Metamizol jest powszechnie stosowaną substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową w Polsce. Jest zatem bardzo prawdopodobne, że spotkamy się z sytuacją, w której kobieta karmiąca piersią, potrzebując leku na ból, będzie prosiła o preparat właśnie z metamizolem. Wyjaśniamy, czy jego zastosowanie jest bezpieczne dla dziecka?
Krótka odpowiedź
Podczas karmienia piersią należy zastąpić metamizol innymi, bezpieczniejszymi substancjami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.
Wyjaśnienie
Badania pokazują, że metamizol sodowy jest wydzielany do mleka. Po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej z 3 dawek metamizolu po 500 mg każda, stężenie metamizolu w mleku wynosiło 4,3 mg/l. Po spożyciu takiego mleka przez dziecko substancja jest również wykrywalna w jego surowicy i moczu na poziomie odpowiednio 3,2mg/l i 3,74 mg/l.[1]
W 2019 EMA wydała zalecenie dotyczące metamizolu, w którym zaleca unikanie jego stosowania u kobiet karmiących, ponieważ niemowlę może przyjąć w ten sposób duże dawki leku w stosunku do swojej masy, co potencjalnie może być dla niego niebezpieczne.[2]
Klasyfikacja Hale’a
Zgodnie z klasyfikacją substancji według Hale’a metamizol zalicza się do kategorii L4 – dane ograniczone, możliwie niebezpieczny. Metamizol jest wydzielany do mleka, a po licznych doniesieniach o jego toksyczności układu krwiotwórczego został wycofany między innymi w USA. Należy zatem unikać jego stosowania, szczególnie u kobiet w czasie laktacji i zastąpić go bezpieczniejszymi lekami.[3]
Klasyfikacja Briggs’a
Klasyfikacja Briggs’a nie uwzględnia metamizolu.
Zobacz też: Ibuprofen a karmienie piersią – Wyjaśniamy!
Klasyfikacja e-lactancia
Według e-lactancia metamizol jest klasyfikowany jako substancja wysokiego ryzyka u kobiet karmiących. Sprzeczne informacje mówiące o zwiększonym ryzyku białaczki limfocytowej u dzieci karmionych przez matki, przyjmujące metamizol i z drugiej strony o względnym bezpieczeństwie metamizolu. Wobec tego autorzy klasyfikacji sugerują wykorzystanie w pierwszej kolejności substancji alternatywnych, takich jak ibuprofen czy paracetamol, co do których nie ma wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa. [4]
Bezpieczeństwo według ChPL
Ponadto według wybranych ChPL:
- Pyralgina: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[5]
- Vemonis Femi: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[6]
- MaxAlgina: „Metabolity metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie może wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie laktacji. W razie jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciągać i wyrzucać pokarm przez 48 godzin od przyjęcia leku.”[7]
- Metamizol Krka: „Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. W związku z tym, należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.”[8]
Zobacz też: Metamizol w ciąży – Wyjaśniamy!
Piśmiennictwo
- Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Dipyrone. Aktualizacja: 20.07.2020. Pobrano z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501526/⬏
- EMA. (2019). EMA zaleca zharmonizowanie dawek leków zawierających metamizol i ich stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. EMA/191666/2019. Pobrano z: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-ema-recommends-aligning-doses-metamizole-medicines-their-use-during_pl.pdf⬏
- Hale, T. W. (2021). Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2021. Springer Publishing Company. Pobrano z: https://www.halesmeds.com/⬏
- e-lactancia.org. (2022). Metamizole. Aktualizacja: 15.03.2022. Pobrano z: https://e-lactancia.org/breastfeeding/metamizole/product/⬏
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA. (2009). ChPL Pyralgina⬏
- Adamed Pharma. (2019). ChPL Vemonis Femi⬏
- Teva. (2021). ChPL MaxAlgina⬏
- KRKA. (2021). ChPL Metamizol Krka⬏
