Producenci leków w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydali komunikat skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący bezpieczeństwa stosowania leków z pseudoefedryną.[1]
Więcej o pseudoefedrynie: Pseudoefedryna – Pogadanki farmaceutyczne
W komunikacie poinformowano o:
- przypadkach zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS), które wystąpiłypodczas stosowania leków zawierających pseudoefedrynę,
- przeciwwskazaniu do stosowania pseudoefedryny u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem oraz ciężką ostrą lub
przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek, ponieważ zwiększa to ryzyko rozwoju PRES/RCVS, - objawach PRES i RCVS, które obejmują nagły, silny ból głowy lub piorunujący ból głowy, nudności, wymioty, splątanie, drgawki i/lub zaburzenia widzenia,
- konieczności zalecenia pacjentom, aby natychmiast zaprzestali stosowania tych leków i niezwłocznie skontaktowali się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów RES lub RCVS.
Zarówno PRES i RCVS są poważnymi schorzeniami wpływającymi na mózgowe naczynia krwionośne. Opisane przypadki ustąpiły po przerwaniu leczenia i nie odnotowano przypadków śmiertelnych.
Cały komunikat można znaleźć poniżej:
20240209_DHPC_PL final - 09.02.2024_2WNIOSKI PRAKTYCZNE / KOMENTARZ REDAKCJI:
Wydając z apteki preparat z pseudoefedryną upewnij się, że pacjent nie cierpi na ciężką postać nadciśnienia tętniczego oraz informuj o konieczności odstawienia leku w przypadku wystąpienia nagłego, ostrego bólu głowy, nudności czy wymiotów.
Wydając z apteki preparat z pseudoefedryną upewnij się, że pacjent nie cierpi na ciężką postać nadciśnienia tętniczego oraz informuj o konieczności odstawienia leku w przypadku wystąpienia nagłego, ostrego bólu głowy, nudności czy wymiotów.
Piśmiennictwo
- Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia: Pseudoefedryna – Ryzyko zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCV) z 09.02.2024 Pseudoefedryna – Ryzyko zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (urpl.gov.pl)⬏
