fbpx

Lewodropropizyna – Pogadanki Farmaceutyczne 

Mgr farm. Angelika Ziaja wyjaśnia, jakie działanie wykazuje lewodropropizyna i co wyróżnia ją spośród innych dostępnych na rynku leków przeciwkaszlowych. Z odcinka dowiecie się również, jakich informacji udzielić pacjentowi zgłaszającemu się do apteki z problemem kaszlu.
Opracowanie merytoryczne:
mgr farm.
Partner: Teva Pharmaceuticals
LVF-PL-00075-11-24
Długość nagrania: 6:55

Transkrypcja:

Cześć, tu Angelika Ziaja. Witam w programie Pogadanki Farmaceutyczne. W tym odcinku opowiem Wam o kaszlu i zawartej w leku Levofree lewodropropizynie – jedynym dostępnym na rynku leku przeciwkaszlowym o działaniu obwodowym. Jakich informacji udzielić pacjentowi i na co uważać? Zapraszam. 

Zanim przejdę do meritum, chciałabym przybliżyć Wam historię lewodropropizyny. Początkowo jako lek przeciwkaszlowy stosowana była mieszanina racemiczna dropropizyny. Pod koniec lat 80-tych rozdzielono racemat na dwa enancjomery i badano ich właściwości. W badaniach wykazano, że lewoskrętny enancjomer – lewodropropizyna wykazuje podobne działanie przeciwkaszlowe co racemat, przy lepszej tolerancji leku i korzystniejszym profilu bezpieczeństwa.[1] Od tamtej pory na rynku pojawiło sie wiele leków, zawierających w swoim składzie lewodropropizynę, jednym z nich jest roztwór i tabletki Levofre

Zawarta w leku Levofree lewodropropizyna jest wskazana do stosowania w krótkotrwałym, objawowym leczeniu kaszlu suchego zarówno u dorosłych jak i u dzieci już od drugiego roku życia w przypadku roztworu[2] oraz dla dorosłych i dzieci od dwunastego roku życia w przypadku tabletek. Została ona również uwzględniona w wytycznych postępowania w kaszlu u osób dorosłych dla lekarzy rodzinnych z 2018 roku, jako lek z wyboru do łagodzenia kaszlu suchego w przebiegu zakażenia dolnych dróg oddechowych oraz jako leko dodatkowy, stosowany w łagodzeniu kaszlu w przebiegu raka płuc.[3] Po podaniu doustnym lek zaczyna działać w ciągu godziny. 

Lewodropropizyna wykazuje nie tylko działanie przeciwkaszlowe, ale również przeciwalergiczne oraz bronchodylatacyjne, znosząc skurcz oskrzeli wywołany bradykininą, histaminą lub serotoniną.[2] W przeciwieństwie do większości obecnych na rynku leków przeciwkaszlowych, takich jak: kodeina, dekstrometorfan czy butamirat, mechanizm działania przeciwkaszlowego lewodropropizyny jest obwodowy i polega na hamowaniu przekaźnictwa w zlokalizowanych w drzewie tchawiczo-oskrzelowym włóknach C, biorących udział w powstawaniu odruchu kaszlowego.

Przejdźmy teraz do sedna – jakie informacje warto przekazać pacjentowi przy każdym wydaniu leku Levofree z apteki, o czym poinformować w razie dodatkow ych pytań, a o czym po prostu warto wiedzieć? 

Wydając pacjentowi roztwór lub tabletki Levofree zaleć stosowanie leku 3 razy na dobę w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. Zaleć stosowanie leku przez 7 dni.[2] Jeśli pacjent nie odczuje w tym czasie poprawy, kaszel nasili się lub pojawią się dodatkowe dolegliwości, konieczna będzie konsultacja lekarska. 

Rodzicom, poszukującym bezpiecznego i skutecznego leku przeciwkaszlowego dla swoich dzieci przekaż, że roztwór Levofree ma przyjemny malinowy smak i jest wolny od alkoholu, sztucznych barwników i parabenów. Zwróć uwagę, że w populacji pediatrycznej lek stosuje się z uwzględnieniem masy ciała dziecka. Pokaż pacjentowi etykietę leku, na której producent w przystępny sposób opisał jak prawidłowo dawkować roztwór Levofree.

Rekomendując pacjentowi lek z lewodropropizyną zwróć uwagę, że towarzyszący początkowej fazie infekcji kaszel suchy z czasem przechodzi w kaszel produktywny. Poucz pacjenta, aby odstawił lek przeciwkaszlowy, kiedy zaobserwuje u siebie pojawienie się kaszlu mokrego i aby lek przeciwkaszlowy stosował w ostateczności, np. tylko na noc, by umożliwić sobie nocny odpoczynek. 

Wielu pacjentów, szczególnie starszych bardzo często w pierwszej kolejności sięga po „stare” leki przeciwkaszlowe z kodeiną lub dekstrometorfanem. Wytłumacz, że w metaanalizie siedmiu badań klinicznych, uwzględniających zarówno populację pediatryczną jak i dorosłych wykazano, że lewodropropizyna wykazuje przewagę nad lekami z kodeiną i dekstrometorfanem, ponieważ jej skuteczność w zakresie zmniejszania intensywności kaszlu, częstotliwości kaszlu oraz nocnych wybudzeń była większa. Ponadto, co istotne szczególnie w populacji geriatrycznej, lewodropropizyna w przeciwieństwie do leków na bazie kodeiny czy dekstrometorfanu, nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje lekowe.[4]

Wydając Levofree przekaż pacjentowi, że dzięki działaniu obwodowemu lewodropropizyna wykazuje korzyść nad kodeiną lub dekstrometorfanem, ze względu na brak działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: senność, trudności w oddychaniu czy zwiększone ryzyko upadków. Ponadto w odróżnieniu od kodeiny nie powoduje zaparć, nie uzależnia, a efekt jej działania jest bardziej przewidywalny, ponieważ działanie kodeiny cechuje zmienność osobnicza, wynikająca z różnic w jej metabolizmie. W porównaniu z dekstrometorfanem, lewodropropizyna wykazuje szybszy początek działania, ze względu na trudną do przeniknięcia przez cząsteczkę dekstrometorfanu barierę krew-mózg.[5] 

Należy zwrócić uwagę, że coraz większą grupę pacjentów stanowią diabetycy. Pacjentom tym zalecaj wygodną postać tabletek powlekanych Levofree lub roztwór Levofree, ponieważ nie zawiera on w swoim składzie cukru.[2]

Leki z linii Levofree będą też dobrym wyborem w przypadku pacjentów chorujących na astmę oskrzelową lub obturacyjną chorobę płuc, ponieważ w przeciwieństwie do leków na bazie kodeiny czy dekstrometorfanu, lewodropropizyna nie wpływa na parametry spirometryczne i nie jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.  

Zbierając wywiad dopytaj pacjenta jak długo utrzymuje się kaszel i czy w ostatnim czasie pacjent nie przebył infekcji górnych dróg oddechowych. Jeśli tak, poinformuj pacjenta, że tak zwany kaszel poinfekcyjny ustępuje zwykle samoistnie w ciągu 8 tygodni od ustąpienia innych objawów chorobowych, choć bywa, że może utrzymywać się dłużej, nawet do kilku miesięcy. Występowanie kaszlu poinfekcyjnego wynika z faktu, że na skutek infekcji uszkodzeniu ulegają rzęski śluzówki, a także dochodzi do nadreaktywności drzewa oskrzelowego. Zastosowaie roztworu lub tabletek Levofree skutecznie poprawi komfort życia u pacjentów z utrzymującym się kaszlem suchym. Jeśli kaszel trwa ponad osiem tygodni i nie był poprzedzony infekcją, skieruj pacjenta do lekarza. Kaszel przewlekły może być objawem wielu chorób takich jak: astma, przewlekły nieżyt nosa, alergia, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), refluks żołądkowo-przełykowy, a także rak płuc.

Pacjenta poszukującego czegoś na suchy kaszel dopytaj, czy w ostatnim czasie nie rozpoczął terapii nadciśnienia tętniczego lekami z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. U części pacjentów obserwuje się bowiem działanie niepożądane w postaci suchego kaszlu, który pojawia się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia terapii i ustępuje dopiero po odstawieniu leku, niekiedy dopiero po kilku tygodniach. W takiej sytuacji konieczna jest konsultacja lekarska i zmiana sposobu leczenia na przykład na antagonistę receptora dla angiotensyny.

Dociekliwy pacjent, zmęczony kaszlem może zapytać czy może stosować jednocześnie Levofree oraz lek zawierający w swoim składzie lek przeciwkaszlowy o działaniu ośrodkowym: z kodeiną, dekstrometorfanem lub butamiratem. Biorąc pod uwagę różne mechanizmy działania tych leków przekaż pacjentowi, że działanie takie jest uzasadnione, jednak biorąc pod uwagę nasilenie objawów zaleć konsultację lekarską. 

Pacjentce w ciąży lub karmiącej nie zalecaj leku z lewodropropizyną. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lek przenika przez łożysko oraz do mleka matki. 

To już wszystko, dziękuję za uwagę i do zobaczenia w kolejnym odcinku. 

Czytaj też: W czym Levofree jest lepszym wyborem od innych leków na kaszel? – Wyjaśniamy!

Źródła: 

  1. Shirsat, A., Trailokya, A., Wankhede, S. (2023). Levodropropizine: A promising peripherally acting antitussive agent. IP Indian J Immunol Respir Med, 8(2), 53-61. Pobrano z: https://www.ijirm.org/journal-article-file/19491 
  1. Teva B.V. (2023). ChPL Levofree 6 mg/mL, roztwór doustny 
  1. Krenke, R., Chorostowska-Wynimko, J., Dąbrowska, M., Bieńkowski, P., Arcimowicz, M., Grabczak, E., Mastalerz-Migas, A. (2018). Management of cough in adults – recommendations for family physicians. Lekarz POZ, 4(6), 425-452. 
  1. Zanasi, A., Lanata, L., Fontana, G., Saibene, F., Dicpinigaitis, P., De Blasio, F. (2015). Levodropropizine for treating cough in adult and children: a meta-analysis of published studies. Multidisciplinary respiratory medicine, 10(1), 19. https://doi.org/10.1186/s40248-015-0014-3 
  1. Morice, A., Kardos, P. (2016). Comprehensive evidence-based review on European antitussives. BMJ open respiratory research, 3(1), e000137. https://doi.org/10.1136/bmjresp-2016-000137 

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofree, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY  Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt CHPL 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm z linią podziału po obydwu stronach. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE  4.1. Wskazania do stosowania Krótkotrwałe, objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. 4.2     Dawkowanie i sposób podawania  Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej – 1 tabletka powlekana (60 mg lewodropropizyny) przyjmowana do trzech razy na dobę. Należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami. Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu, ale maksymalny czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Z powodu mocy substancji czynnej i zaleconego dawkowania, Levofree, 60 mg, tabletki powlekane nie są zalecane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku poniżej 12 lat dostępne są inne moce/postaci farmaceutyczne. Sposób podawania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami popijając szklanką wody. 4.3. Przeciwwskazania –     nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 – kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną) – zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) – ciężkie zaburzenia czynności wątroby – podczas ciąży i karmienia piersią (patrz punkt CHPL 4.6) 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania – Brak istotnych zmian profilu farmakokinetycznego lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, tak więc modyfikacja dawek czy odstępów między kolejnymi dawkami u tych pacjentów nie jest konieczna. Jednakże, biorąc po uwagę zmiany wrażliwości na wiele leków u osób w podeszłym wieku, w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny.  – Zaleca się ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).  – Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów (patrz punkt CHPL 4.5).  – Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie produktu leczniczego Levofree, zaleca się jego zażywanie między posiłkami (na tzw. pusty żołądek). Dzieci i młodzież Levofree 60 mg, tabletki powlekane nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt CHPL 4.2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.8  Działania niepożądane Działania niepożądane wymienione poniżej zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Działania niepożądane zostały uszeregowane z następującą klasyfikacją częstości:  bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000)  częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Częstość

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko

Nadwrażliwość i reakcje anafilaktoidalne

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko

Śpiączka hipoglikemiczna (zgłoszono jeden przypadek kobiety, której jednocześnie podawano doustny produkt leczniczy obniżający stężenie glukozy we krwi)

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko

Drażliwość, depersonalizacja/odrealnienie

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko

Zawroty głowy, drżenia, parestezje, senność,  ospałość, ból głowy, omdlenia, uogólnione napady toniczno-kloniczne (zgłoszono jeden przypadek), napad padaczkowy typu petit mal (zgłoszono jeden przypadek)

 

Zaburzenia ucha i błędnika

Bardzo rzadko

Zawroty głowy

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko

Kołatanie serca, tachykardia, arytmia (zgłoszono jeden przypadek)

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko

Niedociśnienie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko

Duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko

Ból w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie języka (zgłoszono jeden przypadek), wrzód aftowy (zgłoszono jeden przypadek)

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko

Cholestatyczne zapalenie wątroby (zgłoszono jeden przypadek)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko

Pokrzywka, rumień, osutka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, pęcherzowe oddzielanie się naskórka (zgłoszono jeden przypadek śmiertelny)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko

Osłabienie mięśni

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko

Omdlenie, uogólniony obrzęk, astenia (zgłoszono pojedyncze przypadki)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych  Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,  Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,  strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,  Holandia Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:   wydane przez Prezesa URPLWMiPB 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Kategoria dostępności OTC – Produkt dostępny bez przepisu lekarza.

Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna na stronie www.tevamed.pl

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofree, 6 mg/mL, roztwór doustny 2.  SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY  1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt CHPL 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladożółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE  4.1. Wskazania do stosowania Objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania  Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu odmierzenia ilości roztworu doustnego. Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – pojedyncza dawka 10 ml roztworu doustnego (równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki do trzech razy na dobę. Jednakże, należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku pomiędzy 2 i 12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztworu doustnego na 1 kg masy ciała (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała). Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.

Masa ciała pacjenta

Dawka pojedyncza

Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin

do 12 kg

2 ml

do 6 ml

12,5-18 kg

3 ml

do 9 ml

18,5 – 24 kg

4 ml

do 12 ml

24,5 – 30 kg

5 ml

do 15 ml

30,5 – 36 kg

6 ml

do 18 ml

36,5 – 42 kg

7 ml

do 21 ml

W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 1 ml roztworu doustnego na kg masy ciała. Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniami lekarza, ale nie dłużej niż 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego pomiędzy posiłkami. 4.3  Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w poniższych przypadkach: – kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną) – zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) –  ciężkie zaburzenia czynności wątroby – dzieci w wieku poniżej 2 lat – podczas ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt CHPL 4.6) 4.4  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania  Levofree u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosować wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci w podeszłym wieku W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. Dzieci i młodzież Levofree jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Substancja pomocnicza Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane zostały uszeregowane z następującą klasyfikacją częstości:  Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (1/10 000)   Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nastepujące działania niepożądane obserwowano bardzo rzadko:

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy, drżenia, parestezje, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy

Zaburzenia serca

Kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Osłabienie, osłabienie kończyn dolnych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych  Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,  Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,  strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27415  wydane przez Prezesa URPLWMiPB 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO wrzesień 2023

Kategoria dostępności OTC – Produkt dostępny bez przepisu lekarza.

Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna na stronie www.tevamed.pl

Powiązane opracowania

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Zaloguj się