Objawy alergii często nasilają się w okresie ciąży, dlatego w aptece możesz nierzadko spotkać kobietę ciężarną pytającą o lek przeciwalergiczny. Czy loratadyna może być bezpiecznie rekomendowana w okresie ciąży?

Krótka odpowiedź

Tak, loratadyna może być przyjmowana przez kobiety w ciąży w dawce dobowej 10 mg.

Wyjaśnienie

Loratadyna to lek o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa, będący jednym z najczęściej zalecanych leków przeciwhistaminowych w okresie ciąży. Może być lekiem z wyboru dla kobiet ciężarnych. Przegląd literaturowy z 2015 rekomenduje loratadynę w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u kobiet w ciąży.^[1] Metabolit loraradyny – desloratadyna, nie posiada wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, ale nie wykazano jej działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.^[2]

Zobacz też: Alergiczne zapalenie spojówek – Szkolenie

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a stosowanie loratadyny w I trymestrze ciąży jest niezalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Dane z badań na zwierzętach sugerują niskie ryzyko związane ze stosowaniem loratadyny w czasie ciąży. Badanie z udziałem ponad 17 tysięcy kobiet ciężarnych, spośród których prawie 1800 przyjmowało loratadynę we wczesnych etapach ciąży, nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu.^[3] Zgodnie z klasyfikacją Briggs’a doustnymi lekami przeciwhistaminowymi pierwszego rzutu u kobiet ciężarnych powinny być leki przeciwhistaminowe I generacji (takie jak chlorfeniramina), a leki II generacji (takie jak loratadyna i cetyryzyna) powinny być stosowane w przypadku złej tolerancji antyhistaminików I generacji.^[4]

Zobacz też: Wytyczne leczenia alergicznego nieżytu nosa (ARIA)

Klasyfikacja FDA

Loratadyna należy do kategorii B według nieaktualnej klasyfikacji FDA. Kategoria B obejmuje leki, dla których badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Czytaj też:

Jak pomóc pacjentowi uczulonemu na jad owadów?

Ksylometazolina i oksymetazolina a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Gdzie szukać informacji o bezpieczeństwie leków w trakcie ciąży? – Pytanie do redakcji

Bezpieczeństwo według ChPL

Według informacji zawartych w wybranych ChPL leków z loratadyną:

• Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że loratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód lub noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Claritine Allergy w okresie ciąży.^[5]
• Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań w okresie ciąży (ponad 1000 kobiet w ciąży) nie wskazują, aby loratadyna wywoływała wady wrodzone lub wywierała toksyczne działanie na płód i (lub) noworodka. W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Flonidan Control w okresie ciąży.^[6]

Zobacz też:

• Loratadyna a karmienie piersią
• Bisakodyl w ciąży

Piśmiennictwo

1. Caparroz, F. A., Gregorio, L. L., Bongiovanni, G., Izu, S. C., & Kosugi, E. M. (2016). Rhinitis and pregnancy: literature review. Brazilian journal of otorhinolaryngology, 82(1), 105–111.⬏
2. Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press⬏
3. Källén B. (2002). Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. The journal of maternal-fetal & neonatal medicine : the official journal of the European Association of Perinatal Medicine, the Federation of Asia and Oceania Perinatal Societies, the International Society of Perinatal Obstetricians, 11(3), 146–152.⬏
4. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.⬏
5. Bayer SA. (2013). ChPL Claritine Allergy. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏
6. Sandoz GmbH. (2014). ChPL Flonidan Control. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl⬏