Według rekomendacji EMA drugą dawkę szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer (Comirnaty) należy podać w ciągu 6 tygodni od podania pierwszej dawki, aby zapewnić odpowiednią skuteczność. (Patrz: “EMA pozytywnie ocenia Comirnaty – szczepionkę przeciw COVID-19”.)
Jak się jednak okazuje, Wielka Brytania wydała zezwolenie na podanie drugiej dawki do 12 tygodni od podania pierwszej dawki. Ta decyzja ma spowodować, że więcej pacjentów będzie mogło otrzymać pierwszą dawkę.
Niemcy i Holandia również chcą opóźnić podawania drugiej dawki szczepionki Comirnaty. MZ w Niemczech zwróciło się o opinię ekspertów dotyczącą możliwości podania drugiej dawki szczepionki firmy Pfizer/BioNTech nawet po upływie ponad 3 miesięcy od podania pierwszej dawki. W Holandii trwają debaty na ten sam temat.
Producent ostrzega, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie były testowane przy różnych schematach dawkowania. W badaniach klinicznych większość uczestników otrzymała drugą dawkę w ciągu 3 tygodni od podania pierwszej dawki.
FDA nie zgadza się z władzami Wielkiej Brytanii. Amerykańscy eksperci twierdzą, że wprowadzanie takich zmian nie jest poparte odpowiednimi dowodami naukowymi i może nie przynieść zamierzonego efektu. Brytyjscy eksperci z kolei twierdzą, że takie opóźnienie w podaniu drugiej dawki nie zmieni odpowiedzi układu odpornościowego. Swoje argumenty popierają również faktem, że liczba przypadków COVID-19 i zgonów spowodowanych chorobą rośnie w szybkim tempie, więc konieczne jest chronienie jak największej liczby osób.
Krytycy pomysłu twierdzą, że nie wszyscy pacjenci po tak długiej przerwie będą wracać po podanie drugiej dawki. Należy się upewnić, że wszyscy otrzymają obie dawki szczepionki przeciw COVID-19.[1]
Piśmiennictwo
- Euronews.com: COVID vaccine: Germany and the Netherlands consider delaying second dose after UK move. 6.01.2021 pełny tekst⬏