fbpx

Loperamid w ciąży – Wyjaśniamy!

Autor:
dr n. farm.
Dodano: 11/01/2022
Aktualizacja: 27/07/2023
Loperamid i ciąża.
Loperamid i ciąża.
Czy stosowanie loperamidu (Stoperan, Imodium, Laremid) jest związane z ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u płodu? Wyjaśniamy, czy stosowanie loperamidu w czasie ciąży jest bezpieczne i czy należy go rekomendować ciężarnym z biegunką.

Pacjentki ciężarne z biegunką mogą chcieć zastosować lek przeciwbiegunkowy zawierający loperamid. Czy loperamid może być stosowany w czasie ciąży?

Zobacz też: Loperamid – Ścieżka rekomendacji

Krótka odpowiedź

Nie, należy unikać stosowania loperamidu u ciężarnych. Ze względu na ograniczoną liczbę badań nie powinno się rekomendować stosowania loperamidu w ciąży.

Wyjaśnienie

Według zaleceń Amerykańskiego Stowarzyszenia Gastroenterologicznego z 2006 roku należy unikać stosowania loperamidu u ciężarnych ze względu na możliwe ryzyko fetotoksyczności.[1]. Jednak jeżeli istnieje uzasadniona konieczność, może zostać zastosowany u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży.[2] W opublikowanym w 2000 roku badaniu obejmującym 105 kobiet, które przyjmowały loperamid nie wykazano toksycznego działania leku na płód. Jednak dzieci, których matki stosowały loperamid przez dłuższy czas charakteryzowały się niższą o 200 g od przeciętnej wagą urodzeniową.[3]

Zobacz też materiał wideo: Loperamid – co warto przekazać pacjentowi

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a dane z badań z udziałem ludzi są niewystarczające, jednak dane z badań na zwierzętach sugerują niskie ryzyko związane ze stosowaniem loperamidu w czasie ciąży.

Loperamid podawany zwierzętom w dawkach 30 razy wyższych niż dawki dla ludzi nie wywoływał działania teratogennego. Wyniki małego badania prospektywnego z 1999 roku obejmującego 89 kobiet przyjmujących loperamid w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju wad wrodzonych, porodu przedwczesnego lub poronienia.[4]

Klasyfikacja FDA

Według nieaktualnej od 2015 roku klasyfikacji lek należał do kategorii B, co oznaczało, że badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.[5]

Zobacz też: Czy loperamid może być stosowany w celach pozamedycznych? – Wyjaśniamy!

Bezpieczeństwo według ChPL

Według informacji zawartych w wybranych ChPL:

  • Imodium Instant. „Mimo że nic nie wskazuje na to, aby loperamidu chlorowodorek wykazywał działanie teratogenne lub embriotoksyczne, należy dokładnie rozważyć przewidywane korzyści terapeutyczne względem potencjalnego ryzyka związanego z podaniem produktu Imodium Instant kobietom w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Nie zaleca się stosowania produktu Imodium Instant przez kobiety ciężarne.”[6]
  • „Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone, aczkolwiek dane z badań przeprowadzonych na zwierzętach nie wskazują, aby loperamid wykazywał działanie teratogenne lub embriotoksyczne. Jednak podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych, nie zaleca się podawania produktu Laremid kobietom w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.”[7]
  • „Nie stwierdzono teratogennego działania loperamidu. Nie zaleca się jednak przyjmowania leku w I trymestrze ciąży, a w II i III trymestrze leku może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza przewidywana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla matki i płodu.”[8]

Zobacz też:

Piśmiennictwo:

  1. Mahadevan, U., & Kane, S. (2006). American gastroenterological association institute medical position statement on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology, 131(1), 278–282. abstrakt
  2. Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press
  3. Einarson, A., Mastroiacovo, P., Arnon, J., Ornoy, A., Addis, A., Malm, H., & Koren, G. (2000). Prospective, controlled, multicentre study of loperamide in pregnancy. Canadian journal of gastroenterology = Journal canadien de gastroenterologie, 14(3), 185–187. abstrakt
  4. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.
  5. Black, R. A., & Hill, D. A. (2003). Over-the-counter medications in pregnancy. American family physician, 67(12), 2517–2524. pełny tekst
  6. McNeil Healthcare (Ireland) Limited. (2011). ChPL Imodium Instant. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
  7. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa. (2019). ChPL Laremid. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
  8. US Pharmacia. (2013). ChPL Stoperan. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.