16 sierpnia 2023 roku sejmowa Komisja Zdrowia rozpatrywała uchwałę Senatu w sprawie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (DNUR). Spośród 12 poprawek zgłoszonych przez Senatorów odrzucono wszystkie poprawki merytoryczne.
Odrzucenie poprawek będzie się prawdopodobnie wiązać z wejściem w życie nowych przepisów. Najważniejszymi z nich są [1]:
- limity finansowania surowców do leków recepturowych,
- zmiany marży na leki recepturowe,
- refundacja leków OTC,
- dystrybucja leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP do hurtowni.
Limity finansowania surowców do leków recepturowych
Wejść w życie mają limity finansowania surowców do leków recepturowych. Limit ma być ustalony dla każdego surowca przez NFZ na poziomie 15 centylu z rozkładu cen. Limity będą aktualizowane raz w roku. Wiąże się to ze zrostem cen leków recepturowych, ponieważ do dotychczasowej opłaty ryczałtowej doliczona zostanie różnica między ceną surowca, a limitem jego finansowania [1].
Zmiany marży na leki recepturowe
Ustawa ma wprowadzić zmiany wartości marży. Nie będzie ona mogła przewyższyć kosztu wykonania leku recepturowego przygotowywanego w warunkach aseptycznych, określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji [1].
Refundacja leków OTC
W ustawie widnieje zapis o wprowadzeniu refundacji na leki dostępne bez recepty [1].
Dystrybucja leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP do hurtowni
Ustawa nakłada na podmioty odpowiedzialne leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP dostarczanie je w równej części do co najmniej 10 przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne. Wykaz leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ma ustalać w drodze obwieszczenia Minister Zdrowia [1].
Pełny tekst ustawy poniżej. DNUR
Piśmiennictwo