fbpx

Loratadyna w ciąży

Autor:
mgr farm.
Dodano: 06/04/2022
Aktualizacja: 05/11/2022
Loratadyna w ciąży.
Loratadyna w ciąży.
Czy lek przeciwhistaminowy loratadyna jest bezpieczna w czasie ciąży? Wyjaśniamy z jakim ryzykiem wiąże się stosowanie loratadyny u kobiet ciężarnych i czy można je bezpiecznie rekomendować.

Omawiane zagadnienia:

Objawy alergii często nasilają się w okresie ciąży, dlatego w aptece możesz nierzadko spotkać kobietę ciężarną pytającą o lek przeciwalergiczny. Czy loratadyna może być bezpiecznie rekomendowana w okresie ciąży?

Krótka odpowiedź

Tak, loratadyna może być przyjmowana przez kobiety w ciąży w dawce dobowej 10 mg.

Wyjaśnienie

Loratadyna to lek o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa, będący jednym z najczęściej zalecanych leków przeciwhistaminowych w okresie ciąży. Może być lekiem z wyboru dla kobiet ciężarnych. Przegląd literaturowy z 2015 rekomenduje loratadynę w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u kobiet w ciąży.[1] Metabolit loraradyny – desloratadyna, nie posiada wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, ale nie wykazano jej działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.[2]

Zobacz też: Alergiczne zapalenie spojówek – Szkolenie

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a stosowanie loratadyny w I trymestrze ciąży jest niezalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Dane z badań na zwierzętach sugerują niskie ryzyko związane ze stosowaniem loratadyny w czasie ciąży. Badanie z udziałem ponad 17 tysięcy kobiet ciężarnych, spośród których prawie 1800 przyjmowało loratadynę we wczesnych etapach ciąży, nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu.[3] Zgodnie z klasyfikacją Briggs’a doustnymi lekami przeciwhistaminowymi pierwszego rzutu u kobiet ciężarnych powinny być leki przeciwhistaminowe I generacji (takie jak chlorfeniramina), a leki II generacji (takie jak loratadyna i cetyryzyna) powinny być stosowane w przypadku złej tolerancji antyhistaminików I generacji.[4]

Zobacz też: Wytyczne leczenia alergicznego nieżytu nosa (ARIA)

Klasyfikacja FDA

Loratadyna należy do kategorii B według nieaktualnej klasyfikacji FDA. Kategoria B obejmuje leki, dla których badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Bezpieczeństwo według ChPL

Według informacji zawartych w wybranych ChPL leków z loratadyną:

  • Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że loratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód lub noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Claritine Allergy w okresie ciąży.[5]
  • Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań w okresie ciąży (ponad 1000 kobiet w ciąży) nie wskazują, aby loratadyna wywoływała wady wrodzone lub wywierała toksyczne działanie na płód i (lub) noworodka. W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Flonidan Control w okresie ciąży.[6]

Zobacz też:

Piśmiennictwo:

  1. Caparroz, F. A., Gregorio, L. L., Bongiovanni, G., Izu, S. C., & Kosugi, E. M. (2016). Rhinitis and pregnancy: literature review. Brazilian journal of otorhinolaryngology, 82(1), 105–111.
  2. Schaefer, C., Peters, P. W. J., Miller, R. K. (2014). Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment Options and Risk Assessment. Third edition. Academic Press
  3. Källén B. (2002). Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. The journal of maternal-fetal & neonatal medicine : the official journal of the European Association of Perinatal Medicine, the Federation of Asia and Oceania Perinatal Societies, the International Society of Perinatal Obstetricians, 11(3), 146–152.
  4. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.
  5. Bayer SA. (2013). ChPL Claritine Allergy. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
  6. Sandoz GmbH. (2014). ChPL Flonidan Control. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
Czy przedstawiony materiał był dla Ciebie interesujący?
TAKNIE

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Poradnik Pigularza już dostępny!

Przewiń do góry

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.