REKLAMA

Badanie fazy III

Badanie fazy III – III faza badań klinicznych mająca na celu ostateczne potwierdzenie skuteczności badanej substancji w leczeniu danej choroby. Etap ten obejmuje badania związku pomiędzy bezpieczeństwem leku a jego skutecznością podczas krótkotrwałego oraz długotrwałego stosowania. Dodatkowo uwzględnia także ocenę jakości życia pacjenta pod wpływem działania nowego leku (stan psychiczny i fizyczny, stopień możliwości wykonywania codziennych czynności i uczestniczenia w życiu społecznym).

Badanie kliniczne fazy III jest zwykle wieloośrodkowe, czyli prowadzone na dużej grupie chorych mogącej liczyć kilka tysięcy osób. Czas ich trwania wynosi od roku do kilku lat. Podobnie jak w fazie II stosowane są tutaj metody podwójnej ślepej próby oraz losowego doboru pacjentów.

REKLAMA

Po pozytywnym zakończeniu III fazy badań lek może zostać zarejestrowany i wprowadzony do obrotu.

Inne fazy badań opisano w osobnych artykułach:

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze

Najnowsze na portalu

Czytaj też:

ESPEN

ESPEN (ang. European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) jest europejską organizacją, która zajmuje się opracowywaniem rekomendacji dotyczących odpowiedniego żywienia pacjentów w różnych jednostkach chorobowych.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x