fbpx

O co właściwie chodzi w systemie NQS? – Wyjaśniamy!

Materiał przygotowany we współpracy z firmą NutroPharma.

Mgr farm. Marlena Bojarska wyjaśnia, o co właściwie chodzi w systemie NQS.

Transkrypcja

Cześć, tu Marlena Bojarska. Witam w programie Pogadanki Farmaceutyczne. W tym odcinku opowiem Wam, o systemie kontroli jakości i bezpieczeństwa suplementów diety, który warto poznać. Na co zwrócić uwagę podczas dobierania suplementu diety dla pacjenta? Czy każdy suplement diety jest taki sam? I czy w ogóle na rynku są suplementy diety ze sprawdzonym składem, którym można zaufać? Zapraszam!

Pewnie nie raz mieliście różne wątpliwości podczas rekomendacji suplementu diety pacjentowi – na przykład, czy jego stosowanie jest w ogóle zasadne i pomoże pacjentowi, a także, czy konkretny produkt jest dobrej jakości. Jest to uzasadnione, ponieważ chcemy polecić preparat o sprawdzonym składzie, który będzie skuteczny i bezpieczny dla pacjenta. Warto pamiętać, że suplementy diety należą do kategorii żywności, dlatego należy je rozpatrywać w kontekście uzupełnienia diety i wspomagania funkcji fizjologicznych organizmu, a nie leczenia chorób czy zapobiegania chorobom tak jak w przypadku leków.
Niepokojącym aspektem dotyczącym suplementów diety jest ich jakość – często musimy ufać producentom „na słowo”, że skład podany na opakowaniu znajduje się faktycznie w każdej porcji preparatu. Prawo żywnościowe, pod które podlegają suplementy diety, nie narzuca producentom badania swoich produktów pod kątem jakościowym czy ilościowym. Dodatkowo, Raport Najwyższej Izby Kontroli z dwa tysiące dwudziestego drugiego roku pod tytułem (Nie)kontrolowane suplementy diety, pokazuje, że nadzór nad tą grupą produktów jest niewystarczający, aby zapewnić bezpieczeństwo ich stosowania – tylko jedenaście procent spośród suplementów diety zgłoszonych w latach dwa tysiące siedemnaście-dwa tysiące dwadzieścia zostało poddane kontroli przez GIS (1).
Czy w takim razie są jakieś suplementy diety o potwierdzonym składzie, które możemy zarekomendować pacjentom mając pewność, że wybraliśmy dobry preparat?
Wykład przygotowałam na podstawie opinii o programie NQS wydaną przez Instytut Jakości Jagiellońskiego Centrum Innowacji. Jest to ośrodek badawczy i opiniotwórczy, który w sposób niezależny analizuje jakość suplementów diety, kosmetyków i zdrowej żywności, poddając je badaniom we własnych laboratoriach.

Możliwie, że zwróciliście uwagę, że niektóre suplementy diety czy żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dostępne w aptekach są oznakowane hologramem NQS.
NQS czyli NutroPharma Qulity System jest to autorski program opracowany przez polską firmę NutroPharma, który polega na samokontroli suplementów diety oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, aby zapewnić ich jakość i bezpieczeństwo. Warto zaznaczyć, że NQS jest oddolną inicjatywą firmy, a działania przeprowadzane w jego zakresie wykraczają poza aktualne wymogi prawne stawiane producentom żywności. Filarami NQS są nauka, jakość oraz system bezpieczeństwa.
Nauka oznacza naukowe podejście do projektowania suplementu diety – jego skład jakościowy oraz ilościowy skomponowany jest na podstawie badań naukowych oraz aktualnych wytycznych uznanych towarzystw eksperckich, co zapewnia skuteczność suplementacji. Skład zmienia się zgodnie ze zmieniającymi się wytycznymi, co można prześledzić na przykładzie suplementów diety dla kobiet w ciąży Prenatal® – porcja DHA została zwiększona z trzystu do sześciuset miligramów, a witaminy D z ośmiuset do dwóch tysięcy jednostek, co odpowiada aktualnym rekomendacjom Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników dotyczących suplementacji kobiet ciężarnych. Dodatkowo, skład został wzbogacony o laktoferynę, która ułatwia przyswajanie żelaza oraz cholinę, która wspomaga kształtowanie układu nerwowego dziecka (2,3). Innym przykładem naukowego podejścia do projektowania składu w systemie NQS jest produkt Femaltiker® Plus, który zawiera opatentowaną formulację i jest dedykowany kobietom w okresie laktacji w celu wspomagania produkcji pokarmu – aby potwierdzić zasadność jego stosowania przeprowadzono badanie kliniczne z randomizacją, w którym udział wzięło osiemdziesiąt mam wcześniaków z realnym problemem w uzyskaniu i utrzymaniu laktacji, z dwóch ośrodków klinicznych (w tym przypadku były to szpitale z oddziałami położniczymi). Co ciekawe, skład produktu Femaltiker® Plus został opracowany przez farmaceutkę i jest pierwszym produktem na rynku do postępowania dietetycznego w okresie laktacji, który zawiera słód jęczmienny. Zgodnie ze Stanowiskiem Grupy Ekspertów w sprawie zaleceń żywieniowych dla kobiet w okresie laktacji z dwa tysiące trzynastego roku, przyjmowanie produktów na bazie słodu jęczmiennego jest dobrą praktyką postępowania dietetycznego wspomagającego produkcję pokarmu kobiecego.
Kolejnym filarem programu NQS jest jakość, co oznacza, że skład każdej serii preparatu (a nie tylko wybranych serii, co jest częstszą praktyką w przypadku suplementów diety) został zbadany pod kątem jakościowym oraz ilościowym przez zewnętrzne, niezależne laboratoria – Hamilton oraz Eurofins, co za każdym razem jest potwierdzone przez certyfikat. Farmaceuta może otrzymać taki certyfikat do wglądu u przedstawiciela firmy dla każdej serii produktu. Ponadto, badania jakościowe są przeprowadzane nie tylko przed zwolnieniem serii do obrotu, ale także dwa lata od daty produkcji, co zapewnia jakość produktu przez cały okres jego przydatności do spożycia. Każda seria suplementu diety w programie NQS podlega również badaniom na brak zawartości metali ciężkich oraz zanieczyszczeń mikrobiologicznych w całym preparacie, a nie tylko w poszczególnych jego składnikach, co jest częściej praktykowane przez producentów żywności. Dodatkowo, preparaty zawierające surowce pochodzenia roślinnego są badane na obecność wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych, a te, w których są surowce pochodzące z ryb – na obecność dioksyn (2).
System bezpieczeństwa w programie NQS polega na wdrożeniu do standardów produkcji międzynarodowej normy ISO dwadzieścia dwa tysiące, która określa działania mające na celu utrzymanie bezpieczeństwa i higieny żywności. Warto zaznaczyć, że wdrożenie tej normy nie jest wymagane dla producentów żywności i wykracza poza obowiązkowe GMP czyli dobrą praktykę produkcyjną oraz GHP – dobrą praktykę higieniczną. Stosowanie normy ISO dwadzieścia dwa tysiące jest potwierdzone certyfikatem przez zewnętrzne, akredytowane laboratorium, a utrzymanie takiego certyfikatu jest związane z poddawaniem się stałemu audytowi.

Kolejnym elementem, który wyróżnia NQS w kontekście suplementów diety jest Nutravigilance (analogicznie do Pharmacovigilance, który dotyczy leków) – czyli procedura zbierająca dane dotyczące ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem preparatów firmy NutroPharma. W praktyce oznacza to, że każdy pacjent, który zauważy u siebie niepokojące objawy podczas stosowania suplementu diety oznakowanego hologramem NQS, może zgłosić to producentowi. Każde zgłoszenie zostanie przeanalizowane, a pacjent otrzyma informację zwrotną z wnioskami dotyczącymi jego przypadku. Od dwa tysiące siedemnastego roku firma otrzymała kilka takich zgłoszeń (2). Zbieranie danych o działaniach niepożądanych kojarzy się raczej z lekami, nie jest wymagane prawnie w przypadku suplementów diety, dlatego procedura Nutravigilance, która została wdrożona oddolnie, świadczy o tym, że producent bierze odpowiedzialność za swoje produkty.

Program NQS dostał pozytywną opinię Instytutu Jakości Jagiellońskiego Centrum Innowacji, który jest niezależną jednostką oceniającą jakość suplementów diety, kosmetyków oraz zdrowej żywności, a jego celem jest promowanie produktów o sprawdzonym składzie (2). Oprócz hologramów NQS, na niektórych produktach firmy NutroPharma możecie znaleźć także Znak Jakości JCI.

Rekomendując suplement diety pacjentowi zwracamy uwagę na to, czy poszczególne składniki i ich porcje odpowiadają aktualnym potrzebom danej osoby, a także chcemy mieć pewność, że skład podany na etykiecie jest zgodny z faktyczną zawartością w produkcie, bo właśnie te czynniki zapewniają skuteczną suplementację.
Może się zdarzyć, że pacjent zapyta, czy wszystkie są suplementy diety są słabe jakościowo i nie mają badań, które potwierdzają ich skład – teraz już wiecie, że zależy to od producenta i tego, w jaki sposób zarządza on jakością swoich produktów. Dlatego przy wyborze suplementu diety warto zaufać firmom, które poddają kontroli swoje produkty od momentu projektowania składu aż po ich dostępność w obrocie.
Naukowe podejście do projektowania składu i rozszerzona analiza laboratoryjna wyróżniają suplementy diety firmy NutroPharma oznakowane hologramem NQS spośród wielu innych dostępnych w obrocie. Program NQS jest pozytywnym przykładem na rynku suplementów diety świadczącym o tym, że są producenci, którzy postawili na najwyższy standard produkcji i dbają o jakość oraz bezpieczeństwo swoich produktów, chociaż prawo wcale nie stawia im takich wymogów.

To już wszystko, dziękuję za uwagę i do zobaczenia w następnym odcinku Pogadanek!

Czy przedstawiony materiał był dla Ciebie interesujący?
TAKNIE

Oglądaj Dalej:

Podziel się:
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Poradnik Pigularza już dostępny!

Przewiń do góry

Zaloguj się