, co wskazuje na jego działanie przeciwzapalne.^[2] Dodatkowo suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575 wykazuje większą skuteczność terapeutyczną i jest bardzo dobrze tolerowany przez pacjentów. W jednoośrodkowym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną wykazano większą skuteczność suchego ekstraktu z liści bluszczu EA 575 zawartego w syropie Prospan w porównaniu do ambroksolu.^[3] Pod koniec leczenia duszność została wyeliminowana u wszystkich pacjentów przyjmujących Prospan, natomiast pacjenci przyjmujący ambroksol nadal skarżyli się na objawy duszności, co wskazuje że suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575 ma bezpośrednie działanie na czynność mięśni gładkich oskrzeli i powoduję ustąpienie skurczu oskrzeli.^[4] Ze względu na właściwości sekretolityczne porównywalne do acetylocysteiny, może być stosowany w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli. W badaniu porównującym skuteczność suchego ekstraktu z liści bluszczu EA 575 oraz acetylocysteiny zaobserwowano podobną skuteczność preparatów, przy czym suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575 wykazywał większą skuteczność w przypadku objawów takich jak duszność i liczba napadów kaszlu. Dodatkowo zaburzenia snu związane z kaszlem ustąpiły w większym stopniu w grupie pacjentów przyjmujących suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575, w porównaniu do pacjentów przyjmujących acetylocysteinę.^[5] Wyniki badań wskazują, że ekstrakt z liści bluszczu może być skuteczną alternatywą dla acetylocysteiny w zakresie poprawy funkcji oddechowych u dzieci i dorosłych. Zmniejszenie nasilenia kaszlu następuje już po 48 godzinach od pierwszego zastosowania suchego ekstraktu z liści bluszczu EA 575 co wykazano w randomizowanym kontrolowanym, podwójnie zaślepionym wieloośrodkowym badaniu oceniającym skuteczność suchego ekstraktu z liści bluszczu EA 575. W ciągu 7 dni suchy ekstrakt z liści bluszczu EA 575 zredukował nasilenie kaszlu u pacjentów o 69%, analogiczną redukcję objawów w grupie placebo osiągnięto po 14 dniach.^[4]

Źródła:

Kruttschnitt, E., Wegener, T., Zahner, C., & Henzen-Bücking, S. (2020). Assessment of the Efficacy and Safety of Ivy Leaf (Hedera helix) Cough Syrup Compared with Acetylcysteine in Adults and Children with Acute Bronchitis. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM, 2020, 1910656. https://doi.org/10.1155/2020/1910656
Schulte-Michels, J., Runkel, F., Gokorsch, S., & Häberlein, H. (2016). Ivy leaves dry extract EA 575® decreases LPS-induced IL-6 release from murine macrophages. Die Pharmazie, 71(3), 158–161.
Wegner Meyer J., Liebscher K., Hettich M. & Kastner H.-G. (1993). Ivy versus Ambroxol in chronic bronchitis. allg. Med 69:61-66.
Völp, A., Schmitz, J., Bulitta, M., Raskopf, E., Acikel, C., & Mösges, R. (2022). Ivy leaves extract EA 575 in the treatment of cough during acute respiratory tract infections: meta-analysis of double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Scientific reports, 12(1), 20041. https://doi.org/10.1038/s41598-022-24393-1
Schaefer A et al., A randomized, controlled, double-blind, multi-center trial to evaluate the efficacy and safety of a liquid containing ivy leaves dry extract (EA 575®) vs. placebo in the treatment of adults with acute cough. Pharmazie 2016; 71(9): 504-509.

Partner: Materiał stworzony we współpracy z firmą Salveo. PRO/2024/12

Skrócona informacja o leku Prospan pastylki

Nazwa produktu leczniczego: PROSPAN, 26 mg, pastylki miękkie

Skład jakościowy i ilościowy: Jedna pastylka miękka zawiera 26 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).

Substancje o znanym działaniu: jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu (E420).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), punkt 6.1.

Postać farmaceutyczna: Pastylka miękka. Brązowa sześciokątna pastylka do ssania, pastylka może zawierać pęcherzyki powietrza.

Wskazania do stosowania: Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).

Dawkowanie i sposób podawania:

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 4 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg.

Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek na dobę (co odpowiada 104 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2 razy na dobę (co odpowiada 52 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg.

Dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób stosowania:

Do podawania doustnego, do ssania.

Pozostawić pastylki w ustach do rozpuszczenia. Przyjmować po posiłkach (nie przyjmować w pozycji leżącej).

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w ChPL, punkt 6.1.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka.

Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Produkt zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420).

Jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu, co jest równoważne około 0,09 jednostki chlebowej.

Wartość kaloryczna 1 pastylki: 2,6 kcal = 10,6 kJ.

Działania niepożądane:

Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację MedDRA: Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk Quinckego.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61 138 Niederdorfelden, Niemcy

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Prezesa URPL,WMiPB:

24038.

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2017-06-08.

Skrócona informacja o leku Prospan syrop

Nazwa produktu leczniczego: PROSPAN^®

Skład jakościowy i ilościowy: 100 ml syropu zawiera 0,7 g suchego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).

Postać farmaceutyczna: Syrop

Wskazania do stosowania: Syrop Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).

Dawkowanie i sposób podania:

Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml syropu 3 razy na dobę (co

odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Sposób podawania: Podanie doustne.

Do odmierzenia leku służy załączona miarka.

Każdorazowo butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem!

Czas stosowania

Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania:

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. ChPL.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka.

Produkt zawiera sorbitol (E420). Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera 1,9 g sorbitolu. Leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. W takim przypadku leczenie powinno być prowadzone wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

2,5 ml syropu zawiera 0,963 g sorbitolu = 0,08 jednostek chlebowych.

Działania niepożądane:

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA:

Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania).

Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka.

Zaburzenia żołądka i jelit: U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, biegunka oraz lekki efekt przeczyszczający, związany z zawartością sorbitolu w preparacie.

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania

działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Lek należy zatem stosować przy starannej obserwacji chorego.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG, Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez MZ: 8151. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2019-01-09.

Skrócona informacja o leku Prospan płyn doustny

Nazwa produktu leczniczego: Prospan, 35 mg / 5ml, płyn doustny.

Skład jakościowy i ilościowy: 5 ml płynu (1 saszetka) zawiera 35 mg wyciągu suchego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (DER 5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glukoza (składnik maltodekstryny w aromacie).

Jedna saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), punkt 6.1.

Postać farmaceutyczna: Płyn doustny. Jasnobrązowa, lekko mętna ciecz o owocowym zapachu i smaku mentolu.

Wskazania do stosowania: Lek Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).

Dawkowanie i sposób podawania:

Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg (3 saszetki).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 2 razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg (2 saszetki).

Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podawania: Podanie doustne.

Należy delikatnie ugniatać saszetkę przed użyciem.

Należy przyjmować nierozcieńczony płyn rano, (w porze obiadowej) i wieczorem.

Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glukoza (składnik maltodekstryny w aromacie).

Produkt zawiera sorbitol ciekły krystalizujący (E420).

Jedna saszetka zawiera 1,9 g sorbitolu.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt zawiera glukozę (składnik maltodekstryny w aromacie).

Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Działania niepożądane:

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania

Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Częstość nieznana: reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka skórna, duszności, reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61 138 Niederdorfelden, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez MZ: 27387.

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2022-10-12

Oglądaj Dalej: