fbpx

Metamizol a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Autor:
mgr farm.
Dodano: 31/12/2022
Aktualizacja: 27/07/2023
Metamizol a karmienie piersią
Metamizol a karmienie piersią
Czy można polecić preparat z metamizolem na silny ból u kobiety karmiącej? Czy stosowanie metamizolu podczas karmienia piersią jest bezpieczne dla dziecka?

Metamizol jest powszechnie stosowaną substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową w Polsce. Jest zatem bardzo prawdopodobne, że spotkamy się z sytuacją, w której kobieta karmiąca piersią, potrzebując leku na ból, będzie prosiła o preparat właśnie z metamizolem. Wyjaśniamy, czy jego zastosowanie jest bezpieczne dla dziecka?

Krótka odpowiedź

Podczas karmienia piersią należy zastąpić metamizol innymi, bezpieczniejszymi substancjami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Wyjaśnienie

Badania pokazują, że metamizol sodowy jest wydzielany do mleka. Po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej z 3 dawek metamizolu po 500 mg każda, stężenie metamizolu w mleku wynosiło 4,3 mg/l. Po spożyciu takiego mleka przez dziecko substancja jest również wykrywalna w jego surowicy i moczu na poziomie odpowiednio 3,2mg/l i 3,74 mg/l.[1]

W 2019 EMA wydała zalecenie dotyczące metamizolu, w którym zaleca unikanie jego stosowania u kobiet karmiących, ponieważ niemowlę może przyjąć w ten sposób duże dawki leku w stosunku do swojej masy, co potencjalnie może być dla niego niebezpieczne.[2]

Klasyfikacja Hale’a

Zgodnie z klasyfikacją substancji według Hale’a metamizol zalicza się do kategorii L4 – dane ograniczone, możliwie niebezpieczny. Metamizol jest wydzielany do mleka, a po licznych doniesieniach o jego toksyczności układu krwiotwórczego został wycofany między innymi w USA. Należy zatem unikać jego stosowania, szczególnie u kobiet w czasie laktacji i zastąpić go bezpieczniejszymi lekami.[3]

Klasyfikacja Briggs’a

Klasyfikacja Briggs’a nie uwzględnia metamizolu.

Zobacz też: Ibuprofen a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Klasyfikacja e-lactancia

Według e-lactancia metamizol jest klasyfikowany jako substancja wysokiego ryzyka u kobiet karmiących. Sprzeczne informacje mówiące o zwiększonym ryzyku białaczki limfocytowej u dzieci karmionych przez matki, przyjmujące metamizol i z drugiej strony o względnym bezpieczeństwie metamizolu. Wobec tego autorzy klasyfikacji sugerują wykorzystanie w pierwszej kolejności substancji alternatywnych, takich jak ibuprofen czy paracetamol, co do których nie ma wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa. [4]

Bezpieczeństwo według ChPL

Ponadto według wybranych ChPL:

  • Pyralgina: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[5]
  • Vemonis Femi: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[6]
  • MaxAlgina: „Metabolity metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie może wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie laktacji. W razie jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciągać i wyrzucać pokarm przez 48 godzin od przyjęcia leku.”[7]
  • Metamizol Krka: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[8]

Zobacz też: Metamizol w ciąży – Wyjaśniamy!

Piśmiennictwo:

  1. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Dipyrone. Aktualizacja: 20.07.2020.  Pobrano z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501526/
  2. EMA. (2019). EMA zaleca zharmonizowanie dawek leków zawierających metamizol i ich stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. EMA/191666/2019. Pobrano z: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-ema-recommends-aligning-doses-metamizole-medicines-their-use-during_pl.pdf
  3. Hale, T. W. (2021). Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2021. Springer Publishing Company. Pobrano z: https://www.halesmeds.com/
  4. e-lactancia.org. (2022). Metamizole. Aktualizacja: 15.03.2022. Pobrano z: https://e-lactancia.org/breastfeeding/metamizole/product/
  5. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA. (2009). ChPL Pyralgina
  6. Adamed Pharma. (2019). ChPL Vemonis Femi
  7. Teva. (2021). ChPL MaxAlgina
  8. KRKA. (2021). ChPL Metamizol Krka

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.