fbpx

Metamizol a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Autor:
mgr farm.
Publikacja: 31/12/2022
Metamizol a karmienie piersią
Czy można polecić preparat z metamizolem na silny ból u kobiety karmiącej? Czy stosowanie metamizolu podczas karmienia piersią jest bezpieczne dla dziecka?

Spis treści

Treść tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.

Metamizol jest powszechnie stosowaną substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową w Polsce. Jest zatem bardzo prawdopodobne, że spotkamy się z sytuacją, w której kobieta karmiąca piersią, potrzebując leku na ból, będzie prosiła o preparat właśnie z metamizolem. Wyjaśniamy, czy jego zastosowanie jest bezpieczne dla dziecka?

Krótka odpowiedź

Podczas karmienia piersią należy zastąpić metamizol innymi, bezpieczniejszymi substancjami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Wyjaśnienie

Badania pokazują, że metamizol sodowy jest wydzielany do mleka. Po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej z 3 dawek metamizolu po 500 mg każda, stężenie metamizolu w mleku wynosiło 4,3 mg/l. Po spożyciu takiego mleka przez dziecko substancja jest również wykrywalna w jego surowicy i moczu na poziomie odpowiednio 3,2mg/l i 3,74 mg/l.[1]

W 2019 EMA wydała zalecenie dotyczące metamizolu, w którym zaleca unikanie jego stosowania u kobiet karmiących, ponieważ niemowlę może przyjąć w ten sposób duże dawki leku w stosunku do swojej masy, co potencjalnie może być dla niego niebezpieczne.[2]

Klasyfikacja Hale’a

Zgodnie z klasyfikacją substancji według Hale’a metamizol zalicza się do kategorii L4 – dane ograniczone, możliwie niebezpieczny. Metamizol jest wydzielany do mleka, a po licznych doniesieniach o jego toksyczności układu krwiotwórczego został wycofany między innymi w USA. Należy zatem unikać jego stosowania, szczególnie u kobiet w czasie laktacji i zastąpić go bezpieczniejszymi lekami.[3]

Klasyfikacja Briggs’a

Klasyfikacja Briggs’a nie uwzględnia metamizolu.

Zobacz też: Ibuprofen a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Klasyfikacja e-lactancia

Według e-lactancia metamizol jest klasyfikowany jako substancja wysokiego ryzyka u kobiet karmiących. Sprzeczne informacje mówiące o zwiększonym ryzyku białaczki limfocytowej u dzieci karmionych przez matki, przyjmujące metamizol i z drugiej strony o względnym bezpieczeństwie metamizolu. Wobec tego autorzy klasyfikacji sugerują wykorzystanie w pierwszej kolejności substancji alternatywnych, takich jak ibuprofen czy paracetamol, co do których nie ma wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa. [4]

Bezpieczeństwo według ChPL

Ponadto według wybranych ChPL:

  • Pyralgina: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[5]
  • Vemonis Femi: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[6]
  • MaxAlgina: „Metabolity metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie może wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie laktacji. W razie jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciągać i wyrzucać pokarm przez 48 godzin od przyjęcia leku.”[7]
  • Metamizol Krka: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[8]

Zobacz też: Metamizol w ciąży – Wyjaśniamy!

Piśmiennictwo

  1. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Dipyrone. Aktualizacja: 20.07.2020.  Pobrano z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501526/
  2. EMA. (2019). EMA zaleca zharmonizowanie dawek leków zawierających metamizol i ich stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. EMA/191666/2019. Pobrano z: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-ema-recommends-aligning-doses-metamizole-medicines-their-use-during_pl.pdf
  3. Hale, T. W. (2021). Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2021. Springer Publishing Company. Pobrano z: https://www.halesmeds.com/
  4. e-lactancia.org. (2022). Metamizole. Aktualizacja: 15.03.2022. Pobrano z: https://e-lactancia.org/breastfeeding/metamizole/product/
  5. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA. (2009). ChPL Pyralgina
  6. Adamed Pharma. (2019). ChPL Vemonis Femi
  7. Teva. (2021). ChPL MaxAlgina
  8. KRKA. (2021). ChPL Metamizol Krka
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
FB
Twitter/X
LinkedIn
WhatsApp
Email
Wydrukuj

Zobacz też

Inne o wskazaniach: ,

mgr farm.
Alicja Domagalska
mgr farm.
Alicja Domagalska
mgr farm.
Monika Szczutkowska
mgr farm.
Monika Szczutkowska
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Zaloguj się