REKLAMA

Badanie fazy 0

Badanie fazy 0 – nowo wprowadzona przez FDA, opcjonalna faza badań klinicznych mająca na celu przyspieszenie prac nad obiecującymi lekami poprzez wczesne ustalenie czy lek oddziałuje na ludzi w sposób zamierzony w badaniach przedklinicznych.

Badania fazy 0 obejmują podawanie pojedynczych subterapeutycznych dawek badanego leku niewielkiej liczbie pacjentów (10-15 osób) w celu zebrania wstępnych danych na temat jego farmakokinetyki w ludzkim organizmie. Badania te nie dostarczają jednak danych na temat bezpieczeństwa ani skuteczności, ponieważ zastosowana dawka jest zbyt mała, aby wywołać jakikolwiek efekt terapeutyczny.

REKLAMA

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Pogadanki Farmaceutyczne

REKLAMA

Ostatnie komentarze

Najnowsze na portalu

Czytaj też:

ESPEN

ESPEN (ang. European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) jest europejską organizacją, która zajmuje się opracowywaniem rekomendacji dotyczących odpowiedniego żywienia pacjentów w różnych jednostkach chorobowych.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x