Zmiany w ustawie refundacyjnej, które weszły w życie 1 listopada 2023 roku, dają ministrowi zdrowia możliwość objęcia refundacją leków OTC do stosowania w chorobach przewlekłych.
Minister właściwy do spraw zdrowia może wydać decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leku, w tym leku o kategorii dostępności OTC, który wymaga stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym i jest rekomendowany w wytycznych postępowania klinicznego, w przypadku gdy wnioskodawca nie złożył dotychczas wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu dla danego leku w danym wskazaniu oraz upłynęła dla tego leku wyłączność rynkowa.[1]
Wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski, podkreślał, że decyzja o umieszczeniu leku OTC na liście refundacyjnej będzie w dużej mierze zależeć od firm, czy chcą one skorzystać z tej opcji i złożyć wniosek o refundację. Zasięg wprowadzenia tej zmiany w życie będzie zależny od możliwości finansowych państwa.
W związku z wejściem nowych przepisów na liście leków refundowanych mogą znaleźć się leki OTC, które wymagają stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym oraz są rekomendowane w wytycznych postępowania klinicznego. Przepis ten może mieć różne skutki, producenci oraz hurtownicy mają wątpliwości czy przepis ten nie będzie narzędziem do kontroli części rynku zajmującej się lekami bez recepty, która dotychczas była kształtowana cenowo w pełni przez firmy. Pojawienie się leków OTC refundowanych jednego producenta, może wpłynąć na spadek obrotu leków pozostającym poza refundacją, zmuszając konkurencję do obniżki cen.
Piśmiennictwo:
- Ministerstwo Zdrowia (2023).Ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.⬏
