Lek biopodobny

Lek biopodobny (ang. biosimilar) to lek biologiczny podobny do innego leku biologicznego, który został już dopuszczony do obrotu. Oczekuje się, że lek biopodobny i produkt leczniczy do którego odnosi się jego działanie, będą mieć taki sam profil bezpieczeństwa i skuteczności. Biosymilary, jak często potocznie nazywane są leki biopodobne, można więc porównać do generyków.

Biorąc jednak pod uwagę, że leki biopodobne nigdy nie odwzorowują całkowicie leków referencyjnych, mogą wystąpić różnice w profilu bezpieczeństwa oraz reakcji organizmu na ich zastosowanie. Dlatego konieczne jest monitorowanie efektów działania leków biopodobnych.

Inne pojęcia w Leksykonie: