fbpx

Badanie fazy 0 – nowo wprowadzona przez FDA, opcjonalna faza badań klinicznych mająca na celu przyspieszenie prac nad obiecującymi lekami poprzez wczesne ustalenie czy lek oddziałuje na ludzi w sposób zamierzony w badaniach przedklinicznych.

Badania fazy 0 obejmują podawanie pojedynczych subterapeutycznych dawek badanego leku niewielkiej liczbie pacjentów (10-15 osób) w celu zebrania wstępnych danych na temat jego farmakokinetyki w ludzkim organizmie. Badania te nie dostarczają jednak danych na temat bezpieczeństwa ani skuteczności, ponieważ zastosowana dawka jest zbyt mała, aby wywołać jakikolwiek efekt terapeutyczny.

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Cytuj ten artykuł jako:
Redakcja, Badanie fazy 0, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/leksykon/badanie-fazy-0/) [dostęp: 27 listopada 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry

Kurs na www.farmaceuta.pro:

Opieka farmaceutyczna w astmie i POChP

Zobacz przykładową lekcję