REKLAMA

Badanie fazy I – I faza badań klinicznych przeprowadzana z udziałem ludzi. Badania fazy I są zwykle prowadzone z udziałem małej grupy zdrowych ochotników. Celem badań fazy I jest określenie bezpiecznego zakresu dawek oraz określenie ewentualnych efektów ubocznych. Początkowa podawana dawka jest bardzo niewielka i stopniowo wzrasta, jeśli nie obserwuje się żadnych efektów ubocznych lub obserwuje się wyłącznie łagodne efekty uboczne.

Badania I fazy prowadzone są w specjalnie przystosowanych do tego celu ośrodkach badawczych, należących do firm farmaceutycznych lub instytucji naukowych.

W przypadku badań nad substancjami przeciwnowotworowymi, I fazę badań łączy się z fazą II, by nie narażać zdrowych ochotników na działania silnie toksycznych związków.

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Cytuj ten artykuł jako:
Redakcja, Badanie fazy I, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/leksykon/badanie-fazy-i/) [dostęp: 14 kwietnia 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email

Komentarze

Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Spis treści

Czytaj też:

ESPEN

ESPEN (ang. European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) jest europejską organizacją, która zajmuje się opracowywaniem rekomendacji dotyczących odpowiedniego żywienia pacjentów w różnych jednostkach chorobowych.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x