REKLAMA

Badanie fazy II – to wstępne badanie kliniczne nowego leku prowadzone z udziałem pacjentów. Zazwyczaj angażują niewielką liczbę pacjentów, w kilku ośrodkach klinicznych, którzy są ściśle monitorowani.

Badania fazy II zostały tak zaprojektowane, aby sprawdzić czy badany lek jest skuteczny w danej jednostce chorobowej. W badaniach II fazy nowy lek może być porównywany do istniejącej już metody leczenia lub do placebo. Na tym etapie ustalany jest najlepszy zakres dawek, częstotliwość podawania leku oraz najodpowiedniejszy sposób radzenia sobie ze wszystkimi skutkami ubocznymi.

Aby obiektywnie ocenić działanie nowego leku, badania te prowadzi się najczęściej metodą podwójnie ślepej próby. Pozytywna ocena tej fazy badań jest uzyskiwana, gdy korzyść dla pacjenta wynikająca ze stosowania danej substancji jest wyraźnie większa od ryzyka szkodliwego działania.

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Cytuj ten artykuł jako:
Redakcja, Badanie fazy II, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/leksykon/badanie-fazy-ii/) [dostęp: 14 kwietnia 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email

Komentarze

Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Spis treści

Czytaj też:

ESPEN

ESPEN (ang. European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) jest europejską organizacją, która zajmuje się opracowywaniem rekomendacji dotyczących odpowiedniego żywienia pacjentów w różnych jednostkach chorobowych.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x