fbpx
REKLAMA

Badanie fazy III – III faza badań klinicznych mająca na celu ostateczne potwierdzenie skuteczności badanej substancji w leczeniu danej choroby. Etap ten obejmuje badania związku pomiędzy bezpieczeństwem leku a jego skutecznością podczas krótkotrwałego oraz długotrwałego stosowania. Dodatkowo uwzględnia także ocenę jakości życia pacjenta pod wpływem działania nowego leku (stan psychiczny i fizyczny, stopień możliwości wykonywania codziennych czynności i uczestniczenia w życiu społecznym).

Badanie kliniczne fazy III jest zwykle wieloośrodkowe, czyli prowadzone na dużej grupie chorych mogącej liczyć kilka tysięcy osób. Czas ich trwania wynosi od roku do kilku lat. Podobnie jak w fazie II stosowane są tutaj metody podwójnej ślepej próby oraz losowego doboru pacjentów.

REKLAMA

Po pozytywnym zakończeniu III fazy badań lek może zostać zarejestrowany i wprowadzony do obrotu.

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Cytuj ten artykuł jako:
Redakcja, Badanie fazy III, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/leksykon/badanie-fazy-iii/) [dostęp: 20 czerwca 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
REKLAMA
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry